- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03429686
치매 환자를 위한 디지털 추억 (DTR)
요르단 요양원에서 치매 환자와의 회상 작업에 디지털 기술 사용: 타당성 조사
이 연구의 목적은 치매 환자(PwD)를 위한 디지털 기억 요법(DRT) 개입의 타당성과 수용 가능성을 탐색하는 것입니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 요르단 요양원에서 PwD를 돌보며 계획대로 DTR을 제공할 수 있는지 확인합니다.
- 요르단 요양원의 PwD 및 요양원 직원이 DTR을 허용/견인할 수 있는지 확인하기 위해
- 후속 최종 시험에서 사용할 요르단 요양원에서 PwD에 대한 DRT 전달을 평가하기 위한 가장 적절한 결과 측정을 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
기억 요법은 치매 환자에게 유익한 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 치매 환자의 회상을 돕기 위한 디지털 애플리케이션의 타당성을 개발하고 평가하는 것입니다.
이 연구는 다양한 미디어 유형에서 개인 및 공동의 '긍정적인 기억'을 저장하는 역할을 할 수 있는 회상 요법을 기반으로 하는 애플리케이션 설계를 제안합니다. 여기에는 사진, 비디오 및 오디오가 포함됩니다.
이 응용 프로그램의 대상은 치매 환자와 간병인입니다. 이 연구는 40-50명의 참가자(PwD 40명 및 간병인 10명)를 모집하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 모바일 애플리케이션을 개발하고 평가하기 위한 요구 사항을 살펴보고 치매 환자의 기억을 돕기 위해 사용될 수 있는지 여부를 확인할 것입니다. 또한 이 연구는 이 디지털 기억 요법이 요르단 요양원에서 치매 환자를 돌보는 데 계획대로 전달되고 수용될 수 있는지 여부를 확인합니다. 이 디지털 기억 요법의 수용 여부는 약 15명의 치매 환자 및 직원 간병인과의 반구조화된 인터뷰를 사용하여 평가됩니다. 개입 전후에 정량적 측정을 사용하여 특정 결과가 변화에 민감한지 여부를 탐색합니다. 이러한 결과에는 기억, 의사 소통, 불안, 우울증 및 삶의 질이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottingham, 영국, NG7 2UH
- University of Nottingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선별된 요양원에서 정신과 의사가 판단한 치매로 임상 진단을 받은 사람. 진단은 요양원 기록에 기록됩니다.
- 지정된 요양원에 거주하고 있으며 내년에 요양원에 거주할 것으로 예상되는 사람.
- 이해 능력이 있고 연구 참여에 동의할 수 있는 사람(당시 동의할 수 있는 사람 포함) 또는 즉시 동의할 수 없지만 만날 수 있는 경우 동의를 위해 접근할 수 있는 상담자가 있습니다. 자격 기준.
제외 기준:
- 요양원 직원이 결정하기에는 몸이 너무 좋지 않아 참여할 수 없다고 판단되는 사람.
- 포함 기준(예: 정신분열증, MDD) 요양원 직원이 결정함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DRT 개입
개입: 개별 디지털 회상 요법 프로그램.
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디지털 기억 요법 개입은 6주 동안 한 번에 최대 1시간 동안 주당 2회 12회 세션을 진행합니다(참가자의 능력과 참여 의지에 따라 다름).
회상 요법 세션은 문화적으로 적절하고 대부분의 사람들이 경험하게 될 인생의 주요 단계를 기반으로 합니다.
이 세션은 개별적인 대면 세션입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PwD를 위한 디지털 기억 요법의 타당성
기간: 3 개월
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채용률로 평가
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PwD를 위한 디지털 회상 요법의 수용성
기간: 3 개월
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질적 인터뷰 데이터로 평가 - 분석을 통해 참가자가 개입에 대한 즐거움, 프로그램 사용에 대한 장벽, 비준수 및 탈퇴 이유를 결정합니다.
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3 개월
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개입에 대한 준수
기간: 3 개월
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준수율로 평가(완료된 세션 수)
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3 개월
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마모 연구
기간: 3 개월
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감손으로 인한 손실률(%)로 평가
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3 개월
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결과 측정이 변화에 민감한지 여부 탐색 - 기억
기간: 3 개월
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Saint-Louis-University-Mental-Status(SLUMS; Abdelrahman & El Gaafary, 2014) 아랍어 버전의 사전 사후 변경 사항은 30점, 11개 질문입니다. 최대 점수는 30점입니다. 고등학교 교육을 기준으로 한 컷오프 점수: 21-26 = 경도 신경인지 장애, 1-20 = 치매. 고등학교 미만 교육: 20-24 = 경도 신경인지 장애, 1-19 = 치매. |
3 개월
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삶의 질을 위해 결과 측정이 변화에 민감한지 여부 탐색
기간: 3 개월
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Older People's Quality of Life Questionnaire (OPQOL-brief-13; Bowling et al., 2012) 13개 항목 각각은 1에서 5까지 점수가 매겨집니다. 전체 OPQOL-Brief에 대해 항목을 합산한 다음 긍정적인 항목은 역코딩됩니다. 높은 점수는 높은 QoL을 나타냅니다.
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3 개월
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결과 측정이 변화에 민감한지 여부 탐색 - 불안 및 우울증
기간: 3 개월
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아랍어 버전의 병원 불안 및 우울 척도(Arabic HADS; Al Aseri et al., 2015)는 불안에 대한 7문항과 우울증에 대한 7문항으로 구성되어 있습니다.
각 하위 척도의 범위는 0에서 3까지입니다. 둘 다에 대한 컷오프 점수는 개별적으로 8입니다. 8-10: 경증, 11-14: 중등도, 15-21: 중증.
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3 개월
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결과 측정이 변화에 민감한지 여부 탐색 - 커뮤니케이션용
기간: 3 개월
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치매 환자를 위한 Holden 커뮤니케이션 척도(HCS; Strøm et al., 2016).
그것은 12 항목을 포함합니다.
각 하위 척도는 0에서 4까지 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0-48이며 점수가 높을수록 난이도가 높아집니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Holly Blake, Dr, University of Nottingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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