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Reminiscencia digital para personas con demencia (DTR)

1 de mayo de 2018 actualizado por: Holly Blake, University of Nottingham

El uso de la tecnología digital en el trabajo de reminiscencia con personas con demencia en residencias jordanas: un estudio de viabilidad

El propósito de este estudio es explorar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de terapia de reminiscencia digital (DRT) para personas con demencia (PcD). Los objetivos de este estudio incluyen:

  1. Determinar si DTR se puede administrar según lo planeado en el cuidado de PcD en hogares de cuidado jordanos.
  2. Determinar si la DTR es aceptable/tolerable para las personas con discapacidad y el personal de las residencias de ancianos jordanas
  3. Identificar las medidas de resultado más apropiadas para evaluar la entrega de DRT a PcD en residencias jordanas para su uso en un ensayo definitivo posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que la terapia de reminiscencia es beneficiosa para las personas con demencia. El objetivo de esta investigación es desarrollar y evaluar la viabilidad de una aplicación digital para ayudar a recordar a las personas con demencia.

Este estudio propone diseñar una aplicación, basada en la terapia de reminiscencia, que puede actuar como almacenamiento de 'recuerdos positivos' personales y comunitarios en una variedad de tipos de medios. Esto incluye imágenes, videos y audio.

El objetivo de esta aplicación son las personas con demencia y sus cuidadores. El estudio tiene como objetivo reclutar 40-50 participantes (40 PcD y 10 cuidadores del personal). Esta investigación analizará los requisitos para desarrollar y evaluar una aplicación móvil para ver si podría usarse para ayudar a las personas con demencia a recordar. Además, esta investigación garantizará si esta terapia de reminiscencia digital puede administrarse y aceptarse según lo planeado en el cuidado de personas con demencia en hogares de ancianos jordanos. La aceptación de esta terapia de reminiscencia digital se evaluará mediante entrevistas semiestructuradas con aproximadamente 15 personas con demencia y cuidadores del personal. Se utilizarán medidas cuantitativas antes y después de la intervención para explorar si ciertos resultados son sensibles al cambio. Estos resultados incluyen memoria, comunicación, ansiedad, depresión y calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas que hayan sido diagnosticadas clínicamente de demencia determinada por psiquiatra en las residencias seleccionadas. El diagnóstico se registrará en sus notas del hogar de cuidado.
  • Personas que son residentes en el hogar de cuidado designado y que se anticipa que residirán en el hogar de cuidado para el próximo año.
  • Las personas que tienen la capacidad de comprender y dar su consentimiento para participar en el estudio (incluidas aquellas que pueden dar su consentimiento en el momento), O tendrán una persona consultada a la que se puede acercar para obtener su consentimiento si no pueden dar su consentimiento en el momento pero cumplen los criterios de elegibilidad.

Criterio de exclusión:

  • Las personas que se consideren demasiado enfermas para participar determinadas por el personal del hogar de cuidado.
  • Personas con diagnóstico de un trastorno psiquiátrico adicional a los identificados en los criterios de inclusión (p. esquizofrenia, MDD) determinado por el personal del hogar de cuidado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención TRD
Intervención: Programa individual de terapia de reminiscencia digital.
La intervención de terapia de reminiscencia digital se realizará en 12 sesiones dos veces por semana, durante seis semanas, durante un máximo de una hora cada vez (esto dependerá de la capacidad y la voluntad de participar del participante). Las sesiones de terapia de reminiscencia serán culturalmente apropiadas y se basarán en las etapas clave de la vida que la mayoría de las personas habrán experimentado. Estas sesiones son sesiones individuales y presenciales.
Otros nombres:
  • Intervención de Terapia de Reminiscencia Digital

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la terapia de reminiscencia digital para PcD
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado por tasa de reclutamiento
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la terapia de reminiscencia digital para PcD
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado por datos de entrevistas cualitativas: el análisis determinará el disfrute de los participantes de la intervención, las barreras para el uso del programa y las razones de la no adherencia y el abandono.
3 meses
Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado por tasa de adherencia (número de sesiones completadas)
3 meses
Deserción de estudios
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado por % perdido por desgaste
3 meses
Explorar si las medidas de resultado son sensibles al cambio - para la memoria
Periodo de tiempo: 3 meses

Cambios previos y posteriores en la versión árabe de Saint-Louis-University-Mental-Status (SLUMS; Abdelrahman & El Gaafary, 2014) es un 30 puntos, 11 preguntas. La puntuación máxima es de 30 puntos.

Puntajes de corte basados ​​en educación secundaria:

21-26 = Deterioro neurocognitivo leve, 1-20 = Demencia.

Educación inferior a secundaria:

20-24 = Deterioro neurocognitivo leve, 1-19 = Demencia.

3 meses
Explorar si las medidas de resultado son sensibles al cambio - para la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
Cuestionario de calidad de vida de personas mayores (OPQOL-brief-13; Bowling et al., 2012) Cada uno de los 13 ítems se puntúa del 1 al 5. Los ítems se suman para obtener un OPQOL-Brief total, luego los ítems positivos se codifican inversamente, de modo que las puntuaciones más altas representaban una mejor CdV.
3 meses
Explorar si las medidas de resultado son sensibles al cambio - para la ansiedad y la depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
La versión árabe de la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS en árabe; Al Aseri et al., 2015) consta de 7 preguntas para ansiedad y 7 preguntas para depresión. cada subescala va de 0 a 3. Las puntuaciones de corte para ambas son 8 por separado; 8-10: leve, 11-14: moderado, 15-21: severo.
3 meses
Explorar si las medidas de resultado son sensibles al cambio - para la comunicación
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de comunicación de Holden para personas con demencia (HCS; Strøm et al., 2016). Incluye 12 artículos. cada subescala se puntúa de 0 a 4. Las puntuaciones totales van de 0 a 48 y cuanto mayor sea la puntuación, más dificultades.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Holly Blake, Dr, University of Nottingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de febrero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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