- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03429686
Digital erindring for personer med demens (DTR)
Bruken av digital teknologi i minnearbeid med mennesker med demens i jordanske omsorgsboliger: en mulighetsstudie
Hensikten med denne studien er å utforske gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en digital reminiscensterapi (DRT) intervensjon for personer med demens (PwD). Målene for denne studien inkluderer:
- For å avgjøre om DTR kan leveres som planlagt i omsorgen for PwD i jordanske omsorgsboliger.
- For å avgjøre om DTR er akseptabelt/tolerabelt for PwD og omsorgshjempersonale i jordanske omsorgshjem
- For å identifisere de mest hensiktsmessige utfallsmålene for å evaluere leveringen av DRT til PwD i jordanske omsorgshjem som skal brukes i en påfølgende definitiv prøve.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Reminiscensterapi har vist seg å være gunstig for personer med demens. Målet med denne forskningen er å utvikle og evaluere gjennomførbarheten av en digital applikasjon for å hjelpe personer med demens.
Denne studien foreslår å designe en applikasjon, basert på reminiscensterapi, som kan fungere som lagring for personlige og felles "positive minner" i en rekke medietyper. Dette inkluderer bilder, videoer og lyd.
Målet for denne søknaden er personer med demens og deres ansatte omsorgspersoner. Studien tar sikte på å rekruttere 40-50 deltakere (40 PwD og 10 ansatte omsorgspersoner). Denne forskningen vil se på kravene for å utvikle og evaluere en mobilapplikasjon for å se om den kan brukes til å hjelpe personer med demens. I tillegg vil denne forskningen sikre om denne digitale reminissensterapien kan leveres og aksepteres som planlagt i omsorgen for personer med demens i jordanske omsorgshjem. Aksepten av denne digitale erindringsterapien vil bli vurdert ved å bruke semistrukturerte intervjuer med ca. 15 personer med demens og ansatte omsorgspersoner. Kvantitative mål vil bli brukt før og etter intervensjonen for å undersøke om visse utfall er følsomme for endringer. Disse utfallene inkluderer hukommelse, kommunikasjon, angst, depresjon og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Storbritannia, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er klinisk diagnostisert med demens fastslått av psykiater i de utvalgte omsorgsboligene. Diagnosen vil bli registrert i deres omsorgshjemsnotater.
- Personer som er bosatt i det angitte omsorgshjemmet og de forventes å bli bosatt i omsorgshjemmet det kommende året.
- Personer som har kapasitet til å forstå og samtykke til å delta i studien (inkludert de som kan samtykke i øyeblikket), ELLER de vil ha en konsultant som kan kontaktes for samtykke hvis de ikke er i stand til å samtykke i øyeblikket, men møtes kvalifikasjonskriteriene.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som anses for dårlige til å delta bestemmes av omsorgsboligpersonalet.
- Personer med en diagnose av en annen psykiatrisk lidelse enn de som er identifisert i inklusjonskriteriene (f. schizofreni, MDD) bestemt av omsorgshjempersonalet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: DRT-intervensjon
Intervensjon: Individuelt program for digital reminiscensterapi.
|
Den digitale reminiscensterapiintervensjonen vil gå 12 økter to ganger per uke, i seks uker, i opptil en time av gangen (dette vil avhenge av deltakerens evne og vilje til å delta).
Øktene med reminiscensterapi vil være kulturelt passende og basert på de viktigste stadiene i livet som de fleste vil ha opplevd.
Disse øktene er individuelle økter ansikt til ansikt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av digital reminiscensterapi for PwD
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdert etter rekrutteringsgrad
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av digital reminiscensterapi for PwD
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdert av kvalitative intervjudata - analyse vil bestemme deltakernes glede av intervensjonen, barrierer for programbruk og årsaker til manglende overholdelse og slitasje
|
3 måneder
|
|
Overholdelse av intervensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdert etter overholdelsesgrad (antall fullførte økter)
|
3 måneder
|
|
Studer slitasje
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdert med % tapt til avgang
|
3 måneder
|
|
Utforsk om utfallsmål er følsomme for endringer - for hukommelsen
Tidsramme: 3 måneder
|
Før-post endringer i arabisk versjon av Saint-Louis-University-Mental-Status (SLUMS; Abdelrahman & El Gaafary, 2014) er det en 30-punkts, 11 spørsmål. Maksimal poengsum er 30 poeng. Cut-off score basert på videregående skole: 21-26 = Lett nevrokognitiv svikt, 1-20 = Demens. Mindre enn videregående utdanning: 20-24 = Lett nevrokognitiv svikt, 1-19 = Demens. |
3 måneder
|
|
Utforske om utfallsmål er følsomme for endringer – for livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Eldre menneskers livskvalitetsspørreskjema (OPQOL-brief-13; Bowling et al., 2012) Hvert av de 13 elementene scores fra 1 til 5. Elementene summeres for en total OPQOL-Brief, deretter blir positive elementer omvendt kodet, slik at høyere score representerte høyere QoL.
|
3 måneder
|
|
Utforsk om utfallsmål er følsomme for endringer - for angst og depresjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Arabisk versjon av Hospital Anxiety and Depression Scale (Arabic HADS; Al Aseri et al., 2015) består av 7 spørsmål for angst og 7 spørsmål for depresjon.
hver underskala varierer fra 0 til 3. Cut-off score for begge er 8 separat; 8-10: mild, 11-14: moderat, 15-21: alvorlig.
|
3 måneder
|
|
Utforsk om resultatmål er følsomme for endringer – for kommunikasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Holden kommunikasjonsskala for personer med demens (HCS; Strøm et al., 2016).
den inkluderer 12 elementer.
hver underskala skåres fra 0 til 4. Den totale poengsummen varierer fra 0-48 og jo høyere poengsum, jo flere vanskeligheter.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Holly Blake, Dr, University of Nottingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 110-1709
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på DRT-intervensjon
-
Stanford UniversityAvsluttetAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
Umraniye Education and Research HospitalUkjentNeoplasmer i skjoldbruskkjertelen | Kreft i skjoldbruskkjertelen | Skjoldbruskbetennelse | Skjoldbruskkjertelstruma | Dysfagi, oral fase | Dysfagi, esophageal | Dysfagi kommer og går | Skjoldbruskknute (godartet)Tyrkia
-
Stanford UniversityJohn and Marcia Goldman FoundationHar ikke rekruttert ennåAutisme | Autismespektrumforstyrrelse (ASD)Forente stater
-
University of Central FloridaPåmelding etter invitasjon
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering