痴呆症患者的数字记忆 (DTR)
2018年5月1日 更新者：Holly Blake、University of Nottingham
数字技术在约旦护理院痴呆症患者记忆工作中的应用：一项可行性研究
本研究的目的是探讨数字记忆疗法 (DRT) 干预痴呆症 (PwD) 患者的可行性和可接受性。 本研究的目标包括：
- 确定 DTR 是否可以按计划在约旦护理院的 PwD 护理中交付。
- 确定约旦护理院的 PwD 和护理院工作人员是否可以接受/容忍 DTR
- 确定最合适的结果测量方法来评估约旦护理院向 PwD 提供 DRT 的情况，以便在随后的最终试验中使用。
研究概览
详细说明
回忆疗法已被证明对痴呆症患者有益。 这项研究的目的是开发和评估数字应用程序的可行性，以帮助痴呆症患者恢复记忆。
本研究建议设计一个基于回忆疗法的应用程序，它可以在一系列媒体类型中充当个人和公共“积极记忆”的存储。 这包括图片、视频和音频。
此应用程序的目标是痴呆症患者及其护理人员。 该研究旨在招募 40-50 名参与者（40 名残疾人和 10 名员工护理人员）。 这项研究将着眼于开发和评估移动应用程序的要求，以确定它是否可用于帮助痴呆症患者回忆。 此外，这项研究将确保这种数字记忆疗法能否按计划在约旦护理院的痴呆症患者护理中实施和接受。 将通过对大约 15 名痴呆症患者和护理人员进行半结构化访谈来评估对这种数字记忆疗法的接受程度。 干预前后将使用定量措施来探索某些结果是否对变化敏感。 这些结果包括记忆力、沟通、焦虑、抑郁和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Nottingham、英国、NG7 2UH
- University of Nottingham
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在选定的疗养院中被精神科医生确定为临床诊断为痴呆症的人。 诊断将记录在他们的护理之家笔记中。
- 居住在指定护理院的人，预计来年将入住该护理院。
- 有能力理解并同意参与研究的人（包括那些当时可以同意的人），或者如果他们当时不能同意但会见，他们将有一个可以接近他们同意的顾问资格标准。
排除标准：
- 被疗养院工作人员确定身体不适而不能参加的人。
- 被诊断患有其他精神疾病的人，而不是那些在纳入标准中确定的人（例如 精神分裂症，MDD）由护理院工作人员确定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：DRT干预
干预：个人数字记忆治疗计划。
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数字记忆疗法干预将进行 12 节课，每周两次，持续六周，每次最多一小时（这取决于参与者的能力和参与意愿）。
回忆疗法的课程将在文化上适当，并基于大多数人将经历的生活中的关键阶段。
这些会议是单独的、面对面的会议。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PwD数字记忆疗法的可行性
大体时间：3个月
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按招聘率评估
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PwD 数字记忆疗法的可接受性
大体时间：3个月
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通过定性访谈数据进行评估——分析将确定参与者对干预的享受、计划使用的障碍以及不坚持和流失的原因
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3个月
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坚持干预
大体时间：3个月
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按遵守率评估（完成的会话数）
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3个月
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学习减员
大体时间：3个月
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按损耗损失百分比进行评估
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3个月
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探索结果测量是否对变化敏感——为了记忆
大体时间：3个月
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阿拉伯语版本的圣路易斯大学心理状态（SLUMS；Abdelrahman & El Gaafary，2014）的前后变化是 30 分，11 个问题。 最高分是30分。 基于高中教育的截止分数： 21-26 = 轻度神经认知障碍，1-20 = 痴呆。 高中以下学历： 20-24 = 轻度神经认知障碍，1-19 = 痴呆。 |
3个月
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探索结果测量是否对变化敏感——为了生活质量
大体时间：3个月
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老年人生活质量问卷 (OPQOL-brief-13; Bowling et al., 2012) 13 个项目中的每一个都从 1 到 5 打分。将项目相加得到总的 OPQOL-Brief，然后对正项目进行反向编码，因此，更高的分数代表更高的 QoL。
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3个月
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探索结果测量是否对变化敏感——焦虑和抑郁
大体时间：3个月
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阿拉伯语版本的医院焦虑和抑郁量表（Arabic HADS; Al Aseri et al., 2015）它包括 7 个焦虑问题和 7 个抑郁问题。
每个子量表的范围从 0 到 3。两者的截止分数分别为 8； 8-10：轻度，11-14：中度，15-21：重度。
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3个月
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探索成果衡量指标是否对变化敏感——用于沟通
大体时间：3个月
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Holden 痴呆症患者沟通量表（HCS；Strøm 等人，2016 年）。
它包括 12 个项目。
每个子量表从0到4打分。总分从0到48不等，分数越高难度越大。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Holly Blake, Dr、University of Nottingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月28日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月9日
首次发布 (实际的)
2018年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月1日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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