Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe wspomnienie dla osób z demencją (DTR)

1 maja 2018 zaktualizowane przez: Holly Blake, University of Nottingham

Wykorzystanie technologii cyfrowej w pracy ze wspomnieniami z osobami z demencją w jordańskich domach opieki: studium wykonalności

Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i akceptacji interwencji cyfrowej terapii reminiscencji (DRT) u osób z demencją (PwD). Cele tego badania obejmują:

  1. Aby ustalić, czy DTR może być dostarczony zgodnie z planem w opiece nad osobami niepełnosprawnymi w jordańskich domach opieki.
  2. Aby ustalić, czy DTR jest akceptowalny/tolerowalny dla osób niepełnosprawnych i personelu domów opieki w jordańskich domach opieki
  3. Określenie najodpowiedniejszych miar wyników w celu oceny dostarczania DRT osobom niepełnosprawnym w jordańskich domach opieki do wykorzystania w kolejnym ostatecznym badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że terapia wspomnieniowa jest korzystna dla osób z demencją. Celem tych badań jest opracowanie i ocena wykonalności cyfrowej aplikacji wspomagającej zapamiętywanie osób z demencją.

W niniejszym badaniu zaproponowano zaprojektowanie aplikacji opartej na terapii reminiscencyjnej, która może służyć jako magazyn osobistych i wspólnotowych „pozytywnych wspomnień” w różnych typach mediów. Obejmuje to zdjęcia, filmy i dźwięk.

Celem tej aplikacji są osoby z demencją i ich opiekunowie. Badanie ma na celu rekrutację 40-50 uczestników (40 osób niepełnosprawnych i 10 opiekunów personelu). W ramach tych badań przyjrzymy się wymaganiom dotyczącym opracowania i oceny aplikacji mobilnej, aby sprawdzić, czy można jej używać do wspomagania wspomnień osób z demencją. Ponadto badania te zapewnią, czy ta cyfrowa terapia reminiscencyjna może być prowadzona i akceptowana zgodnie z planem w opiece nad osobami z demencją w jordańskich domach opieki. Akceptacja tej cyfrowej terapii reminiscencji zostanie oceniona za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z około 15 osobami z demencją i opiekunami personelu. Miary ilościowe zostaną zastosowane przed i po interwencji w celu zbadania, czy określone wyniki są wrażliwe na zmiany. Wyniki te obejmują pamięć, komunikację, niepokój, depresję i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, u których klinicznie zdiagnozowano otępienie określone przez psychiatrę w wybranych domach opieki. Diagnoza zostanie odnotowana w notatkach domu opieki.
  • Osoby, które są mieszkańcami wyznaczonego domu opieki i przewiduje się, że będą mieszkać w domu opieki przez nadchodzący rok.
  • Osoby, które są w stanie zrozumieć i wyrazić zgodę na udział w badaniu (w tym osoby, które mogą wyrazić zgodę w tej chwili) LUB będą miały konsultanta, do którego można zwrócić się o zgodę, jeśli nie są w stanie wyrazić zgody w danym momencie, ale spełniają kryteria kwalifikowalności.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które zostaną uznane za zbyt chore, aby wziąć udział w badaniu, zostaną określone przez personel domu opieki.
  • Osoby z rozpoznaniem dodatkowego zaburzenia psychicznego innego niż określone w kryteriach włączenia (np. schizofrenia, MDD) określane przez personel domu opieki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja DRT
Interwencja: Indywidualny program cyfrowej terapii reminiscencji.
Inny: Interwencja DRT
Interwencja cyfrowej terapii reminiscencji będzie obejmować 12 sesji dwa razy w tygodniu, przez sześć tygodni, jednorazowo przez maksymalnie godzinę (będzie to zależeć od zdolności i chęci uczestnika do udziału). Sesje terapii reminiscencyjnej będą odpowiednie kulturowo i oparte na kluczowych etapach życia, których doświadczyła większość ludzi. Są to sesje indywidualne, twarzą w twarz.
Inne nazwy:
  • Cyfrowa interwencja terapii reminiscencyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność cyfrowej terapii reminiscencyjnej dla osób niepełnosprawnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane na podstawie wskaźnika rekrutacji
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność cyfrowej terapii reminiscencji dla osób niepełnosprawnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane na podstawie danych z wywiadu jakościowego – analiza określi zadowolenie uczestników z interwencji, bariery w korzystaniu z programu oraz przyczyny nieprzestrzegania zaleceń i wyniszczenia
3 miesiące
Zgoda na interwencję
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniany na podstawie wskaźnika przestrzegania zaleceń (liczba ukończonych sesji)
3 miesiące
Wyczerpanie studiów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane jako % utracone na ścieranie
3 miesiące
Sprawdź, czy miary wyników są wrażliwe na zmiany — dla pamięci
Ramy czasowe: 3 miesiące

Przed wprowadzeniem zmian w arabskiej wersji Saint-Louis-University-Mental-Status (SLUMS; Abdelrahman i El Gaafary, 2014) jest to 30-punktowa, 11 pytań. Maksymalny wynik to 30 punktów.

Punkty graniczne na podstawie wykształcenia średniego:

21-26 = Łagodne upośledzenie funkcji neurokognitywnych, 1-20 = Demencja.

Mniej niż wykształcenie średnie:

20-24 = Łagodne upośledzenie funkcji neurokognitywnych, 1-19 = Demencja.
3 miesiące
Zbadaj, czy miary rezultatów są wrażliwe na zmiany – dla jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz Jakości Życia Osób Starszych (OPQOL-brief-13; Bowling i in., 2012) Każda z 13 pozycji jest oceniana w skali od 1 do 5. Pozycje są sumowane do całkowitego OPQOL-Brief, następnie pozytywne pozycje są kodowane odwrotnie, tak więc wyższe wyniki reprezentowały wyższą QoL.
3 miesiące
Sprawdź, czy miary wyników są wrażliwe na zmiany – w przypadku lęku i depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Arabska wersja Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (arab. HADS; Al Aseri i in., 2015) składa się z 7 pytań dotyczących lęku i 7 pytań dotyczących depresji. każda podskala zawiera się w przedziale od 0 do 3. Wynik odcięcia dla obu wynosi 8 oddzielnie; 8-10: łagodny, 11-14: umiarkowany, 15-21: ciężki.
3 miesiące
Zbadaj, czy miary wyników są wrażliwe na zmiany — w celu komunikacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala komunikacji Holdena dla osób z demencją (HCS; Strøm i in., 2016). zawiera 12 pozycji. każda podskala jest punktowana od 0 do 4. Suma punktów mieści się w zakresie od 0-48, a im wyższy wynik, tym więcej trudności.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Holly Blake, Dr, University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110-1709

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja DRT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj