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Reminiscência digital para pessoas com demência (DTR)

1 de maio de 2018 atualizado por: Holly Blake, University of Nottingham

O uso da tecnologia digital no trabalho de reminiscência com pessoas com demência em casas de repouso na Jordânia: um estudo de viabilidade

O objetivo deste estudo é explorar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de terapia de reminiscência digital (DRT) para pessoas com demência (PcD). Os objetivos deste estudo incluem:

  1. Determinar se o DTR pode ser realizado conforme planejado no cuidado de PcD em casas de repouso na Jordânia.
  2. Para determinar se DTR é aceitável/tolerável para PcD e funcionários de casas de repouso em casas de repouso na Jordânia
  3. Identificar as medidas de resultado mais apropriadas para avaliar a entrega de DRT para PcD em casas de repouso jordanianas para serem usadas em um estudo definitivo subsequente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A terapia de reminiscência tem se mostrado benéfica para pessoas com demência. O objetivo desta pesquisa é desenvolver e avaliar a viabilidade de um aplicativo digital para auxiliar a reminiscência de pessoas com demência.

Este estudo propõe-se a conceber uma aplicação, baseada na terapia da reminiscência, que possa funcionar como armazenamento de 'memórias positivas' pessoais e comunitárias em diversos suportes. Isso inclui fotos, vídeos e áudio.

O público-alvo deste aplicativo são pessoas com demência e seus cuidadores. O estudo visa recrutar 40-50 participantes (40 PcD e 10 cuidadores da equipe). Esta pesquisa examinará os requisitos para desenvolver e avaliar um aplicativo móvel para ver se ele pode ser usado para ajudar na reminiscência de pessoas com demência. Além disso, esta pesquisa garantirá se essa terapia de reminiscência digital pode ser realizada e aceita conforme planejado no cuidado de pessoas com demência em casas de repouso na Jordânia. A aceitação desta terapia de reminiscência digital será avaliada por meio de entrevistas semiestruturadas com aproximadamente 15 pessoas com demência e cuidadores da equipe. Medidas quantitativas serão usadas antes e depois da intervenção para explorar se certos resultados são sensíveis à mudança. Esses resultados incluem memória, comunicação, ansiedade, depressão e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas que foram clinicamente diagnosticadas com demência determinada por psiquiatra nas casas de repouso selecionadas. O diagnóstico será registrado em suas anotações domiciliares.
  • Pessoas que são residentes na casa de repouso designada e que se espera que residam na casa de repouso no próximo ano.
  • Pessoas que tenham a capacidade de entender e consentir em participar do estudo (incluindo aquelas que podem consentir no momento), OU terão um consultor que pode ser abordado para seu consentimento se não puderem consentir no momento, mas atender os critérios de elegibilidade.

Critério de exclusão:

  • Pessoas que são consideradas muito indispostas para participar, determinadas pela equipe da casa de repouso.
  • Pessoas com diagnóstico de um transtorno psiquiátrico adicional diferente dos identificados nos critérios de inclusão (por exemplo, esquizofrenia, MDD) determinado pela equipe do lar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção DRT
Intervenção: Programa individual de terapia de reminiscência digital.
A intervenção da terapia de reminiscência digital será realizada em 12 sessões duas vezes por semana, durante seis semanas, por até uma hora por vez (isso dependerá da capacidade e vontade do participante de participar). As sessões de terapia de reminiscência serão culturalmente apropriadas e baseadas nas principais fases da vida que a maioria das pessoas já experimentou. Essas sessões são individuais, presenciais.
Outros nomes:
  • Intervenção de terapia de reminiscência digital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da terapia de reminiscência digital para PcD
Prazo: 3 meses
Avaliado pela taxa de recrutamento
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da terapia de reminiscência digital para PcD
Prazo: 3 meses
Avaliado por dados de entrevista qualitativa - a análise determinará o prazer do participante com a intervenção, as barreiras ao uso do programa e os motivos da não adesão e atrito
3 meses
Adesão à intervenção
Prazo: 3 meses
Avaliado pela taxa de adesão (número de sessões concluídas)
3 meses
Atrito do estudo
Prazo: 3 meses
Avaliado por % perdido por atrito
3 meses
Explore se as medidas de resultado são sensíveis à mudança - para memória
Prazo: 3 meses

Alterações pré-pós na versão árabe de Saint-Louis-University-Mental-Status (SLUMS; Abdelrahman & El Gaafary, 2014) é uma questão de 30 pontos e 11 perguntas. A pontuação máxima é de 30 pontos.

Pontuações de corte com base no ensino médio:

21-26 = Comprometimento neurocognitivo leve, 1-20 = Demência.

Ensino Médio Inferior:

20-24 = Comprometimento neurocognitivo leve, 1-19 = Demência.

3 meses
Explorar se as medidas de resultado são sensíveis à mudança - para a qualidade de vida
Prazo: 3 meses
Questionário de Qualidade de Vida de Idosos (OPQOL-breve-13; Bowling et al., 2012) Cada um dos 13 itens é pontuado de 1 a 5. Os itens são somados para um OPQOL-Brief total, então os itens positivos são codificados inversamente, de modo que pontuações mais altas representavam maior QV.
3 meses
Explore se as medidas de resultado são sensíveis à mudança - para ansiedade e depressão
Prazo: 3 meses
Versão árabe da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (Árabe HADS; Al Aseri et al., 2015) compreende 7 questões para ansiedade e 7 questões para depressão. cada subescala varia de 0 a 3. A pontuação de corte para ambas é 8 separadamente; 8-10: leve, 11-14: moderado, 15-21: grave.
3 meses
Explore se as medidas de resultado são sensíveis à mudança - para comunicação
Prazo: 3 meses
Escala Holden de Comunicação para Pessoas com Demência (HCS; Strøm et al., 2016). inclui 12 itens. cada subescala é pontuada de 0 a 4. A pontuação total varia de 0 a 48 e quanto maior a pontuação, mais dificuldades.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Holly Blake, Dr, University of Nottingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

28 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

12 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção DRT

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