- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03429686
Digitální vzpomínka pro lidi s demencí (DTR)
Využití digitální technologie ve vzpomínkové práci s lidmi s demencí v jordánských pečovatelských domovech: Studie proveditelnosti
Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost intervence digitální reminiscenční terapie (DRT) u lidí s demencí (PwD). Mezi cíle této studie patří:
- Zjistit, zda lze DTR dodávat podle plánu v péči o OZP v jordánských pečovatelských domech.
- Zjistit, zda je DTR přijatelná/tolerovatelná pro PwD a personál pečovatelských domů v jordánských pečovatelských domech
- Identifikovat nejvhodnější výsledná opatření pro hodnocení poskytování DRT pacientům s OZP v jordánských pečovatelských domech, která mají být použita v následné definitivní studii.
Přehled studie
Detailní popis
Reminiscenční terapie se ukázala být prospěšná pro lidi s demencí. Cílem tohoto výzkumu je vyvinout a vyhodnotit proveditelnost digitální aplikace na pomoc při vzpomínce pro lidi s demencí.
Tato studie navrhuje navrhnout aplikaci založenou na reminiscenční terapii, která může fungovat jako úložiště osobních a společných „pozitivních vzpomínek“ v řadě typů médií. To zahrnuje obrázky, videa a zvuk.
Cílem této aplikace jsou lidé s demencí a jejich pečovatelé. Cílem studie je získat 40–50 účastníků (40 OZP a 10 pečovatelů). Tento výzkum se zaměří na požadavky na vývoj a vyhodnocení mobilní aplikace, aby se zjistilo, zda by mohla být použita jako pomoc při vzpomínce pro lidi s demencí. Tento výzkum navíc zajistí, zda může být tato digitální reminiscenční terapie poskytnuta a přijata podle plánu v péči o lidi s demencí v jordánských pečovatelských domovech. Přijetí této digitální reminiscenční terapie bude posouzeno pomocí polostrukturovaných rozhovorů s přibližně 15 lidmi s demencí a pečovateli. Kvantitativní měření budou použita před a po intervenci, aby se prozkoumalo, zda jsou určité výsledky citlivé na změnu. Mezi tyto výsledky patří paměť, komunikace, úzkost, deprese a kvalita života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé, u kterých byla klinicky diagnostikována demence určená psychiatrem ve vybraných domovech pro seniory. Diagnóza bude zaznamenána do jejich poznámek v pečovatelském domě.
- Lidé, kteří jsou rezidenty v určeném domě s pečovatelskou službou a očekává se, že budou v pečovatelském domě bydlet v následujícím roce.
- Lidé, kteří jsou schopni porozumět a souhlasit s účastí ve studii (včetně těch, kteří mohou v tuto chvíli souhlasit), NEBO budou mít konzultanta, kterého lze oslovit s žádostí o souhlas, pokud nejsou schopni souhlasit v daném okamžiku, ale setkají se kritéria způsobilosti.
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří jsou považováni za příliš nemocní na to, aby se zúčastnili, určí personál domova pro seniory.
- Lidé s diagnózou další psychiatrické poruchy jiné než ty, které jsou uvedeny v kritériích pro zařazení (např. schizofrenie, MDD) stanovená personálem pečovatelského domu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah DRT
Intervence: Individuální program digitální reminiscenční terapie.
|
Intervence digitální reminiscenční terapie bude probíhat 12 sezení dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, maximálně jednu hodinu (to bude záviset na schopnostech a ochotě účastníka zúčastnit se).
Sezení reminiscenční terapie budou kulturně vhodné a založené na klíčových etapách života, které většina lidí zažije.
Tato sezení jsou individuální, tváří v tvář.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost digitální reminiscenční terapie pro OZP
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnoceno podle míry náboru
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost digitální reminiscenční terapie pro OZP
Časové okno: 3 měsíce
|
Posouzeno na základě kvalitativních dat z rozhovorů – analýza určí spokojenost účastníků z intervence, překážky používání programu a důvody pro nedodržování a opotřebování
|
3 měsíce
|
|
Dodržování zásahu
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnoceno podle míry dodržování (počet dokončených relací)
|
3 měsíce
|
|
Studujte opotřebení
Časové okno: 3 měsíce
|
Posouzeno podle % ztráty otěrem
|
3 měsíce
|
|
Prozkoumejte, zda jsou měřítka výsledků citlivá na změnu – pro paměť
Časové okno: 3 měsíce
|
Před odesláním změn v arabské verzi Saint-Louis-University-Mental-Status (SLUMS; Abdelrahman & El Gaafary, 2014) se jedná o 30 bodů, 11 otázek. Maximální skóre je 30 bodů. Hraniční skóre podle středoškolského vzdělání: 21-26 = mírná neurokognitivní porucha, 1-20 = demence. Méně než středoškolské vzdělání: 20-24 = mírná neurokognitivní porucha, 1-19 = demence. |
3 měsíce
|
|
Prozkoumejte, zda jsou výsledná opatření citlivá na změnu – na kvalitu života
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník kvality života starších lidí (OPQOL-brief-13; Bowling et al., 2012) Každá ze 13 položek je hodnocena od 1 do 5. Položky jsou sečteny pro celkový OPQOL-Brief, poté jsou kladné položky zpětně kódovány, takže vyšší skóre představovalo vyšší kvalitu života.
|
3 měsíce
|
|
Prozkoumejte, zda jsou měřítka výsledků citlivá na změny – u úzkosti a deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
Arabská verze Hospital Anxiety and Depression Scale (arabsky HADS; Al Aseri et al., 2015) obsahuje 7 otázek pro úzkost a 7 otázek pro depresi.
každá subškála je v rozsahu od 0 do 3. Hraniční skóre pro obě je 8 samostatně; 8–10: mírná, 11–14: střední, 15–21: těžká.
|
3 měsíce
|
|
Prozkoumejte, zda jsou měřítka výsledků citlivá na změnu – pro komunikaci
Časové okno: 3 měsíce
|
Holdenova komunikační škála pro osoby s demencí (HCS; Strøm et al., 2016).
obsahuje 12 položek.
každá subškála je hodnocena od 0 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48 a čím vyšší skóre, tím více obtíží.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holly Blake, Dr, University of Nottingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 110-1709
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah DRT
-
Stanford UniversityUkončenoPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Umraniye Education and Research HospitalNeznámýNovotvary štítné žlázy | Rakovina štítné žlázy | Thyroiditida | Struma štítné žlázy | Dysfagie, orální fáze | Dysfagie, jícnu | Dysfagie přichází a odchází | Uzel štítné žlázy (benigní)Krocan
-
Stanford UniversityJohn and Marcia Goldman FoundationZatím nenabírámeAutismus | Porucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of Central FloridaZápis na pozvánku
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy