- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03429686
Réminiscence numérique pour les personnes atteintes de démence (DTR)
L'utilisation de la technologie numérique dans le travail de réminiscence avec les personnes atteintes de démence dans les foyers de soins jordaniens : une étude de faisabilité
Le but de cette étude est d'explorer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de thérapie de réminiscence numérique (DRT) pour les personnes atteintes de démence (PwD). Les objectifs de cette étude comprennent :
- Déterminer si le DTR peut être dispensé comme prévu dans la prise en charge des personnes handicapées dans les maisons de retraite jordaniennes.
- Déterminer si le DTR est acceptable/tolérable pour les personnes handicapées et le personnel des foyers de soins dans les foyers de soins jordaniens
- Identifier les mesures de résultats les plus appropriées pour évaluer la prestation de DRT aux personnes handicapées dans les maisons de soins jordaniennes à utiliser dans un essai définitif ultérieur.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La thérapie de la réminiscence s'est avérée bénéfique pour les personnes atteintes de démence. L'objectif de cette recherche est de développer et d'évaluer la faisabilité d'une application numérique d'aide à la mémoire pour les personnes atteintes de démence.
Cette étude propose de concevoir une application, basée sur la thérapie de la réminiscence, qui peut servir de stockage pour les « souvenirs positifs » personnels et communautaires dans une gamme de types de médias. Cela inclut les images, les vidéos et l'audio.
La cible de cette application est les personnes atteintes de démence et leurs soignants. L'étude vise à recruter 40 à 50 participants (40 PwD et 10 soignants). Cette recherche examinera les exigences de développement et d'évaluation d'une application mobile pour voir si elle pourrait être utilisée pour faciliter la réminiscence des personnes atteintes de démence. De plus, cette recherche garantira si cette thérapie de réminiscence numérique peut être dispensée et acceptée comme prévu dans les soins aux personnes atteintes de démence dans les maisons de soins jordaniennes. L'acceptation de cette thérapie de réminiscence numérique sera évaluée à l'aide d'entretiens semi-structurés avec environ 15 personnes atteintes de démence et des soignants. Des mesures quantitatives seront utilisées avant et après l'intervention pour déterminer si certains résultats sont sensibles au changement. Ces résultats comprennent la mémoire, la communication, l'anxiété, la dépression et la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui ont été cliniquement diagnostiquées avec une démence déterminée par un psychiatre dans les maisons de soins sélectionnées. Le diagnostic sera consigné dans les notes de leur foyer de soins.
- Les personnes qui résident dans le foyer de soins désigné et qui devraient y résider au cours de l'année à venir.
- Les personnes qui ont la capacité de comprendre et de consentir à participer à l'étude (y compris celles qui peuvent consentir sur le moment), OU elles auront une personne consultée qui pourra être approchée pour leur consentement si elles ne sont pas en mesure de consentir sur le moment mais se rencontrent les critères d'éligibilité.
Critère d'exclusion:
- Les personnes jugées trop malades pour participer sont déterminées par le personnel du foyer de soins.
- Les personnes ayant un diagnostic d'un trouble psychiatrique supplémentaire autre que ceux identifiés dans les critères d'inclusion (par ex. schizophrénie, TDM) déterminé par le personnel de la maison de retraite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Intervention DRT
Intervention : Programme individuel de thérapie par la réminiscence numérique.
|
L'intervention de thérapie de réminiscence numérique se déroulera 12 séances deux fois par semaine, pendant six semaines, jusqu'à une heure à la fois (cela dépendra de la capacité et de la volonté du participant à participer).
Les séances de thérapie par la réminiscence seront culturellement adaptées et basées sur les étapes clés de la vie que la plupart des gens auront vécues.
Ces séances sont des séances individuelles en face à face.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de la thérapie de réminiscence numérique pour les personnes handicapées
Délai: 3 mois
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Apprécié par le taux de recrutement
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de la thérapie de réminiscence numérique pour les personnes handicapées
Délai: 3 mois
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Évalué par des données d'entrevue qualitatives - l'analyse déterminera le plaisir des participants à l'intervention, les obstacles à l'utilisation du programme et les raisons de la non-adhésion et de l'attrition
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3 mois
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Adhésion à l'intervention
Délai: 3 mois
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Évalué par le taux d'adhésion (nombre de séances terminées)
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3 mois
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Étudier l'attrition
Délai: 3 mois
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Évalué en % de perte par attrition
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3 mois
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Explorer si les mesures des résultats sont sensibles au changement - pour la mémoire
Délai: 3 mois
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Changements pré-post dans la version arabe de Saint-Louis-University-Mental-Status (SLUMS; Abdelrahman & El Gaafary, 2014) c'est un 30 points, 11 questions. Le score maximum est de 30 points. Scores seuils basés sur l'éducation secondaire : 21-26 = déficience neurocognitive légère, 1-20 = démence. Moins qu'un diplôme d'études secondaires : 20-24 = déficience neurocognitive légère, 1-19 = démence. |
3 mois
|
|
Explorer si les mesures des résultats sont sensibles au changement - pour la qualité de vie
Délai: 3 mois
|
Questionnaire sur la qualité de vie des personnes âgées (OPQOL-brief-13; Bowling et al., 2012) Chacun des 13 items est noté de 1 à 5. Les items sont additionnés pour un OPQOL-Brief total, puis les items positifs sont codés à l'envers, de sorte que des scores plus élevés représentaient une qualité de vie plus élevée.
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3 mois
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Explorer si les mesures des résultats sont sensibles au changement - pour l'anxiété et la dépression
Délai: 3 mois
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Version arabe de Hospital Anxiety and Depression Scale (Arabic HADS; Al Aseri et al., 2015), elle comprend 7 questions pour l'anxiété et 7 questions pour la dépression.
chaque sous-échelle est comprise entre 0 et 3. Les scores seuils pour les deux sont de 8 séparément ; 8-10 : léger, 11-14 : modéré, 15-21 : sévère.
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3 mois
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Explorer si les mesures des résultats sont sensibles au changement - pour la communication
Délai: 3 mois
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Échelle de communication de Holden pour les personnes atteintes de démence (HCS ; Strøm et al., 2016).
il comprend 12 articles.
chaque sous-échelle est notée de 0 à 4. Les scores totaux vont de 0 à 48 et plus le score est élevé, plus il y a de difficultés.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holly Blake, Dr, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110-1709
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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