Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale herinnering voor mensen met dementie (DTR)

1 mei 2018 bijgewerkt door: Holly Blake, University of Nottingham

Het gebruik van digitale technologie bij herinneringswerk met mensen met dementie in Jordaanse verzorgingstehuizen: een haalbaarheidsonderzoek

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een digitale reminiscentietherapie (DRT)-interventie voor mensen met dementie (PwD) te onderzoeken. De doelstellingen van deze studie zijn onder meer:

  1. Om te bepalen of DTR kan worden geleverd zoals gepland bij de zorg voor parkinsonpatiënten in Jordaanse verzorgingshuizen.
  2. Vaststellen of DTR acceptabel/aanvaardbaar is voor parkinsonpatiënten en personeel van verzorgingshuizen in Jordaanse verzorgingshuizen
  3. Identificatie van de meest geschikte uitkomstmaten om de levering van DRT aan parkinsonpatiënten in Jordaanse verzorgingstehuizen te evalueren, om te gebruiken in een volgende definitieve studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Reminiscentietherapie is bewezen heilzaam voor mensen met dementie. Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen en evalueren van de haalbaarheid van een digitale applicatie om herinneringen op te halen voor mensen met dementie.

Deze studie stelt voor om een ​​toepassing te ontwerpen, gebaseerd op reminiscentietherapie, die kan dienen als opslagplaats voor persoonlijke en gemeenschappelijke 'positieve herinneringen' in een reeks van mediatypes. Dit omvat foto's, video's en audio.

De doelgroep voor deze toepassing zijn mensen met dementie en hun mantelzorgers. Het doel van de studie is om 40-50 deelnemers te rekruteren (40 parkinsonpatiënten en 10 mantelzorgers). Dit onderzoek zal kijken naar de vereisten voor het ontwikkelen en evalueren van een mobiele applicatie om te zien of deze kan worden gebruikt om herinneringen op te halen voor mensen met dementie. Bovendien zal dit onderzoek nagaan of deze digitale reminiscentietherapie zoals gepland kan worden geleverd en geaccepteerd bij de zorg voor mensen met dementie in Jordaanse verzorgingshuizen. De acceptatie van deze digitale reminiscentietherapie zal worden beoordeeld door middel van semigestructureerde interviews met ongeveer 15 mensen met dementie en zorgverleners. Kwantitatieve maatregelen zullen voor en na de interventie worden gebruikt om te onderzoeken of bepaalde uitkomsten gevoelig zijn voor verandering. Deze uitkomsten omvatten geheugen, communicatie, angst, depressie en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen bij wie klinisch de diagnose dementie is vastgesteld door een psychiater in de geselecteerde verzorgingshuizen. De diagnose wordt vastgelegd in hun notities in het verzorgingshuis.
  • Mensen die in het aangewezen verzorgingshuis wonen en naar verwachting het komende jaar in het verzorgingshuis zullen verblijven.
  • Mensen die het vermogen hebben om het onderzoek te begrijpen en ermee in te stemmen (inclusief degenen die op dat moment kunnen instemmen), OF ze zullen een geconsulteerde hebben die kan worden benaderd voor hun instemming als ze op dat moment niet kunnen instemmen maar elkaar ontmoeten de geschiktheidscriteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die te onwel worden geacht om deel te nemen, bepaald door het personeel van het verzorgingshuis.
  • Mensen met een diagnose van een andere psychiatrische stoornis dan die geïdentificeerd in de inclusiecriteria (bijv. schizofrenie, MDD) bepaald door het personeel van het verzorgingshuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: DRT-interventie
Interventie: Individueel programma voor digitale reminiscentietherapie.
De interventie met digitale reminiscentietherapie duurt 12 sessies tweemaal per week, gedurende zes weken, maximaal een uur per keer (dit hangt af van het vermogen en de bereidheid van de deelnemer om deel te nemen). De sessies van reminiscentietherapie zullen cultureel passend zijn en gebaseerd op de belangrijkste fasen in het leven die de meeste mensen zullen hebben meegemaakt. Deze sessies zijn individuele, face-to-face sessies.
Andere namen:
  • Interventie met digitale reminiscentietherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de digitale reminiscentietherapie voor parkinsonpatiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld door wervingspercentage
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de digitale reminiscentietherapie voor parkinsonpatiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld door kwalitatieve interviewgegevens - analyse zal het plezier van de deelnemer aan de interventie, belemmeringen voor het gebruik van het programma en redenen voor niet-naleving en verloop bepalen
3 maanden
Vasthouden aan interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld op basis van therapietrouw (aantal voltooide sessies)
3 maanden
Bestudeer uitputtingsslag
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld door % verloren door verloop
3 maanden
Onderzoek of uitkomstmaten gevoelig zijn voor verandering - voor geheugen
Tijdsspanne: 3 maanden

Pre-post wijzigingen in de Arabische versie van Saint-Louis-University-Mental-Status (SLUMS; Abdelrahman & El Gaafary, 2014) het is een 30-punten, 11 vragen. De maximale score is 30 punten.

Afkapscores op basis van middelbaar onderwijs:

21-26 = lichte neurocognitieve stoornis, 1-20 = dementie.

Minder dan middelbaar onderwijs:

20-24 = lichte neurocognitieve stoornis, 1-19 = dementie.

3 maanden
Onderzoek of uitkomstmaten gevoelig zijn voor verandering - voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
Vragenlijst levenskwaliteit van ouderen (OPQOL-brief-13; Bowling et al., 2012) Elk van de 13 items wordt gescoord van 1 tot 5. De items worden opgeteld voor een totale OPQOL-Brief, vervolgens worden positieve items omgekeerd gecodeerd, zodat hogere scores een hogere kwaliteit van leven vertegenwoordigden.
3 maanden
Onderzoek of uitkomstmaten gevoelig zijn voor verandering - voor angst en depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
De Arabische versie van de Hospital Anxiety and Depression Scale (Arabic HADS; Al Aseri et al., 2015) bevat 7 vragen over angst en 7 vragen over depressie. elke subschaal loopt van 0 tot 3. Afkapscores voor beide zijn afzonderlijk 8; 8-10: mild, 11-14: matig, 15-21: ernstig.
3 maanden
Onderzoek of uitkomstmaten gevoelig zijn voor verandering - voor communicatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Holden-communicatieschaal voor personen met dementie (HCS; Strøm et al., 2016). het bevat 12 items. elke subschaal wordt gescoord van 0 tot 4. De totale scores variëren van 0-48 en hoe hoger de score, hoe meer moeilijkheden.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Holly Blake, Dr, University of Nottingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op DRT-interventie

Abonneren