关节置换手术的自动悬停
2019年7月18日 更新者：University of Pennsylvania
这将评估自动悬停的有效性，以鼓励患者在髋关节或膝关节置换手术后出院回家。
自动悬停包括使用活动监测器监测身体活动、跟踪疼痛评分、每日反馈和激励信息、社会影响以及根据需要与临床医生联系。
研究概览
详细说明
本研究的目的是测试自动悬停的方法，以鼓励患者在下肢关节置换手术 (LEJR) 后安全出院回家。
研究人员将针对在两个不同地点的大型城市医院系统中接受髋关节或膝关节置换手术的患者。
研究人员的目标是增加出院回家的患者数量，方法是为患者提供身体活动计步器、通过双向短信进行每日疼痛评分跟踪、用于康复的里程碑和微调消息、社会影响以及与临床医生的联系根据需要在手术后 6 周内服用。
符合条件的参与者年龄在 18-85 岁之间，风险评估和预测工具 (RAPT) 评分为 6-8 分，并计划接受下肢关节置换手术。
参与者将按 1:1 的比例随机分配至常规护理（第 1 组）和干预（第 2a 和 2b 组）。
使用监测设备登记后，干预组的参与者将按 1:1 的比例随机分配到 Arm 2a（远程监测）或 Arm 2b（远程监测 + 目标设定和社会支持）。
两个干预组都将在术后 6 周内接受干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 资格标准：宾夕法尼亚大学卫生系统 (UPHS) 年龄在 18-85 岁之间且风险评估和预测工具 (RAPT) 为 6-8 且计划接受初级下肢关节置换手术的患者。
排除标准：
- 如果患者不符合所有纳入标准，或者如果他们有双侧或翻修手术、痴呆、终末期肾病、肝硬化、转移性癌症、不会说英语或其他身体障碍（例如 截肢）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：第 1 臂：控制臂（常规护理）
如果患者被随机分配到第 1 组，则不会发生接触，患者将接受标准和常规临床护理
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实验性的：Arm 2a：远程监控
如果患者被随机分配到第 2a 组，他们将在术后 6 周内进行远程监控
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LEJR 置换手术后，患者佩戴活动追踪器 6 周。
手术后 2 周，他们还将每天收到一条短信，询问他们的疼痛程度，从 0 到 10 分。
他们将被要求用他们的疼痛评分回复文本。
他们还将偶尔收到有关恢复情况、操作提示以及进展反馈的信息。
如果他们停止使用活动追踪器 3 天，他们也会收到一条短信。
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实验性的：Arm 2b：远程监控加上目标设定和社会支持
如果患者被随机分配到第 2b 组，他们将在术后 6 周内接受远程监控以及社会支持和轻推消息
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患者在 LEJR 手术后佩戴活动追踪器 6 周。
手术后 2 周，他们每天都会收到一条短信，询问他们的疼痛程度，从 0 到 10 分，并要求通过短信回复。
他们会偶尔收到有关恢复情况、操作提示以及进展反馈的信息。
如果他们停止使用活动追踪器 3 天，他们也会收到一条短信。
患者将被要求确定一位朋友或家人作为支持伙伴。
如果患者停止佩戴活动追踪器超过 3 天，该研究将与支持合作伙伴分享进展更新并联系此人。
该合作伙伴还将能够提供支持性信息，以帮助鼓励他们实现活动目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出院回家
大体时间：6 周后完成研究出院日
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出院回家的患者百分比
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6 周后完成研究出院日
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增加步数
大体时间：出院后 6 周
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活动跟踪器测量的步数增加百分比
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出院后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在家度过的日子
大体时间：出院后 6 周
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出院后在家的天数
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出院后 6 周
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Timed Up and Go (TUG) 分数
大体时间：出院后 6 周
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TUG 分数变化百分比
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出院后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月7日
初级完成 (实际的)
2019年4月12日
研究完成 (实际的)
2019年4月12日
研究注册日期
首次提交
2018年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月14日
首次发布 (实际的)
2018年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月18日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
远程监控的临床试验
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Morgan State UniversityUniversity of Maryland, Baltimore尚未招聘
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完全的
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University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark招聘中