Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális visszaemlékezés demenciában szenvedőknek (DTR)

2018. május 1. frissítette: Holly Blake, University of Nottingham

A digitális technológia használata a demenciában szenvedő emberekkel végzett emlékezési munkában a jordániai gondozóotthonokban: megvalósíthatósági tanulmány

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy feltárja a digitális reminiscencia terápiás (DRT) beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a demenciában (PwD) szenvedők számára. Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  1. Annak megállapítása, hogy a DTR a tervek szerint szállítható-e a PwD ellátása során a jordániai gondozási otthonokban.
  2. Annak meghatározása, hogy a DTR elfogadható/tolerálható-e a fogyatékkal élők és a jordániai gondozási otthonok gondozóházi alkalmazottai számára
  3. A legmegfelelőbb kimenetelű intézkedések meghatározása annak értékelésére, hogy a jordániai gondozóotthonokban a DRT-t a PwD-nek szállítják, és egy későbbi végleges vizsgálat során felhasználják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A visszaemlékező terápia jótékony hatású a demenciában szenvedők számára. A kutatás célja egy olyan digitális alkalmazás kifejlesztése és megvalósíthatóságának értékelése, amely segíti a demenciában szenvedők visszaemlékezését.

Ez a tanulmány egy olyan, a visszaemlékezés terápián alapuló alkalmazás megtervezését javasolja, amely személyes és közösségi „pozitív emlékek” tárolására szolgálhat számos médiatípusban. Ez magában foglalja a képeket, videókat és hangokat.

Ennek az alkalmazásnak a célpontja a demenciában szenvedők és a gondozóik. A tanulmány célja 40-50 résztvevő (40 fogyatékkal élő és 10 személyzeti gondozó) toborzása. Ez a kutatás megvizsgálja a mobilalkalmazások fejlesztésének és értékelésének követelményeit, hogy kiderüljön, használható-e a demenciában szenvedők visszaemlékezésének elősegítésére. Ezen túlmenően ez a kutatás biztosítja, hogy ez a digitális visszaemlékező terápia megvalósítható-e és elfogadható-e a terv szerint a demenciában szenvedők ellátásában a jordániai gondozási otthonokban. A digitális visszaemlékezés terápia elfogadottságát körülbelül 15 demenciában szenvedő emberrel és gondozó személyzettel készített félig strukturált interjúk segítségével értékelik. A beavatkozás előtt és után kvantitatív méréseket alkalmaznak annak felderítésére, hogy bizonyos eredmények érzékenyek-e a változásra. Ezek az eredmények közé tartozik a memória, a kommunikáció, a szorongás, a depresszió és az életminőség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Emberek, akiknél klinikailag diagnosztizáltak pszichiáter által meghatározott demenciát a kiválasztott gondozási otthonokban. A diagnózist a gondozóházi feljegyzéseikbe rögzítik.
  • Azok az emberek, akik a kijelölt gondozóotthonban laknak, és várhatóan a következő évben is a gondozóházban fognak lakni.
  • Azok az emberek, akik képesek megérteni a vizsgálatban való részvételt, és beleegyezniük abba (beleértve azokat is, akik pillanatnyilag beleegyezhetnek), VAGY lesz egy konzultánsuk, akit fel lehet keresni hozzájárulásukért, ha pillanatnyilag nem tudnak hozzájárulni, de találkoznak. a jogosultsági feltételeket.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az emberek, akik túl rosszul érzik magukat ahhoz, hogy részt vegyenek, a gondozóotthon személyzete határozza meg.
  • Azok az emberek, akiknél további pszichiátriai rendellenességet diagnosztizáltak a felvételi kritériumokban meghatározottaktól eltérően (pl. skizofrénia, MDD) a gondozóotthon dolgozói határozzák meg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: DRT beavatkozás
Beavatkozás: Egyéni digitális visszaemlékezés terápiás program.
Egyéb: DRT beavatkozás
A digitális reminiscencia terápiás beavatkozás hetente kétszer, hat héten keresztül 12 alkalomra kerül lebonyolításra, egy-egy órán keresztül (ez a résztvevő képességétől és részvételi hajlandóságától függ). A reminiscenciaterápiás foglalkozások kulturálisan megfelelőek lesznek, és az élet kulcsfontosságú szakaszain alapulnak, amelyeket a legtöbb ember átélt. Ezek a foglalkozások egyéni, személyes foglalkozások.
Más nevek:
  • Digitális visszaemlékezés terápiás beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A digitális visszaemlékezés terápia megvalósíthatósága PwD számára
Időkeret: 3 hónap
Toborzási arány alapján értékelve
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A digitális visszaemlékezés terápia elfogadhatósága PwD számára
Időkeret: 3 hónap
Kvalitatív interjúadatok alapján értékelve – az elemzés meghatározza, hogy a résztvevők mennyire élvezik a beavatkozást, a programhasználat akadályait, valamint a nem adherencia és a lemorzsolódás okait
3 hónap
A beavatkozás betartása
Időkeret: 3 hónap
A ragaszkodási arány alapján értékelve (a befejezett munkamenetek száma)
3 hónap
Tanulmányozza a lemorzsolódást
Időkeret: 3 hónap
A lemorzsolódás miatti veszteség %-a szerint
3 hónap
Fedezze fel, hogy az eredménymutatók érzékenyek-e a változásokra – a memória szempontjából
Időkeret: 3 hónap

A Saint-Louis-University-Mental-Status (SLUMS; Abdelrahman & El Gaafary, 2014) arab változatának módosítása előtti módosítások 30 pontos, 11 kérdésből állnak. A maximális pontszám 30 pont.

A középiskolai végzettségen alapuló zárópontszámok:

21-26 = enyhe neurokognitív károsodás, 1-20 = demencia.

Középiskolai végzettségnél kevesebb:

20-24 = enyhe neurokognitív károsodás, 1-19 = demencia.
3 hónap
Fedezze fel, hogy az eredménymutatók érzékenyek-e a változásokra – az életminőség szempontjából
Időkeret: 3 hónap
Idősek életminőségének kérdőíve (OPQOL-brief-13; Bowling et al., 2012) A 13 elem mindegyikét 1-től 5-ig pontozzák. Az itemek összege egy teljes OPQOL-Brief-re, majd a pozitív tételek fordított kódolása történik. így a magasabb pontszámok magasabb QoL-t jelentettek.
3 hónap
Fedezze fel, hogy az eredménymutatók érzékenyek-e a változásokra – szorongás és depresszió esetén
Időkeret: 3 hónap
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (arab HADS; Al Aseri et al., 2015) arab változata 7 szorongásra és 7 depresszióra vonatkozó kérdést tartalmaz. mindegyik alskála 0-tól 3-ig terjed. A küszöbérték mindkettőnél külön-külön 8; 8-10: enyhe, 11-14: közepes, 15-21: súlyos.
3 hónap
Fedezze fel, hogy az eredménymutatók érzékenyek-e a változásra – a kommunikációhoz
Időkeret: 3 hónap
Holden kommunikációs skála demenciában szenvedők számára (HCS; Strøm et al., 2016). 12 elemet tartalmaz. minden alskálát 0-tól 4-ig pontoznak. Az összpontszám 0-48 között van, és minél magasabb pontszám, annál több nehézséget okoz.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nottingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Holly Blake, Dr, University of Nottingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. február 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 110-1709

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DRT beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel