Jatkuva negatiivinen vatsan paine ARDS:ssä (CNAP ARDS:ssä) (CNAP in ARDS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on vakava keuhkosairaus, joka vaikuttaa aikuisiin ja lapsiin. Sillä on korkea kuolleisuus, eikä siihen ole erityistä hoitoa. Kuolleisuus on korkea (n. 40 % vaikeissa tapauksissa), eikä tämä ole muuttunut viimeisen 20 vuoden aikana.
Mekaaninen ilmanvaihto on hoidon peruspilari, ja se auttaa potilasta lisäämällä hapetusta ja poistamalla hiilidioksidia. Huolimatta hengityksen tilavuuden, ajopaineen ja positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) optimoinnista ARDS-potilaille kehittyy suuria alueita atelektaasia ja huono hapetus. On olemassa muutamia muita hengityslaitteita, jotka ovat osoittautuneet hyödyllisiksi tämän tyyppisten vammojen ehkäisyssä.
Hengityslaitteen tuen päätavoite on atelektaattisten (esim. Ilmattomat) keuhkot, mutta vaikka tätä tukevat erinomaiset rationaaliset ja laboratoriotiedot, tavanomaiset kliiniset lähestymistavat eivät ole yhdistetty todistettavasti potilastulosten paranemiseen. Suurin osa ARDS:n atelektaasista esiintyy dorsaalisilla (riippuvaisilla, alimmilla) keuhkojen alueilla, ja nämä ovat lähellä palleaa.
Tärkeimmät tavat värvätä keuhkoja ovat lisätä hengitysteiden venymispainetta (mutta tämä laajenee liikaa ja vahingoittaa jo ilmastettuja keuhkoalueita); tai kääntää potilas makuuasentoon (mutta lääkärit ovat haluttomia käyttämään tätä lähestymistapaa - huolimatta todisteista, että se voi lisätä eloonjäämistä).
Jatkuva negatiivinen vatsapaine (CNAP) pyrkii valikoivasti rekrytoimaan keuhkojen atelektaattisia tyvialueita samalla, kun potilas voi pysyä (tavanomaisessa) makuuasennossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doreen Engelberts
- Puhelinnumero: 416 813 8891
- Sähköposti: doreen.engelberts@sickkids.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurent Brochard, MD
- Puhelinnumero: 416 864 5686
- Sähköposti: Laurent.Brochard@unityhealth.to
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrytointi
- St. Michael's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent Brochard, MD
- Puhelinnumero: 416 864 5686
- Sähköposti: Laurent.Brochard@unityhealth.to
-
Ottaa yhteyttä:
- Audery Kim
- Sähköposti: Audery.Kim@unityhealth.to
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≧ 18-vuotiaat
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea ARDS Berliinin määritelmän mukaan (PaO2/FiO2 ≤200mmHg)
- Potilaat, joilla ei ole mitään merkittävää sydän- ja keuhkosairautta
Poissulkemiskriteerit:
CNAP:n vasta-aihe
a. avoimet vatsan haavat tai viemäriputket; b. Akuutti aivovamma, jossa kallonsisäinen paine >30 mmHg tai aivoperfuusiopaine <60 mmHg; c. Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta tai akuutti sepelvaltimotauti; d. Merkittävä hemodynaaminen epävakaus: Keskimääräinen valtimopaine alle 60 mm Hg huolimatta riittävästä nesteen elvytyksestä ja kahdesta vasopressorista tai vasopressorin annoksen nostamisesta 30 % seuraavien 6 tunnin aikana; f. Epävakaat selkärangan, reisiluun tai lantion murtumat; g. Raskaus; h. Pneumotoraksi;
- EIT-elektrodien asennuksen vasta-aihe: Palovammat, rintakehän sidonta rajoittaa elektrodien asettamista
- Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pistemäärä > 7) tai fulminantti maksan vajaatoiminta
- Vakava hengitysteiden asidoosi tai PaCO2 > 60 mmHg
- Vaikea COPD (GOLD-kriteerien mukaan vaikeaksi määritelty = FEV1: 30-50 % tai erittäin vaikea = FEV1 < 30 %)
- Hoitavan lääkärin kliininen arvio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsi
Potilaat, joilla on ARDS, sijoitetaan jatkuvan negatiivisen vatsapainelaitteen sisään.
Vatsaan kohdistetaan negatiivista painetta ylipainehengityksen lisänä
|
CNAP:n käyttö potilailla, joilla on ARDS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotensio (TURVALLISUUS)
Aikaikkuna: 30 min
|
Keskimääräisen valtimopaineen lasku alle 60 mmHg tai 15 %
|
30 min
|
|
Happisaturaatio (TURVALLISUUS
Aikaikkuna: 30 min
|
Happisaturaation (SpO2) vähentäminen 5 % tai enemmän
|
30 min
|
|
Hapetus (TURVALLISUUS)
Aikaikkuna: 30 min
|
P-/FiO2-suhteen (PaO2/FiO2) lasku >20 %
|
30 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapetus (TEHOKKUUS)
Aikaikkuna: 30 min
|
PaO2/FiO2:n lisäys >20 %
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000060365
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CNAP
-
Robert HanssTuntematon
-
Nationwide Children's HospitalValmis
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonVerenpainehäiriöt | Kirurgiset toimenpiteet, leikkaus | Hemodynaaminen epävakausYhdistynyt kuningaskunta
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterLopetettuVerenvuoto | Verenpaine | Placenta Accreta | Verenvuoto, synnytyksen jälkeinenYhdysvallat
-
Hernando GomezUnited States Department of DefenseIlmoittautuminen kutsusta
-
IRCCS Policlinico S. DonatoValmis
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustValmis
-
KK Women's and Children's HospitalValmis