闭环双血管升压自动化系统治疗剖宫产腰麻低血压
2019年7月17日 更新者：KK Women's and Children's Hospital
闭环双血管加压药自动化系统与手动推注血管加压药治疗剖宫产脊髓麻醉期间的低血压
低血压通常发生在剖腹产腰麻期间，对母婴有不良影响。
研究人员开发了一种结合连续无创动脉压监测的双升压药自动化系统（CNAP，CNSystems，奥地利）。
研究概览
详细说明
剖宫产腰麻时常发生低血压，对母婴有不良影响。 研究人员开发了一种双血管加压自动化系统，结合连续无创动脉压（CNAP，CNSystems，奥地利）监测将血液动力学数据馈送到笔记本电脑，触发注射泵输送去氧肾上腺素 50mcg 或麻黄碱 4mg（如果心率
进行了一项随机对照试验以与手动推注技术进行比较。 使用手动推注技术，去氧肾上腺素 100mcg 或麻黄碱 8mg（如果心率
研究类型
介入性
注册 (实际的)
216
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄21-45岁，
- 体重40-90公斤，
- 身高 145-170 厘米
排除标准：
- 腰麻的禁忌症，
- 对研究中使用的药物过敏，以及
- 患有高血压、糖尿病和心血管疾病等不受控制的医疗状况的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血管加压药输送自动化系统
根据连续无创血液动力学监测仪的数据管理去氧肾上腺素和麻黄碱的血管加压药物输送自动化系统
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新型闭环系统包含：
其他名称：
去氧肾上腺素是一种升压药，当参与者的收缩压低于基线收缩压的 90% 且心率至少为 60bpm 时给药。
麻黄碱是一种升压药，当参与者的收缩压低于基线收缩压的 90%，心率低于 60bpm 时给药。
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有源比较器：手动输送升压药
根据无创间歇性血压监测仪的数据手动推注去氧肾上腺素和麻黄碱
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去氧肾上腺素是一种升压药，当参与者的收缩压低于基线收缩压的 90% 且心率至少为 60bpm 时给药。
麻黄碱是一种升压药，当参与者的收缩压低于基线收缩压的 90%，心率低于 60bpm 时给药。
手动加药系统包括：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血压
大体时间：1天
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收缩压低于基线收缩压 80% 的发生率
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高血压
大体时间：1天
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收缩压超过基线收缩压 120% 的发生率
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1天
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恶心和呕吐
大体时间：1天
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剖宫产期间恶心呕吐的发生率
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ban Leong Sng, FANZCA、KK Women's and Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ngan Kee WD. Prevention of maternal hypotension after regional anaesthesia for caesarean section. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Jun;23(3):304-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e328337ffc6.
- Sia AT, Tan HS, Sng BL. Closed-loop double-vasopressor automated system to treat hypotension during spinal anaesthesia for caesarean section: a preliminary study. Anaesthesia. 2012 Dec;67(12):1348-55. doi: 10.1111/anae.12000. Epub 2012 Sep 28.
- Sng BL, Tan HS, Sia AT. Closed-loop double-vasopressor automated system vs manual bolus vasopressor to treat hypotension during spinal anaesthesia for caesarean section: a randomised controlled trial. Anaesthesia. 2014 Jan;69(1):37-45. doi: 10.1111/anae.12460. Epub 2013 Nov 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月17日
首次发布 (实际的)
2019年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月17日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2010/365/D
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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