ARDSにおける継続的な負の腹圧（ARDSにおけるCNAP） (CNAP in ARDS)
調査の概要
詳細な説明
成人呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、成人と子供に影響を与える深刻な肺疾患です。 死亡率が高く、特別な治療法はありません。 死亡率が高い（約. 重症例では 40%)、これは過去 20 年間変わっていません。
機械的換気は管理の主力であり、酸素化と二酸化炭素の除去を促進することで患者を支援します。 一回換気量、推進圧、および呼気終末陽圧 (PEEP) を最適化しても、ARDS 患者は広範囲の無気肺と酸素化不良を発症します。 この種の傷害を防ぐのに役立つことが証明されている追加の人工呼吸器のアプローチはほとんどありません。
人工呼吸器サポートの主な目的は、無気肺 (すなわち、 これは優れた合理的および実験データによって裏付けられていますが、従来の臨床的アプローチは、患者転帰の明らかな改善とは関連付けられていません。 ARDS におけるほとんどの無気肺は、背側 (従属、最下部) の肺領域で発生し、これらは横隔膜の近くにあります。
肺を動員する主な方法は、気道拡張圧力を上げることです (ただし、これは過度に拡張し、すでに通気された肺領域に損傷を与えます)。または、患者を腹臥位にする（ただし、臨床医はこのアプローチを利用することに消極的です - 生存率を高める可能性があるという証拠にもかかわらず）.
持続的負圧 (CNAP) は、患者が仰臥位 (通常の) 姿勢を維持できるようにしながら、肺の基底無気肺領域を選択的に動員することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Doreen Engelberts
- 電話番号：416 813 8891
- メール：doreen.engelberts@sickkids.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laurent Brochard, MD
- 電話番号：416 864 5686
- メール：Laurent.Brochard@unityhealth.to
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- 募集
- St. Michael's Hospital
-
コンタクト：
- Laurent Brochard, MD
- 電話番号：416 864 5686
- メール：Laurent.Brochard@unityhealth.to
-
コンタクト：
- Audery Kim
- メール：Audery.Kim@unityhealth.to
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -ベルリンの定義による中等度から重度のARDSの患者（PaO2 / FiO2 ≤200mmHg）
- -重大な心肺疾患がない患者
除外基準:
CNAPの禁忌
a.腹部の傷またはドレナージチューブを開きます。 b. -頭蓋内圧> 30 mmHgまたは脳灌流圧< 60 mmHgの急性脳損傷; c. 非代償性心不全または急性冠症候群; d. 重度の血行動態不安定性：適切な輸液蘇生および 2 種類の昇圧剤または昇圧剤の投与量を次の 6 時間で 30% 増加させたにもかかわらず、平均動脈圧が 60 mmHg 未満。 f. 不安定な脊椎、大腿骨、または骨盤の骨折; g. 妊娠; h. 気胸;
- EIT 電極配置の禁忌：熱傷、胸壁の包帯による電極配置の制限
- -重度の肝不全（Child-Pughスコア> 7）または劇症肝不全
- 重大な呼吸性アシドーシスまたは PaCO2 > 60 mmHg
- 重度の COPD (重度 = FEV1: 30-50% または非常に重度 = FEV1 < 30% と定義された GOLD 基準による)
- 主治医の臨床判断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：シングルアーム
ARDS の患者は、連続陰圧式腹圧装置の中に入れられます。
陰圧は、陽圧換気の補助として腹部に適用されます
|
ARDS 患者における CNAP の適用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
低血圧（安全）
時間枠：30分
|
平均動脈圧の 60 mmHg 未満または 15% 未満への低下
|
30分
|
|
酸素飽和度 (SAFETY
時間枠：30分
|
酸素飽和度（SpO2）が5%以上低下
|
30分
|
|
酸素化（安全）
時間枠：30分
|
P と F の比率 (PaO2/FiO2) が 20% を超えて減少
|
30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酸素化（有効性）
時間枠：30分
|
PaO2/FiO2 が 20% 以上増加
|
30分
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CNAPの臨床試験
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trustわからない