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認知症の人のためのデジタル記憶 (DTR)

2018年5月1日 更新者:Holly Blake、University of Nottingham

ヨルダンの介護施設における認知症患者との回想活動におけるデジタル技術の使用: 実現可能性調査

この研究の目的は、認知症 (PwD) を持つ人々 のためのデジタル回想療法 (DRT) 介入の実現可能性と受容性を調査することです。 この研究の目的は次のとおりです。

  1. ヨルダンの介護施設における障害者のケアにおいて、DTR を計画どおりに提供できるかどうかを判断すること。
  2. DTR がヨルダンの介護施設の障害者と介護施設のスタッフに受け入れられるかどうかを判断する
  3. ヨルダンの介護施設における障害者への DRT の提供を評価するための最も適切なアウトカム指標を特定し、その後の決定的な試験で使用すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

回想療法は、認知症の人に有益であることが示されています。 この研究の目的は、認知症患者の回想を支援するデジタル アプリケーションの実現可能性を開発および評価することです。

この研究では、回想療法に基づいたアプリケーションを設計することを提案しています。このアプリケーションは、さまざまな種類のメディアで個人的および共同体の「肯定的な記憶」のストレージとして機能できます。 これには、写真、ビデオ、オーディオが含まれます。

本アプリの対象は、認知症の方とその介護職員です。 この研究は、40 ~ 50 人の参加者 (40 人の障害者と 10 人のスタッフの介護者) を募集することを目的としています。 この研究では、モバイル アプリケーションを開発および評価するための要件を調べて、認知症の人々の回想を支援するために使用できるかどうかを確認します。 さらに、この研究は、ヨルダンの介護施設で認知症の人々のケアにおいて、このデジタル回想療法が計画どおりに提供され、受け入れられるかどうかを確認します。 このデジタル回想療法の受容性は、約 15 人の認知症患者とスタッフの介護者との半構造化インタビューを使用して評価されます。 特定の結果が変化に敏感であるかどうかを調査するために、介入の前後に定量的測定が使用されます。 これらの結果には、記憶、コミュニケーション、不安、うつ病、および生活の質が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nottingham、イギリス、NG7 2UH
        • University of Nottingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 選択された介護施設で精神科医によって決定された認知症と臨床的に診断された人々。 診断はケアホームのメモに記録されます。
  • 指定介護施設入所者で、来年度入所予定の方。
  • 研究への参加を理解し、同意する能力がある人(その時点で同意できる人を含む)、または、その時点で同意できないが会うことができる場合は、同意のためにアプローチできる相談相手がいる適格基準。

除外基準:

  • ケアホームスタッフが判断した体調不良で参加できない方。
  • -選択基準で特定されたもの以外の追加の精神障害の診断を受けた人(例: 統合失調症、MDD) は、ケアホームのスタッフによって決定されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DRT介入
介入: 個々のデジタル回想療法プログラム。
デジタル回想療法の介入は、週に 2 回、6 週間、一度に最大 1 時間、12 セッションを実行します (これは、参加者の能力と参加する意欲によって異なります)。 回想療法のセッションは、文化的に適切であり、ほとんどの人が経験する人生の重要な段階に基づいています。 これらのセッションは、個別の対面セッションです。
他の名前:
  • デジタル回想療法介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害者に対するデジタル回想療法の実現可能性
時間枠:3ヶ月
採用率で評価
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害者に対するデジタル回想療法の受容性
時間枠:3ヶ月
定性的なインタビューデータによる評価 - 分析により、介入の参加者の楽しさ、プログラムの使用に対する障壁、非遵守および減少の理由が決定されます
3ヶ月
介入の遵守
時間枠:3ヶ月
遵守率(完了したセッションの数)で評価
3ヶ月
研究消耗
時間枠:3ヶ月
消耗による損失率で評価
3ヶ月
結果測定値が変化に敏感かどうかを調べる - 記憶のために
時間枠:3ヶ月

Saint-Louis-University-Mental-Status (SLUMS; Abdelrahman & El Gaafary, 2014) のアラビア語版の前後の変更は、30 ポイント、11 の質問です。 最高得点は30点です。

高校教育に基づくカットオフスコア:

21-26 = 軽度の神経認知障害、1-20 = 認知症。

高校教育未満:

20-24 = 軽度の神経認知障害、1-19 = 認知症。

3ヶ月
結果測定が変化に敏感かどうかを調べる - 生活の質のために
時間枠:3ヶ月
高齢者の生活の質に関するアンケート (OPQOL-brief-13; Bowling et al., 2012) 13 項目のそれぞれに 1 から 5 のスコアを付けます。これらの項目を合計して合計 OPQOL-Brief を作成し、肯定的な項目を逆にコード化します。スコアが高いほどQoLが高いことを表しています。
3ヶ月
結果の測定値が変化に敏感かどうかを調べる - 不安とうつ病の場合
時間枠:3ヶ月
Hospital Anxiety and Depression Scale のアラビア語版 (Arabic HADS; Al Aseri et al., 2015) は、不安に関する 7 つの質問とうつ病に関する 7 つの質問で構成されています。 各サブスケールの範囲は 0 ~ 3 です。両方のカットオフ スコアは個別に 8 です。 8-10: 軽度、11-14: 中程度、15-21: 重度。
3ヶ月
結果測定が変化に敏感かどうかを調べる - コミュニケーションのために
時間枠:3ヶ月
認知症の人のためのホールデン コミュニケーション スケール (HCS; Strøm et al., 2016)。 12 項目が含まれています。 各サブスケールは 0 ~ 4 のスコアで採点されます。合計スコアは 0 ~ 48 の範囲で、スコアが高いほど難易度が高くなります。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Holly Blake, Dr、University of Nottingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月28日

一次修了 (実際)

2018年2月28日

研究の完了 (実際)

2018年2月28日

試験登録日

最初に提出

2018年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月9日

最初の投稿 (実際)

2018年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月1日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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