ARDS 持续负腹压（ARDS 中的 CNAP） (CNAP in ARDS)
研究概览
详细说明
成人呼吸窘迫综合征 (ARDS) 是一种影响成人和儿童的严重肺部疾病。 它具有很高的死亡率，并且没有特定的治疗方法。 死亡率高（约 40% 在严重的情况下），这在过去 20 年里没有改变。
机械通气是管理的支柱，它通过增加氧合作用和去除二氧化碳来帮助患者。 尽管优化潮气量、驱动压力和呼气末正压 (PEEP)，ARDS 患者仍会出现大面积肺不张和氧合不良。 很少有其他呼吸机方法已被证明可用于预防此类伤害。
呼吸机支持的一个主要目的是恢复肺不张（即 脱气）肺，但虽然这得到了极好的理性和实验室数据的支持，但传统的临床方法并未与患者结果的明显改善相关联。 ARDS 中的大多数肺不张发生在背侧（下垂的、最下层的）肺区，这些区域靠近横膈膜。
募集肺的主要方法是增加气道扩张压力（但这会过度扩张并损害已经通气的肺区域）；或者，将患者变成俯卧位（但临床医生不愿意使用这种方法——尽管有证据表明它可能会提高生存率）。
持续负腹压 (CNAP) 旨在选择性地复原肺部底部不张区域，同时使患者能够保持仰卧（通常）姿势。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Doreen Engelberts
- 电话号码：416 813 8891
- 邮箱：doreen.engelberts@sickkids.ca
研究联系人备份
- 姓名：Laurent Brochard, MD
- 电话号码：416 864 5686
- 邮箱：Laurent.Brochard@unityhealth.to
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- 招聘中
- St. Michael's Hospital
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接触：
- Laurent Brochard, MD
- 电话号码：416 864 5686
- 邮箱：Laurent.Brochard@unityhealth.to
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接触：
- Audery Kim
- 邮箱：Audery.Kim@unityhealth.to
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者≧18岁
- 符合柏林定义的中重度 ARDS 患者（PaO2/FiO2 ≤200mmHg）
- 没有任何明显心肺疾病的患者
排除标准：
CNAP 的禁忌症
一种。打开腹部伤口或引流管； b. 颅内压>30mmHg或脑灌注压<60mmHg的急性脑损伤； C。 失代偿性心功能不全或急性冠脉综合征； d. 主要血流动力学不稳定：平均动脉压低于 60 毫米汞柱，尽管进行了充分的液体复苏和两种血管加压药，或在接下来的 6 小时内将血管加压药的剂量增加了 30%； F。 不稳定的脊柱、股骨或骨盆骨折； G。 怀孕; H。 气胸;
- EIT 电极放置的禁忌症：烧伤、胸壁包扎限制电极放置
- 严重肝功能不全（Child-Pugh 评分 > 7）或暴发性肝功能衰竭
- 严重呼吸性酸中毒或 PaCO2 > 60 mmHg
- 严重 COPD（根据 GOLD 标准定义为严重 = FEV1：30-50% 或非常严重 = FEV1 < 30%）
- 主治医师的临床判断
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单臂
ARDS 患者将被放置在连续负腹压装置内。
作为正压通气的辅助手段，将对腹部施加负压
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CNAP在ARDS患者中的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血压（安全）
大体时间：30分钟
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平均动脉压降低至 60 mmHg 以下或降低 15%
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30分钟
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氧饱和度（安全
大体时间：30分钟
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氧饱和度 (SpO2) 降低 5% 或更多
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30分钟
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充氧（安全）
大体时间：30分钟
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P-to-F 比 (PaO2/FiO2) 降低 >20%
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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充氧（功效）
大体时间：30分钟
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PaO2/FiO2 增加 >20%
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30分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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CNAP的临床试验
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Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust未知