Terapia grupal metacognitiva para la ansiedad y la depresión en sobrevivientes de cáncer (GMAC)
Un ensayo abierto de terapia metacognitiva grupal para la ansiedad y la depresión en sobrevivientes de cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tasas de supervivencia en el cáncer continúan mejorando, con más de 2 millones de adultos sobrevivientes de cáncer en el Reino Unido, que se prevé que aumenten a 4 millones para 2030. Alrededor del 25% de estos sobrevivientes requieren tratamiento por niveles clínicos de angustia emocional. Los tratamientos farmacológicos actuales son poco efectivos y no son bien tolerados por los pacientes, que prefieren tratamientos psicológicos. Sin embargo, los metanálisis de estudios bien controlados de tratamientos psicológicos indican que estos solo logran tamaños de efecto pequeños. Como reflejo de esta eficacia limitada frente a la necesidad de tratamiento psicológico, la Iniciativa Nacional de Investigación de Supervivencia al Cáncer destacó el desarrollo y la evaluación de intervenciones factibles en la práctica para la depresión y la ansiedad en los sobrevivientes de cáncer como una prioridad de investigación urgente. Se reconoce que los enfoques psicoterapéuticos influyentes actuales deben modificarse para satisfacer las necesidades específicas asociadas con el cáncer. Sin embargo, las modificaciones han sido pragmáticas más que teóricas y no han mejorado la eficacia.
El estudio aborda las etapas de 'desarrollo' y 'prueba piloto y viabilidad' en la guía del Consejo de Investigación Médica sobre el desarrollo de intervenciones, aunque con un punto de partida relativamente bien definido dada la evidencia existente sobre la eficacia de la terapia metacognitiva (MCT) en otros entornos y prometedores resultados preliminares. evidencia de aplicabilidad en cáncer. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo abierto de fase I para probar la eficacia potencial del grupo MCT en sobrevivientes de cáncer y los mecanismos metacognitivos causales hipotéticos que sustentan la respuesta al tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L78XP
- Royal Liverpool and Broadgreen NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer al menos 6 meses antes
- Una puntuación de al menos 15 en la puntuación total de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)
- Comprensión suficiente del inglés para dar su consentimiento y participar en la terapia.
- Estable con o libre de medicación psicotrópica
- Mínimo de 18 años
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastorno psicótico, dificultad de aprendizaje o trastorno mental orgánico
- Riesgo de autolesión o suicidio que justifica una intervención inmediata
- En fase paliativa de tratamiento
- Ser considerado para cirugía reconstructiva o de reducción de riesgo dentro de 1 año
- Intervención psicológica concurrente para el malestar emocional
- Deterioro cognitivo que impide el consentimiento informado o la participación
- Someterse a un tratamiento médico agudo (p. quimioterapia, radioterapia)
- Abuso actual de drogas/alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Metacognitiva Grupal
La terapia metacognitiva grupal (MCT, por sus siglas en inglés) es una intervención psicológica breve diseñada para administrarse en pequeños grupos de 4 a 8 pacientes en un curso de seis sesiones de 90 minutos realizadas semanalmente.
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El Grupo MCT se basa en un protocolo manual y está estructurado de la siguiente manera.
En la sesión 1, se desarrollan formulaciones de casos idiosincráticos basados en el modelo metacognitivo genérico para cada participante.
La socialización ayuda a los pacientes a comprender que la preocupación/rumia y las estrategias de afrontamiento inútiles mantienen la angustia emocional.
Luego, los pacientes son introducidos y practican técnicas de tratamiento bien establecidas para modificar las creencias negativas sobre la falta de control de la rumiación/preocupación.
Las sesiones posteriores abordan la prevención de recaídas e involucran la modificación del uso restante del 'síndrome atencional cognitivo', revisando la convicción residual en creencias positivas y negativas y consolidando y fortaleciendo formas alternativas de responder a pensamientos negativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria-Total (HADS-Total)
Periodo de tiempo: Cambio en el total de HADS hasta 10 semanas después de la finalización del estudio
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Mide la gravedad de la angustia emocional.
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Cambio en el total de HADS hasta 10 semanas después de la finalización del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síndrome de Atención Cognitiva-1 (CAS-1)
Periodo de tiempo: Cambio en CAS-1 hasta 10 semanas después de la finalización del estudio
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Mide la severidad de la rumiación y la preocupación.
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Cambio en CAS-1 hasta 10 semanas después de la finalización del estudio
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Inventario de miedo a la recurrencia del cáncer (FCRI)
Periodo de tiempo: Cambio en FCRI hasta 10 semanas después de la finalización del estudio
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Mide la gravedad del miedo a la recurrencia del cáncer
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Cambio en FCRI hasta 10 semanas después de la finalización del estudio
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Cuestionario de Metacognición-30 (MCQ-30)
Periodo de tiempo: Cambio en MCQ-30 hasta 10 semanas después de la finalización del estudio
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Mide una variedad de creencias metacognitivas.
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Cambio en MCQ-30 hasta 10 semanas después de la finalización del estudio
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Escala de Impacto de Eventos-Revisada (IES-R)
Periodo de tiempo: Cambio en IES-R hasta 10 semanas después de la finalización del estudio
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Mide los síntomas relacionados con el trauma
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Cambio en IES-R hasta 10 semanas después de la finalización del estudio
|
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Evaluación funcional de la terapia del cáncer - General (FACT-G)
Periodo de tiempo: Cambio en FACT-G hasta 10 semanas después de la finalización del estudio
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Mide la calidad de vida específica del cáncer
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Cambio en FACT-G hasta 10 semanas después de la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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