- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03429686
Digitale herinnering voor mensen met dementie (DTR)
Het gebruik van digitale technologie bij herinneringswerk met mensen met dementie in Jordaanse verzorgingstehuizen: een haalbaarheidsonderzoek
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een digitale reminiscentietherapie (DRT)-interventie voor mensen met dementie (PwD) te onderzoeken. De doelstellingen van deze studie zijn onder meer:
- Om te bepalen of DTR kan worden geleverd zoals gepland bij de zorg voor parkinsonpatiënten in Jordaanse verzorgingshuizen.
- Vaststellen of DTR acceptabel/aanvaardbaar is voor parkinsonpatiënten en personeel van verzorgingshuizen in Jordaanse verzorgingshuizen
- Identificatie van de meest geschikte uitkomstmaten om de levering van DRT aan parkinsonpatiënten in Jordaanse verzorgingstehuizen te evalueren, om te gebruiken in een volgende definitieve studie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Reminiscentietherapie is bewezen heilzaam voor mensen met dementie. Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen en evalueren van de haalbaarheid van een digitale applicatie om herinneringen op te halen voor mensen met dementie.
Deze studie stelt voor om een toepassing te ontwerpen, gebaseerd op reminiscentietherapie, die kan dienen als opslagplaats voor persoonlijke en gemeenschappelijke 'positieve herinneringen' in een reeks van mediatypes. Dit omvat foto's, video's en audio.
De doelgroep voor deze toepassing zijn mensen met dementie en hun mantelzorgers. Het doel van de studie is om 40-50 deelnemers te rekruteren (40 parkinsonpatiënten en 10 mantelzorgers). Dit onderzoek zal kijken naar de vereisten voor het ontwikkelen en evalueren van een mobiele applicatie om te zien of deze kan worden gebruikt om herinneringen op te halen voor mensen met dementie. Bovendien zal dit onderzoek nagaan of deze digitale reminiscentietherapie zoals gepland kan worden geleverd en geaccepteerd bij de zorg voor mensen met dementie in Jordaanse verzorgingshuizen. De acceptatie van deze digitale reminiscentietherapie zal worden beoordeeld door middel van semigestructureerde interviews met ongeveer 15 mensen met dementie en zorgverleners. Kwantitatieve maatregelen zullen voor en na de interventie worden gebruikt om te onderzoeken of bepaalde uitkomsten gevoelig zijn voor verandering. Deze uitkomsten omvatten geheugen, communicatie, angst, depressie en kwaliteit van leven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen bij wie klinisch de diagnose dementie is vastgesteld door een psychiater in de geselecteerde verzorgingshuizen. De diagnose wordt vastgelegd in hun notities in het verzorgingshuis.
- Mensen die in het aangewezen verzorgingshuis wonen en naar verwachting het komende jaar in het verzorgingshuis zullen verblijven.
- Mensen die het vermogen hebben om het onderzoek te begrijpen en ermee in te stemmen (inclusief degenen die op dat moment kunnen instemmen), OF ze zullen een geconsulteerde hebben die kan worden benaderd voor hun instemming als ze op dat moment niet kunnen instemmen maar elkaar ontmoeten de geschiktheidscriteria.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die te onwel worden geacht om deel te nemen, bepaald door het personeel van het verzorgingshuis.
- Mensen met een diagnose van een andere psychiatrische stoornis dan die geïdentificeerd in de inclusiecriteria (bijv. schizofrenie, MDD) bepaald door het personeel van het verzorgingshuis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: DRT-interventie
Interventie: Individueel programma voor digitale reminiscentietherapie.
|
De interventie met digitale reminiscentietherapie duurt 12 sessies tweemaal per week, gedurende zes weken, maximaal een uur per keer (dit hangt af van het vermogen en de bereidheid van de deelnemer om deel te nemen).
De sessies van reminiscentietherapie zullen cultureel passend zijn en gebaseerd op de belangrijkste fasen in het leven die de meeste mensen zullen hebben meegemaakt.
Deze sessies zijn individuele, face-to-face sessies.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de digitale reminiscentietherapie voor parkinsonpatiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeeld door wervingspercentage
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de digitale reminiscentietherapie voor parkinsonpatiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeeld door kwalitatieve interviewgegevens - analyse zal het plezier van de deelnemer aan de interventie, belemmeringen voor het gebruik van het programma en redenen voor niet-naleving en verloop bepalen
|
3 maanden
|
|
Vasthouden aan interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeeld op basis van therapietrouw (aantal voltooide sessies)
|
3 maanden
|
|
Bestudeer uitputtingsslag
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beoordeeld door % verloren door verloop
|
3 maanden
|
|
Onderzoek of uitkomstmaten gevoelig zijn voor verandering - voor geheugen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Pre-post wijzigingen in de Arabische versie van Saint-Louis-University-Mental-Status (SLUMS; Abdelrahman & El Gaafary, 2014) het is een 30-punten, 11 vragen. De maximale score is 30 punten. Afkapscores op basis van middelbaar onderwijs: 21-26 = lichte neurocognitieve stoornis, 1-20 = dementie. Minder dan middelbaar onderwijs: 20-24 = lichte neurocognitieve stoornis, 1-19 = dementie. |
3 maanden
|
|
Onderzoek of uitkomstmaten gevoelig zijn voor verandering - voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vragenlijst levenskwaliteit van ouderen (OPQOL-brief-13; Bowling et al., 2012) Elk van de 13 items wordt gescoord van 1 tot 5. De items worden opgeteld voor een totale OPQOL-Brief, vervolgens worden positieve items omgekeerd gecodeerd, zodat hogere scores een hogere kwaliteit van leven vertegenwoordigden.
|
3 maanden
|
|
Onderzoek of uitkomstmaten gevoelig zijn voor verandering - voor angst en depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Arabische versie van de Hospital Anxiety and Depression Scale (Arabic HADS; Al Aseri et al., 2015) bevat 7 vragen over angst en 7 vragen over depressie.
elke subschaal loopt van 0 tot 3. Afkapscores voor beide zijn afzonderlijk 8; 8-10: mild, 11-14: matig, 15-21: ernstig.
|
3 maanden
|
|
Onderzoek of uitkomstmaten gevoelig zijn voor verandering - voor communicatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Holden-communicatieschaal voor personen met dementie (HCS; Strøm et al., 2016).
het bevat 12 items.
elke subschaal wordt gescoord van 0 tot 4. De totale scores variëren van 0-48 en hoe hoger de score, hoe meer moeilijkheden.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holly Blake, Dr, University of Nottingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 110-1709
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Exciva GmbHWervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.WervingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Servië, Frankrijk, Bulgarije, Italië
-
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaJapan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Aanmelden op uitnodigingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Bulgarije
Klinische onderzoeken op DRT-interventie
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Umraniye Education and Research HospitalOnbekendSchildklier neoplasmata | Schildklierkanker | Schildklierontsteking | Schildklier Struma | Dysfagie, orale fase | Dysfagie, slokdarm | Dysfagie komt en gaat | Schildklierknobbeltje (goedaardig)Kalkoen
-
Stanford UniversityJohn and Marcia Goldman FoundationNog niet aan het wervenAutisme | Autisme Spectrum Stoornis (ASS)Verenigde Staten
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Region SkaneForteWerving
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling