- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03429686
Digital reminiscens för personer med demens (DTR)
Användningen av digital teknik i reminiscensarbete med personer med demens i jordanska vårdhem: en genomförbarhetsstudie
Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten och acceptansen av en digital reminiscensterapi (DRT) intervention för personer med demens (PwD). Målen för denna studie inkluderar:
- För att avgöra om DTR kan levereras som planerat i vården av PwD i jordanska vårdhem.
- För att avgöra om DTR är acceptabelt/acceptabelt för PwD och vårdhemspersonal i jordanska vårdhem
- Att identifiera de mest lämpliga resultatmåtten för att utvärdera leveransen av DRT till PwD i jordanska vårdhem för att användas i en efterföljande definitiv prövning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Reminiscensterapi har visat sig vara fördelaktigt för personer med demens. Syftet med denna forskning är att utveckla och utvärdera genomförbarheten av en digital applikation för att underlätta reminiscens för personer med demens.
Denna studie föreslår att utforma en applikation, baserad på reminiscensterapi, som kan fungera som lagring för personliga och gemensamma "positiva minnen" i en rad olika mediatyper. Detta inkluderar bilder, videor och ljud.
Målet för denna ansökan är personer med demenssjukdom och deras personal vårdgivare. Studien syftar till att rekrytera 40-50 deltagare (40 PwD och 10 personalvårdare). Den här forskningen kommer att titta på kraven för att utveckla och utvärdera en mobilapplikation för att se om den kan användas för att underlätta reminiscens för personer med demens. Dessutom kommer denna forskning att säkerställa om denna digitala reminiscensterapi kan levereras och accepteras som planerat i vården av personer med demens i jordanska vårdhem. Acceptansen av denna digitala reminiscensterapi kommer att bedömas genom att använda semistrukturerade intervjuer med cirka 15 personer med demenssjukdom och vårdpersonal. Kvantitativa mått kommer att användas före och efter interventionen för att undersöka om vissa resultat är känsliga för förändringar. Dessa resultat inkluderar minne, kommunikation, ångest, depression och livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nottingham, Storbritannien, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som har kliniskt diagnostiserats med demens fastställd av psykiater på de utvalda vårdboendena. Diagnosen kommer att antecknas i deras vårdhemsanteckningar.
- Personer som är bosatta på det anvisade vårdhemmet och de förväntas bli boende på vårdhemmet under det kommande året.
- Människor som har förmågan att förstå och samtycka till att delta i studien (inklusive de som kan samtycka just nu), ELLER de kommer att ha en konsultperson som kan kontaktas för deras samtycke om de inte kan ge sitt samtycke just nu men träffas behörighetskriterierna.
Exklusions kriterier:
- Personer som bedöms vara för dåliga för att delta bestäms av vårdhemspersonal.
- Personer med diagnosen en annan psykiatrisk störning än de som identifierats i inklusionskriterierna (t. schizofreni, MDD) bestäms av vårdhemspersonal.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: DRT-intervention
Intervention: Individuellt program för digital reminiscensterapi.
|
Den digitala reminiscensterapiinterventionen kommer att pågå 12 sessioner två gånger per vecka, i sex veckor, i upp till en timme åt gången (detta beror på deltagarens förmåga och vilja att delta).
Sessionerna med reminiscensterapi kommer att vara kulturellt lämpliga och baserade på nyckelstadierna i livet som de flesta människor kommer att ha upplevt.
Dessa sessioner är individuella sessioner ansikte mot ansikte.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av digital reminiscensterapi för PwD
Tidsram: 3 månader
|
Bedöms utifrån rekryteringsgrad
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av digital reminiscensterapi för PwD
Tidsram: 3 månader
|
Bedömd av kvalitativ intervjudata - analys kommer att avgöra deltagarnas njutning av interventionen, hinder för programanvändning och orsaker till att de inte följer och sliter
|
3 månader
|
|
Följsamhet till intervention
Tidsram: 3 månader
|
Bedöms utifrån följsamhet (antal avslutade sessioner)
|
3 månader
|
|
Studera avgång
Tidsram: 3 månader
|
Bedömd med % förlorade till förslitning
|
3 månader
|
|
Utforska om utfallsmått är känsliga för förändringar - för minnet
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar i den arabiska versionen av Saint-Louis-University-Mental-Status (SLUMS; Abdelrahman & El Gaafary, 2014) är en 30-punkters, 11 frågor. Maxpoängen är 30 poäng. Cut-off poäng baserat på gymnasieutbildning: 21-26 = Lätt neurokognitiv funktionsnedsättning, 1-20 = Demens. Mindre än gymnasieutbildning: 20-24 = Lätt neurokognitiv funktionsnedsättning, 1-19 = Demens. |
3 månader
|
|
Utforska om utfallsmått är känsliga för förändring – för livskvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Older People's Quality of Life Questionnaire (OPQOL-brief-13; Bowling et al., 2012) Var och en av de 13 objekten får poäng från 1 till 5. Objekten summeras för en total OPQOL-Brief, sedan kodas positiva objekt omvänt, så att högre poäng representerade högre livskvalitet.
|
3 månader
|
|
Utforska om utfallsmått är känsliga för förändringar - för ångest och depression
Tidsram: 3 månader
|
Den arabiska versionen av Hospital Anxiety and Depression Scale (arabiska HADS; Al Aseri et al., 2015) består av 7 frågor för ångest och 7 frågor för depression.
varje underskala varierar från 0 till 3. Cut-off poäng för båda är 8 separat; 8-10: mild, 11-14: måttlig, 15-21: svår.
|
3 månader
|
|
Undersök om utfallsmått är känsliga för förändring – för kommunikation
Tidsram: 3 månader
|
Holden kommunikationsskala för personer med demens (HCS; Strøm et al., 2016).
den innehåller 12 artiklar.
varje delskala poängsätts från 0 till 4. De totala poängen varierar från 0-48 och ju högre poäng desto fler svårigheter.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Holly Blake, Dr, University of Nottingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 110-1709
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på DRT-intervention
-
Umraniye Education and Research HospitalOkändSköldkörtelneoplasmer | Sköldkörtelcancer | Sköldkörtelinflammation | Sköldkörtelstruma | Dysfagi, oral fas | Dysfagi, matstrupe | Dysfagi kommer och går | Sköldkörtelknöl (godartad)Kalkon
-
Stanford UniversityAvslutadAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Stanford UniversityJohn and Marcia Goldman FoundationHar inte rekryterat ännuAutism | Autismspektrumstörning (ASD)Förenta staterna
-
University of Central FloridaAnmälan via inbjudan
-
Universidade Federal de PernambucoHar inte rekryterat ännuGastroesofageal refluxsjukdom (GERD)Brasilien
-
NYU Langone HealthAvslutadParkinsons sjukdom | Tremor, väsentligtFörenta staterna
-
NYU Langone HealthArthritis FoundationAvslutadReumatoid artritFörenta staterna
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna