Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровая память для людей с деменцией (DTR)

1 мая 2018 г. обновлено: Holly Blake, University of Nottingham

Использование цифровых технологий в работе с воспоминаниями у людей с деменцией в иорданских домах престарелых: технико-экономическое обоснование

Целью этого исследования является изучение осуществимости и приемлемости вмешательства цифровой терапии воспоминаний (DRT) для людей с деменцией (PwD). В задачи данного исследования входят:

  1. Определить, можно ли проводить DTR в соответствии с планом при уходе за инвалидами в иорданских домах престарелых.
  2. Определить, является ли DTR приемлемым/терпимым для инвалидов и персонала домов престарелых в иорданских домах престарелых.
  3. Определить наиболее подходящие показатели результатов для оценки проведения DRT инвалидам в иорданских домах престарелых для использования в последующем окончательном испытании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что терапия воспоминаниями полезна для людей с деменцией. Целью этого исследования является разработка и оценка возможностей цифрового приложения, помогающего людям с деменцией вспоминать.

В этом исследовании предлагается разработать приложение, основанное на терапии воспоминаниями, которое может служить хранилищем личных и общих «положительных воспоминаний» в различных типах носителей. Это включает в себя изображения, видео и аудио.

Целью этого приложения являются люди с деменцией и лица, осуществляющие уход за ними. Исследование направлено на набор 40-50 участников (40 инвалидов и 10 лиц, осуществляющих уход). В этом исследовании будут рассмотрены требования к разработке и оценке мобильного приложения, чтобы выяснить, можно ли его использовать для улучшения памяти у людей с деменцией. Кроме того, это исследование позволит убедиться, что эта цифровая терапия воспоминаний может быть доставлена ​​и принята, как и планировалось, при уходе за людьми с деменцией в иорданских домах престарелых. Принятие этой цифровой терапии воспоминаний будет оцениваться с помощью полуструктурированных интервью примерно с 15 людьми с деменцией и персоналом, осуществляющим уход. Количественные показатели будут использоваться до и после вмешательства, чтобы выяснить, чувствительны ли определенные результаты к изменениям. Эти результаты включают память, общение, тревогу, депрессию и качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Люди, у которых был клинически диагностирован слабоумие, определяемый психиатром в выбранных домах престарелых. Диагноз будет записан в их заметках дома престарелых.
  • Люди, которые проживают в назначенном доме престарелых, и ожидается, что они будут жить в доме престарелых в следующем году.
  • Люди, способные понять и согласиться на участие в исследовании (включая тех, кто может дать согласие в данный момент), ИЛИ у них будет консультант, к которому можно обратиться за их согласием, если они не могут дать согласие в данный момент, но встречаются критерии приемлемости.

Критерий исключения:

  • Люди, состояние которых считается слишком плохим для участия, определяется персоналом дома престарелых.
  • Люди с диагнозом дополнительного психического расстройства, отличного от тех, которые указаны в критериях включения (например, шизофрения, БДР) определяется персоналом дома престарелых.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство DRT
Вмешательство: Индивидуальная программа цифровой терапии воспоминаний.
Другой: Вмешательство DRT
Вмешательство цифровой терапии воспоминаний будет проходить 12 сеансов два раза в неделю в течение шести недель продолжительностью до часа (это будет зависеть от способности и желания участника участвовать). Сеансы терапии воспоминаниями будут культурно приемлемыми и основаны на ключевых этапах жизни, которые пережило большинство людей. Эти сеансы являются индивидуальными сеансами лицом к лицу.
Другие имена:
  • Цифровая терапия воспоминаний

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость цифровой терапии воспоминаний для людей с ограниченными возможностями
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается по коэффициенту найма
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость терапии цифровыми воспоминаниями для людей с ограниченными возможностями
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается на основе качественных данных интервью - анализ определяет удовольствие участников от вмешательства, барьеры для использования программы, а также причины несоблюдения и отсева.
3 месяца
Приверженность к вмешательству
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается по уровню приверженности (количество завершенных сеансов)
3 месяца
Исчезновение в учебе
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается по % потерь из-за истощения
3 месяца
Узнайте, чувствительны ли показатели результатов к изменениям — для памяти
Временное ограничение: 3 месяца

Предварительные изменения в арабской версии Сент-Луис-Университета-Ментального Статуса (трущобы; Abdelrahman & El Gaafary, 2014) это 30 пунктов, 11 вопросов. Максимальная оценка – 30 баллов.

Предельные баллы, основанные на среднем образовании:

21–26 = легкие нейрокогнитивные нарушения, 1–20 = слабоумие.

Образование ниже среднего:

20–24 = легкие нейрокогнитивные нарушения, 1–19 = деменция.
3 месяца
Узнайте, чувствительны ли показатели результатов к изменениям – для качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
Опросник качества жизни пожилых людей (OPQOL-brief-13; Bowling et al., 2012) Каждый из 13 пунктов оценивается от 1 до 5. Элементы суммируются для получения общего OPQOL-Brief, затем положительные элементы кодируются обратным кодом. так что более высокие баллы представляли более высокое качество жизни.
3 месяца
Выясните, чувствительны ли показатели результатов к изменениям — для тревоги и депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
Арабская версия Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (Arabic HADS; Al Aseri et al., 2015) включает 7 вопросов о тревоге и 7 вопросов о депрессии. каждая субшкала находится в диапазоне от 0 до 3. Предельные баллы для каждой из них составляют 8 баллов по отдельности; 8-10: легкая, 11-14: средняя, ​​15-21: тяжелая.
3 месяца
Узнайте, чувствительны ли показатели результатов к изменениям — для коммуникации
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала общения Холдена для людей с деменцией (HCS; Strøm et al., 2016). включает 12 пунктов. каждая подшкала оценивается от 0 до 4. Общее количество баллов варьируется от 0 до 48, и чем выше балл, тем больше трудностей.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Следователи

  • Главный следователь: Holly Blake, Dr, University of Nottingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 110-1709

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство DRT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться