Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmämetakognitiivinen terapia syövästä selviytyneiden ahdistuneisuuden ja masennuksen hoitoon (GMAC)

torstai 25. elokuuta 2022 päivittänyt: Peter Fisher, University of Liverpool

Ryhmämetakognitiivisen terapian avoin kokeilu syövästä selviytyneiden ahdistuksen ja masennuksen hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata ryhmämetakognitiivisen terapian mahdollisuuksia emotionaalisen ahdistuksen lievittämisessä syövästä selviytyneillä. Tutkijoiden tavoitteena on selvittää, onko ryhmälähtöinen lähestymistapa potilaiden hyväksyttävä ja toteutettavissa rutiininomaisessa kliinisen terveyspsykologian palvelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syövän eloonjäämisluvut paranevat edelleen, ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa yli 2 miljoonan aikuisen syövästä selviytyneen ennustetaan kasvavan 4 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä. Noin 25 % näistä selviytyneistä tarvitsee hoitoa kliinisen emotionaalisen ahdistuksen vuoksi. Nykyiset lääkehoidot eivät ole kovin tehokkaita, eivätkä potilaat, jotka haluavat psykologisia hoitoja, siedä niitä hyvin. Hyvin kontrolloitujen psykologisten hoitojen tutkimusten meta-analyysit osoittavat kuitenkin, että niillä saavutetaan vain pieni vaikutus. Heijastaen tätä rajallista tehokkuutta psykologisen hoidon tarpeen edessä, National Cancer Survivorship Research Initiative korosti syövästä selviytyneiden masennukseen ja ahdistukseen käytännössä toteutettavien interventioiden kehittämistä ja arviointia kiireellisenä tutkimuksen prioriteettina. On tunnustettu, että nykyisiä vaikutusvaltaisia ​​psykoterapeuttisia lähestymistapoja on muutettava vastaamaan syöpään liittyviä erityistarpeita. Muutokset ovat kuitenkin olleet pikemminkin pragmaattisia kuin teorialähtöisiä, eivätkä ne ole parantaneet tehokkuutta.

Tutkimus käsittelee "kehityksen" ja "pilotoinnin ja toteutettavuuden" vaiheita lääketieteellisen tutkimusneuvoston interventioiden kehittämistä koskevissa ohjeissa, vaikkakin suhteellisen hyvin määritelty lähtökohta, kun otetaan huomioon olemassa oleva näyttö metakognitiivisen terapian (MCT) tehokkuudesta muissa ympäristöissä ja lupaavia alustavia arvioita. todisteita soveltuvuudesta syöpään. Tutkijat suorittavat I vaiheen avoimen kokeen testatakseen ryhmän MCT:n mahdollista tehoa syövästä selviytyneillä ja oletettuja syy-metakognitiivisia mekanismeja, jotka tukevat hoitovastetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L78XP
        • Royal Liverpool and Broadgreen NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpädiagnoosi vähintään 6 kuukautta aikaisemmin
  • Vähintään 15 pistettä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) kokonaispistemäärästä
  • Riittävä englannin kielen ymmärtäminen suostumukseen ja terapiaan osallistumiseen
  • Vakaa psykotrooppisilla lääkkeillä tai vapaa niistä
  • Vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi psykoottinen häiriö, oppimishäiriö tai orgaaninen mielenterveyshäiriö
  • Itsetuhoisuuden tai itsemurhan vaara edellyttää välitöntä puuttumista
  • Hoidon palliatiivisessa vaiheessa
  • Harkitaan riskiä vähentävää tai korjaavaa leikkausta 1 vuoden sisällä
  • Samanaikainen psykologinen interventio emotionaaliseen ahdistukseen
  • Kognitiivinen häiriö, joka estää tietoisen suostumuksen tai osallistumisen
  • Akuutissa lääketieteellisessä hoidossa (esim. kemoterapia, sädehoito)
  • Nykyinen huumeiden/alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmämetakognitiivinen terapia
Ryhmämetakognitiivinen terapia (MCT) on lyhyt psykologinen interventio, joka on suunniteltu toimitettavaksi pienissä 4–8 potilaan ryhmissä kuuden 90 minuutin viikoittainen istunnon aikana.
Käyttäytyminen: Ryhmämetakognitiivinen terapia
Ryhmä-MCT perustuu manuaaliseen protokollaan ja on rakennettu seuraavalla tavalla. Istunnossa 1 kehitetään jokaiselle osallistujalle yksilöllisiä tapausformulaatioita, jotka perustuvat yleiseen metakognitiiviseen malliin. Sosialisointi auttaa potilaita ymmärtämään, että huoli/märehtiminen ja hyödyttömät selviytymisstrategiat ylläpitävät emotionaalista ahdistusta. Tämän jälkeen potilaat tutustutaan vakiintuneisiin hoitotekniikoihin ja niitä harjoitetaan kielteisten uskomusten muuttamiseksi märehtimisen/huolensa hallitsemattomuudesta. Myöhemmissä istunnoissa käsitellään uusiutumisen ehkäisyä, ja niihin sisältyy "kognitiivisen tarkkaavaisuuden oireyhtymän" jäljellä olevan käytön muokkaaminen, positiivisten ja negatiivisten uskomusten jäljellä olevan vakaumuksen tarkistaminen sekä vaihtoehtoisten tapojen vakiinnuttaminen ja vahvistaminen negatiivisiin ajatuksiin reagoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko yhteensä (HADS-Total)
Aikaikkuna: HADS-kokonaismuutos jopa 10 viikossa tutkimuksen päättymisen jälkeen
Mittaa emotionaalisen ahdistuksen vakavuutta
HADS-kokonaismuutos jopa 10 viikossa tutkimuksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen tarkkaavaisuusoireyhtymä 1 (CAS-1)
Aikaikkuna: Muutos CAS-1:ssä jopa 10 viikon kuluttua tutkimuksen päättymisestä
Mittaa märehtimisen ja huolen vakavuutta
Muutos CAS-1:ssä jopa 10 viikon kuluttua tutkimuksen päättymisestä
Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI)
Aikaikkuna: FCRI:n muutos jopa 10 viikon kuluttua tutkimuksen päättymisestä
Mittaa syövän uusiutumisen pelon vakavuutta
FCRI:n muutos jopa 10 viikon kuluttua tutkimuksen päättymisestä
Metacognition Questionnaire-30 (MCQ-30)
Aikaikkuna: Muutos MCQ-30:ssä jopa 10 viikon kuluttua tutkimuksen päättymisestä
Mittaa monia metakognitiivisia uskomuksia
Muutos MCQ-30:ssä jopa 10 viikon kuluttua tutkimuksen päättymisestä
Impact of Events Scale-Revised (IES-R)
Aikaikkuna: Muutos IES-R:ssä jopa 10 viikon kuluttua tutkimuksen päätyttyä
Mittaa traumaan liittyviä oireita
Muutos IES-R:ssä jopa 10 viikon kuluttua tutkimuksen päätyttyä
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G)
Aikaikkuna: Muutos FACT-G:ssä jopa 10 viikon kuluttua tutkimuksen päättymisestä
Mittaa syöpäkohtaista elämänlaatua
Muutos FACT-G:ssä jopa 10 viikon kuluttua tutkimuksen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liverpool

Yhteistyökumppanit

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
University of Manchester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ULiverpool

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmämetakognitiivinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa