- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03429686
Digitaalinen muisto dementiasta kärsiville (DTR)
Digitaalisen teknologian käyttö muistityössä dementiaa sairastavien ihmisten kanssa Jordanian hoitokodeissa: Toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia digitaalisen muistutusterapian (DRT) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä dementiapotilaille (PwD). Tämän tutkimuksen tavoitteita ovat mm.
- Selvittää, voidaanko DTR toimittaa suunnitellusti PwD:n hoidossa Jordanian hoitokodeissa.
- Sen määrittämiseksi, onko DTR hyväksyttävä/siedettävä vammaisille ja hoitokodin henkilökunnalle Jordanian hoitokodeissa
- Tunnistaa sopivimmat tulostoimenpiteet DRT:n toimittamisen arvioimiseksi PwD:lle Jordanian hoitokodeissa käytettäväksi myöhemmässä lopullisessa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Muisteluterapian on osoitettu olevan hyödyllinen ihmisille, joilla on dementia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida digitaalisen sovelluksen soveltuvuutta dementoituneiden ihmisten muistelemiseen.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan muistelmaterapiaan perustuvan sovelluksen suunnittelua, joka voi toimia henkilökohtaisten ja yhteisöllisten "positiivisten muistojen" tallennusvälineenä useissa eri mediatyypeissä. Tämä sisältää kuvia, videoita ja ääntä.
Tämän sovelluksen kohteena ovat dementiaa sairastavat henkilöt ja heidän omaishoitajansa. Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 40-50 osallistujaa (40 vammaista ja 10 omaishoitajaa). Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mobiilisovelluksen kehittämisen ja arvioinnin vaatimuksia, jotta nähdään, voidaanko sitä käyttää muistin avuksi dementiasta kärsiville. Lisäksi tällä tutkimuksella varmistetaan, voidaanko tämä digitaalinen muistelmaterapia toimittaa ja hyväksyä suunnitellusti dementoituneiden ihmisten hoidossa Jordanian hoitokodeissa. Tämän digitaalisen muistelmaterapian hyväksyntää arvioidaan käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja noin 15 dementiapotilaan ja omaishoitajan kanssa. Määrällisiä mittareita käytetään ennen ja jälkeen interventiota sen selvittämiseksi, ovatko tietyt tulokset herkkiä muutokselle. Näitä tuloksia ovat muisti, viestintä, ahdistus, masennus ja elämänlaatu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kliinisesti diagnosoitu psykiatrin määrittämä dementia valituissa hoitokodeissa. Diagnoosi kirjataan heidän hoitokodin muistiinpanoihin.
- Nimetyssä hoitokodissa asuvat henkilöt, joiden odotetaan asuvan hoitokodissa ensi vuonna.
- Ihmiset, joilla on kyky ymmärtää ja suostua osallistumaan tutkimukseen (mukaan lukien ne, jotka voivat suostua tällä hetkellä), TAI heillä on konsultti, jota voidaan pyytää antamaan suostumus, jos he eivät tällä hetkellä pysty antamaan suostumusta, mutta tapaavat kelpoisuuskriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joiden katsotaan olevan liian huonokuntoisia osallistumaan, määrää hoitokodin henkilökunta.
- Ihmiset, joilla on diagnosoitu jokin muu psykiatrinen häiriö kuin sisällyttämiskriteereissä tunnistetut (esim. skitsofrenia, MDD) hoitokodin henkilökunnan määrittämä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: DRT-interventio
Interventio: Yksilöllinen digitaalinen muistoterapiaohjelma.
|
Digitaalinen muistoterapia-interventio toteutetaan 12 istuntoa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan, enintään tunnin kerrallaan (tämä riippuu osallistujan kyvystä ja halukkuudesta osallistua).
Muisteluterapian istunnot ovat kulttuurisesti sopivia ja perustuvat useimpien ihmisten kokemiin elämän avainvaiheisiin.
Nämä istunnot ovat henkilökohtaisia, kasvokkain tapahtuvia istuntoja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PwD:n digitaalisen muistoterapian toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu rekrytointiasteen mukaan
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PwD:n digitaalisen muistoterapian hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kvalitatiivisten haastattelutietojen perusteella arvioitu - analyysi määrittää osallistujan nauttimisen interventiosta, ohjelman käytön esteet sekä syyt kieltäytymiseen ja poistumiseen
|
3 kuukautta
|
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu sitoutumisasteen perusteella (valmiiden istuntojen määrä)
|
3 kuukautta
|
|
Opiskele poistumista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu kulumisen vuoksi menetettynä %
|
3 kuukautta
|
|
Tutki, ovatko tulosmittaukset herkkiä muutokselle – muistin kannalta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pre-post-muutoksia Saint-Louis-University-Mental-Status (SLUMS; Abdelrahman & El Gaafary, 2014) arabiankielisessä versiossa se on 30 pisteen, 11 kysymystä. Maksimipistemäärä on 30 pistettä. Rajapisteet lukion koulutuksen perusteella: 21-26 = lievä neurokognitiivinen häiriö, 1-20 = dementia. Alle lukiokoulutus: 20-24 = lievä neurokognitiivinen häiriö, 1-19 = dementia. |
3 kuukautta
|
|
Selvitä, ovatko tulosmittaukset herkkiä muutokselle – elämänlaadun kannalta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vanhusten elämänlaatukysely (OPQOL-brief-13; Bowling et al., 2012) Jokainen 13 pisteestä pisteytetään 1–5. Kohteet lasketaan yhteen OPQOL-lyhyeksi, jonka jälkeen positiiviset kohteet koodataan käänteisesti. niin, että korkeammat pisteet edustivat korkeampaa QoL-arvoa.
|
3 kuukautta
|
|
Selvitä, ovatko tulosmittaukset herkkiä muutokselle – ahdistuneisuudelle ja masennukselle
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arabialainen versio sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikosta (arabia HADS; Al Aseri et al., 2015), se sisältää 7 kysymystä ahdistuksesta ja 7 kysymystä masennuksesta.
kukin alaasteikko on välillä 0 - 3. Rajapisteet molemmille on 8 erikseen; 8-10: lievä, 11-14: kohtalainen, 15-21: vaikea.
|
3 kuukautta
|
|
Selvitä, ovatko tulosmittaukset herkkiä muutokselle – viestintää varten
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Holdenin viestintäasteikko dementiasta kärsiville henkilöille (HCS; Strøm et al., 2016).
se sisältää 12 tuotetta.
jokainen alaasteikko pisteytetään 0-4. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-48 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän vaikeuksia.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Holly Blake, Dr, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110-1709
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DRT-interventio
-
Stanford UniversityLopetettuAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Umraniye Education and Research HospitalTuntematonKilpirauhasen kasvaimet | Kilpirauhassyöpä | Kilpirauhastulehdus | Kilpirauhasen struuma | Dysfagia, suun vaihe | Dysfagia, ruokatorvi | Dysfagia tulee ja menee | Kilpirauhasen kyhmy (hyvänlaatuinen)Turkki
-
Stanford UniversityJohn and Marcia Goldman FoundationEi vielä rekrytointiaAutismi | Autismispektrihäiriö (ASD)Yhdysvallat
-
University of Central FloridaIlmoittautuminen kutsusta
-
Universidade Federal de PernambucoEi vielä rekrytointiaGastroesofageaalinen refluksitauti (GERD)Brasilia
-
NYU Langone HealthValmis
-
NYU Langone HealthArthritis FoundationValmisNivelreumaYhdysvallat
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of Massachusetts, WorcesterHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMielenterveyshäiriö | Opioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaValmis