Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální vzpomínka pro lidi s demencí (DTR)

1. května 2018 aktualizováno: Holly Blake, University of Nottingham

Využití digitální technologie ve vzpomínkové práci s lidmi s demencí v jordánských pečovatelských domovech: Studie proveditelnosti

Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost intervence digitální reminiscenční terapie (DRT) u lidí s demencí (PwD). Mezi cíle této studie patří:

  1. Zjistit, zda lze DTR dodávat podle plánu v péči o OZP v jordánských pečovatelských domech.
  2. Zjistit, zda je DTR přijatelná/tolerovatelná pro PwD a personál pečovatelských domů v jordánských pečovatelských domech
  3. Identifikovat nejvhodnější výsledná opatření pro hodnocení poskytování DRT pacientům s OZP v jordánských pečovatelských domech, která mají být použita v následné definitivní studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Reminiscenční terapie se ukázala být prospěšná pro lidi s demencí. Cílem tohoto výzkumu je vyvinout a vyhodnotit proveditelnost digitální aplikace na pomoc při vzpomínce pro lidi s demencí.

Tato studie navrhuje navrhnout aplikaci založenou na reminiscenční terapii, která může fungovat jako úložiště osobních a společných „pozitivních vzpomínek“ v řadě typů médií. To zahrnuje obrázky, videa a zvuk.

Cílem této aplikace jsou lidé s demencí a jejich pečovatelé. Cílem studie je získat 40–50 účastníků (40 OZP a 10 pečovatelů). Tento výzkum se zaměří na požadavky na vývoj a vyhodnocení mobilní aplikace, aby se zjistilo, zda by mohla být použita jako pomoc při vzpomínce pro lidi s demencí. Tento výzkum navíc zajistí, zda může být tato digitální reminiscenční terapie poskytnuta a přijata podle plánu v péči o lidi s demencí v jordánských pečovatelských domovech. Přijetí této digitální reminiscenční terapie bude posouzeno pomocí polostrukturovaných rozhovorů s přibližně 15 lidmi s demencí a pečovateli. Kvantitativní měření budou použita před a po intervenci, aby se prozkoumalo, zda jsou určité výsledky citlivé na změnu. Mezi tyto výsledky patří paměť, komunikace, úzkost, deprese a kvalita života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé, u kterých byla klinicky diagnostikována demence určená psychiatrem ve vybraných domovech pro seniory. Diagnóza bude zaznamenána do jejich poznámek v pečovatelském domě.
  • Lidé, kteří jsou rezidenty v určeném domě s pečovatelskou službou a očekává se, že budou v pečovatelském domě bydlet v následujícím roce.
  • Lidé, kteří jsou schopni porozumět a souhlasit s účastí ve studii (včetně těch, kteří mohou v tuto chvíli souhlasit), NEBO budou mít konzultanta, kterého lze oslovit s žádostí o souhlas, pokud nejsou schopni souhlasit v daném okamžiku, ale setkají se kritéria způsobilosti.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří jsou považováni za příliš nemocní na to, aby se zúčastnili, určí personál domova pro seniory.
  • Lidé s diagnózou další psychiatrické poruchy jiné než ty, které jsou uvedeny v kritériích pro zařazení (např. schizofrenie, MDD) stanovená personálem pečovatelského domu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah DRT
Intervence: Individuální program digitální reminiscenční terapie.
Intervence digitální reminiscenční terapie bude probíhat 12 sezení dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, maximálně jednu hodinu (to bude záviset na schopnostech a ochotě účastníka zúčastnit se). Sezení reminiscenční terapie budou kulturně vhodné a založené na klíčových etapách života, které většina lidí zažije. Tato sezení jsou individuální, tváří v tvář.
Ostatní jména:
  • Intervence digitální reminiscenční terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost digitální reminiscenční terapie pro OZP
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno podle míry náboru
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost digitální reminiscenční terapie pro OZP
Časové okno: 3 měsíce
Posouzeno na základě kvalitativních dat z rozhovorů – analýza určí spokojenost účastníků z intervence, překážky používání programu a důvody pro nedodržování a opotřebování
3 měsíce
Dodržování zásahu
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno podle míry dodržování (počet dokončených relací)
3 měsíce
Studujte opotřebení
Časové okno: 3 měsíce
Posouzeno podle % ztráty otěrem
3 měsíce
Prozkoumejte, zda jsou měřítka výsledků citlivá na změnu – pro paměť
Časové okno: 3 měsíce

Před odesláním změn v arabské verzi Saint-Louis-University-Mental-Status (SLUMS; Abdelrahman & El Gaafary, 2014) se jedná o 30 bodů, 11 otázek. Maximální skóre je 30 bodů.

Hraniční skóre podle středoškolského vzdělání:

21-26 = mírná neurokognitivní porucha, 1-20 = demence.

Méně než středoškolské vzdělání:

20-24 = mírná neurokognitivní porucha, 1-19 = demence.

3 měsíce
Prozkoumejte, zda jsou výsledná opatření citlivá na změnu – na kvalitu života
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník kvality života starších lidí (OPQOL-brief-13; Bowling et al., 2012) Každá ze 13 položek je hodnocena od 1 do 5. Položky jsou sečteny pro celkový OPQOL-Brief, poté jsou kladné položky zpětně kódovány, takže vyšší skóre představovalo vyšší kvalitu života.
3 měsíce
Prozkoumejte, zda jsou měřítka výsledků citlivá na změny – u úzkosti a deprese
Časové okno: 3 měsíce
Arabská verze Hospital Anxiety and Depression Scale (arabsky HADS; Al Aseri et al., 2015) obsahuje 7 otázek pro úzkost a 7 otázek pro depresi. každá subškála je v rozsahu od 0 do 3. Hraniční skóre pro obě je 8 samostatně; 8–10: mírná, 11–14: střední, 15–21: těžká.
3 měsíce
Prozkoumejte, zda jsou měřítka výsledků citlivá na změnu – pro komunikaci
Časové okno: 3 měsíce
Holdenova komunikační škála pro osoby s demencí (HCS; Strøm et al., 2016). obsahuje 12 položek. každá subškála je hodnocena od 0 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48 a čím vyšší skóre, tím více obtíží.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Holly Blake, Dr, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah DRT

Předplatit