- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03429686
Reminiscencia digital para personas con demencia (DTR)
El uso de la tecnología digital en el trabajo de reminiscencia con personas con demencia en residencias jordanas: un estudio de viabilidad
El propósito de este estudio es explorar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de terapia de reminiscencia digital (DRT) para personas con demencia (PcD). Los objetivos de este estudio incluyen:
- Determinar si DTR se puede administrar según lo planeado en el cuidado de PcD en hogares de cuidado jordanos.
- Determinar si la DTR es aceptable/tolerable para las personas con discapacidad y el personal de las residencias de ancianos jordanas
- Identificar las medidas de resultado más apropiadas para evaluar la entrega de DRT a PcD en residencias jordanas para su uso en un ensayo definitivo posterior.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se ha demostrado que la terapia de reminiscencia es beneficiosa para las personas con demencia. El objetivo de esta investigación es desarrollar y evaluar la viabilidad de una aplicación digital para ayudar a recordar a las personas con demencia.
Este estudio propone diseñar una aplicación, basada en la terapia de reminiscencia, que puede actuar como almacenamiento de 'recuerdos positivos' personales y comunitarios en una variedad de tipos de medios. Esto incluye imágenes, videos y audio.
El objetivo de esta aplicación son las personas con demencia y sus cuidadores. El estudio tiene como objetivo reclutar 40-50 participantes (40 PcD y 10 cuidadores del personal). Esta investigación analizará los requisitos para desarrollar y evaluar una aplicación móvil para ver si podría usarse para ayudar a las personas con demencia a recordar. Además, esta investigación garantizará si esta terapia de reminiscencia digital puede administrarse y aceptarse según lo planeado en el cuidado de personas con demencia en hogares de ancianos jordanos. La aceptación de esta terapia de reminiscencia digital se evaluará mediante entrevistas semiestructuradas con aproximadamente 15 personas con demencia y cuidadores del personal. Se utilizarán medidas cuantitativas antes y después de la intervención para explorar si ciertos resultados son sensibles al cambio. Estos resultados incluyen memoria, comunicación, ansiedad, depresión y calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que hayan sido diagnosticadas clínicamente de demencia determinada por psiquiatra en las residencias seleccionadas. El diagnóstico se registrará en sus notas del hogar de cuidado.
- Personas que son residentes en el hogar de cuidado designado y que se anticipa que residirán en el hogar de cuidado para el próximo año.
- Las personas que tienen la capacidad de comprender y dar su consentimiento para participar en el estudio (incluidas aquellas que pueden dar su consentimiento en el momento), O tendrán una persona consultada a la que se puede acercar para obtener su consentimiento si no pueden dar su consentimiento en el momento pero cumplen los criterios de elegibilidad.
Criterio de exclusión:
- Las personas que se consideren demasiado enfermas para participar determinadas por el personal del hogar de cuidado.
- Personas con diagnóstico de un trastorno psiquiátrico adicional a los identificados en los criterios de inclusión (p. esquizofrenia, MDD) determinado por el personal del hogar de cuidado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención TRD
Intervención: Programa individual de terapia de reminiscencia digital.
|
La intervención de terapia de reminiscencia digital se realizará en 12 sesiones dos veces por semana, durante seis semanas, durante un máximo de una hora cada vez (esto dependerá de la capacidad y la voluntad de participar del participante).
Las sesiones de terapia de reminiscencia serán culturalmente apropiadas y se basarán en las etapas clave de la vida que la mayoría de las personas habrán experimentado.
Estas sesiones son sesiones individuales y presenciales.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad de la terapia de reminiscencia digital para PcD
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluado por tasa de reclutamiento
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad de la terapia de reminiscencia digital para PcD
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluado por datos de entrevistas cualitativas: el análisis determinará el disfrute de los participantes de la intervención, las barreras para el uso del programa y las razones de la no adherencia y el abandono.
|
3 meses
|
|
Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluado por tasa de adherencia (número de sesiones completadas)
|
3 meses
|
|
Deserción de estudios
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluado por % perdido por desgaste
|
3 meses
|
|
Explorar si las medidas de resultado son sensibles al cambio - para la memoria
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambios previos y posteriores en la versión árabe de Saint-Louis-University-Mental-Status (SLUMS; Abdelrahman & El Gaafary, 2014) es un 30 puntos, 11 preguntas. La puntuación máxima es de 30 puntos. Puntajes de corte basados en educación secundaria: 21-26 = Deterioro neurocognitivo leve, 1-20 = Demencia. Educación inferior a secundaria: 20-24 = Deterioro neurocognitivo leve, 1-19 = Demencia. |
3 meses
|
|
Explorar si las medidas de resultado son sensibles al cambio - para la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario de calidad de vida de personas mayores (OPQOL-brief-13; Bowling et al., 2012) Cada uno de los 13 ítems se puntúa del 1 al 5. Los ítems se suman para obtener un OPQOL-Brief total, luego los ítems positivos se codifican inversamente, de modo que las puntuaciones más altas representaban una mejor CdV.
|
3 meses
|
|
Explorar si las medidas de resultado son sensibles al cambio - para la ansiedad y la depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La versión árabe de la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS en árabe; Al Aseri et al., 2015) consta de 7 preguntas para ansiedad y 7 preguntas para depresión.
cada subescala va de 0 a 3. Las puntuaciones de corte para ambas son 8 por separado; 8-10: leve, 11-14: moderado, 15-21: severo.
|
3 meses
|
|
Explorar si las medidas de resultado son sensibles al cambio - para la comunicación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Escala de comunicación de Holden para personas con demencia (HCS; Strøm et al., 2016).
Incluye 12 artículos.
cada subescala se puntúa de 0 a 4. Las puntuaciones totales van de 0 a 48 y cuanto mayor sea la puntuación, más dificultades.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holly Blake, Dr, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 110-1709
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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