- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03429686
Reminiscência digital para pessoas com demência (DTR)
O uso da tecnologia digital no trabalho de reminiscência com pessoas com demência em casas de repouso na Jordânia: um estudo de viabilidade
O objetivo deste estudo é explorar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de terapia de reminiscência digital (DRT) para pessoas com demência (PcD). Os objetivos deste estudo incluem:
- Determinar se o DTR pode ser realizado conforme planejado no cuidado de PcD em casas de repouso na Jordânia.
- Para determinar se DTR é aceitável/tolerável para PcD e funcionários de casas de repouso em casas de repouso na Jordânia
- Identificar as medidas de resultado mais apropriadas para avaliar a entrega de DRT para PcD em casas de repouso jordanianas para serem usadas em um estudo definitivo subsequente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A terapia de reminiscência tem se mostrado benéfica para pessoas com demência. O objetivo desta pesquisa é desenvolver e avaliar a viabilidade de um aplicativo digital para auxiliar a reminiscência de pessoas com demência.
Este estudo propõe-se a conceber uma aplicação, baseada na terapia da reminiscência, que possa funcionar como armazenamento de 'memórias positivas' pessoais e comunitárias em diversos suportes. Isso inclui fotos, vídeos e áudio.
O público-alvo deste aplicativo são pessoas com demência e seus cuidadores. O estudo visa recrutar 40-50 participantes (40 PcD e 10 cuidadores da equipe). Esta pesquisa examinará os requisitos para desenvolver e avaliar um aplicativo móvel para ver se ele pode ser usado para ajudar na reminiscência de pessoas com demência. Além disso, esta pesquisa garantirá se essa terapia de reminiscência digital pode ser realizada e aceita conforme planejado no cuidado de pessoas com demência em casas de repouso na Jordânia. A aceitação desta terapia de reminiscência digital será avaliada por meio de entrevistas semiestruturadas com aproximadamente 15 pessoas com demência e cuidadores da equipe. Medidas quantitativas serão usadas antes e depois da intervenção para explorar se certos resultados são sensíveis à mudança. Esses resultados incluem memória, comunicação, ansiedade, depressão e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que foram clinicamente diagnosticadas com demência determinada por psiquiatra nas casas de repouso selecionadas. O diagnóstico será registrado em suas anotações domiciliares.
- Pessoas que são residentes na casa de repouso designada e que se espera que residam na casa de repouso no próximo ano.
- Pessoas que tenham a capacidade de entender e consentir em participar do estudo (incluindo aquelas que podem consentir no momento), OU terão um consultor que pode ser abordado para seu consentimento se não puderem consentir no momento, mas atender os critérios de elegibilidade.
Critério de exclusão:
- Pessoas que são consideradas muito indispostas para participar, determinadas pela equipe da casa de repouso.
- Pessoas com diagnóstico de um transtorno psiquiátrico adicional diferente dos identificados nos critérios de inclusão (por exemplo, esquizofrenia, MDD) determinado pela equipe do lar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção DRT
Intervenção: Programa individual de terapia de reminiscência digital.
|
A intervenção da terapia de reminiscência digital será realizada em 12 sessões duas vezes por semana, durante seis semanas, por até uma hora por vez (isso dependerá da capacidade e vontade do participante de participar).
As sessões de terapia de reminiscência serão culturalmente apropriadas e baseadas nas principais fases da vida que a maioria das pessoas já experimentou.
Essas sessões são individuais, presenciais.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da terapia de reminiscência digital para PcD
Prazo: 3 meses
|
Avaliado pela taxa de recrutamento
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade da terapia de reminiscência digital para PcD
Prazo: 3 meses
|
Avaliado por dados de entrevista qualitativa - a análise determinará o prazer do participante com a intervenção, as barreiras ao uso do programa e os motivos da não adesão e atrito
|
3 meses
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Adesão à intervenção
Prazo: 3 meses
|
Avaliado pela taxa de adesão (número de sessões concluídas)
|
3 meses
|
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Atrito do estudo
Prazo: 3 meses
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Avaliado por % perdido por atrito
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3 meses
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Explore se as medidas de resultado são sensíveis à mudança - para memória
Prazo: 3 meses
|
Alterações pré-pós na versão árabe de Saint-Louis-University-Mental-Status (SLUMS; Abdelrahman & El Gaafary, 2014) é uma questão de 30 pontos e 11 perguntas. A pontuação máxima é de 30 pontos. Pontuações de corte com base no ensino médio: 21-26 = Comprometimento neurocognitivo leve, 1-20 = Demência. Ensino Médio Inferior: 20-24 = Comprometimento neurocognitivo leve, 1-19 = Demência. |
3 meses
|
|
Explorar se as medidas de resultado são sensíveis à mudança - para a qualidade de vida
Prazo: 3 meses
|
Questionário de Qualidade de Vida de Idosos (OPQOL-breve-13; Bowling et al., 2012) Cada um dos 13 itens é pontuado de 1 a 5. Os itens são somados para um OPQOL-Brief total, então os itens positivos são codificados inversamente, de modo que pontuações mais altas representavam maior QV.
|
3 meses
|
|
Explore se as medidas de resultado são sensíveis à mudança - para ansiedade e depressão
Prazo: 3 meses
|
Versão árabe da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (Árabe HADS; Al Aseri et al., 2015) compreende 7 questões para ansiedade e 7 questões para depressão.
cada subescala varia de 0 a 3. A pontuação de corte para ambas é 8 separadamente; 8-10: leve, 11-14: moderado, 15-21: grave.
|
3 meses
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|
Explore se as medidas de resultado são sensíveis à mudança - para comunicação
Prazo: 3 meses
|
Escala Holden de Comunicação para Pessoas com Demência (HCS; Strøm et al., 2016).
inclui 12 itens.
cada subescala é pontuada de 0 a 4. A pontuação total varia de 0 a 48 e quanto maior a pontuação, mais dificuldades.
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holly Blake, Dr, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110-1709
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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