Pressão Abdominal Negativa Contínua em ARDS (CNAP em ARDS) (CNAP in ARDS)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do desconforto respiratório do adulto (SDRA) é uma doença pulmonar grave que afeta adultos e crianças. Tem alta mortalidade e não há terapia específica. A mortalidade é alta (aprox. 40% em casos graves) e isso não mudou nos últimos 20 anos.
A ventilação mecânica é a base do tratamento e auxilia o paciente aumentando a oxigenação e a remoção de dióxido de carbono. Apesar de otimizar o volume corrente, a pressão de condução e a pressão expiratória final positiva (PEEP), os pacientes com SDRA desenvolvem grandes áreas de atelectasia e má oxigenação. Existem poucas abordagens ventilatórias adicionais que provaram ser úteis na prevenção desse tipo de lesão.
Um dos principais objetivos do suporte ventilatório é o recrutamento de pacientes atelectásicos (i.e. pulmão desairado), mas embora isso seja apoiado por excelentes dados racionais e laboratoriais, as abordagens clínicas convencionais não foram associadas a uma melhora demonstrável no resultado do paciente. A maioria das atelectasias na SDRA ocorre nas regiões pulmonares dorsais (dependentes, mais baixas), e estas estão próximas ao diafragma.
As principais formas de recrutar o pulmão são aumentar a pressão de distensão das vias aéreas (mas isso se expande demais e danifica as regiões pulmonares já aeradas); ou colocar o paciente em decúbito ventral (mas os médicos relutam em utilizar essa abordagem - apesar das evidências de que ela pode aumentar a sobrevida).
A Pressão Abdominal Negativa Contínua (CNAP) visa recrutar seletivamente áreas atelectáticas basais do pulmão, enquanto permite que o paciente permaneça na posição supina (normal).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Doreen Engelberts
- Número de telefone: 416 813 8891
- E-mail: doreen.engelberts@sickkids.ca
Estude backup de contato
- Nome: Laurent Brochard, MD
- Número de telefone: 416 864 5686
- E-mail: Laurent.Brochard@unityhealth.to
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Recrutamento
- St. Michael's Hospital
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Contato:
- Laurent Brochard, MD
- Número de telefone: 416 864 5686
- E-mail: Laurent.Brochard@unityhealth.to
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Contato:
- Audery Kim
- E-mail: Audery.Kim@unityhealth.to
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≧ 18 anos
- Pacientes com SDRA moderada a grave de acordo com a definição de Berlim (PaO2/FiO2 ≤200mmHg)
- Pacientes com ausência de qualquer doença cardiopulmonar significativa
Critério de exclusão:
Contra-indicação para CNAP
uma. feridas abdominais abertas ou tubos de drenagem; b. Lesão cerebral aguda com pressão intracraniana >30 mm Hg ou pressão de perfusão cerebral <60 mmHg; c. insuficiência cardíaca descompensada ou síndrome coronária aguda; d. Instabilidade hemodinâmica maior: pressão arterial média menor que 60 mmHg apesar de adequada ressuscitação volêmica e dois vasopressores ou aumento da dose do vasopressor em 30% nas próximas 6 horas; f. Fraturas instáveis de coluna, fêmur ou pelve; g. Gravidez; h. Pneumotórax;
- Contra-indicação para a colocação do eletrodo de TIE: queimaduras, bandagem na parede torácica limitando a colocação do eletrodo
- Insuficiência hepática grave (escore de Child-Pugh > 7) ou insuficiência hepática fulminante
- Acidose respiratória grave ou PaCO2 > 60 mmHg
- DPOC grave (de acordo com os critérios GOLD definidos como grave = VEF1: 30-50% ou muito grave = VEF1 < 30%)
- Julgamento clínico do médico assistente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço único
Pacientes com SDRA serão colocados dentro de um Dispositivo de Pressão Abdominal Negativa Contínua.
A pressão negativa será aplicada ao abdome como adjuvante da ventilação com pressão positiva
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Aplicação de CNAP em pacientes com SDRA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipotensão (SEGURANÇA)
Prazo: 30 minutos
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Redução da pressão arterial média para menos de 60 mmHg ou em 15%
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30 minutos
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Saturação de Oxigênio (SEGURANÇA
Prazo: 30 minutos
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Redução na saturação de oxigênio (SpO2) em 5% ou mais
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30 minutos
|
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Oxigenação (SEGURANÇA)
Prazo: 30 minutos
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Redução na relação P-para-F (PaO2/FiO2) em >20%
|
30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxigenação (EFICÁCIA)
Prazo: 30 minutos
|
Aumento da PaO2/FiO2 em >20%
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000060365
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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