Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Automatiserad svävning för ledersättningskirurgi

18 juli 2019 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Detta kommer att utvärdera effektiviteten av automatiserad svävning för att uppmuntra patienter att skrivas ut till hemmet efter höft- eller knäprotesoperation. Automatiserad svävning inkluderar övervakning av fysisk aktivitet med en aktivitetsmonitor, spårning av smärtpoäng, daglig feedback och motiverande meddelanden, social påverkan och anslutning till läkare vid behov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna studie är att testa tillvägagångssättet med automatiserad svävning för att uppmuntra patienter att skrivas ut på ett säkert sätt till hemmet efter operation för nedre extremitetsledbyte (LEJR). Utredarna kommer att rikta in sig på de patienter som genomgår höft- eller knäprotesoperationer vid ett stort sjukhussystem i städerna på två olika platser. Utredarnas mål är att öka antalet patienter som skrivs ut till hemmet, genom att ge patienterna en stegräknare för fysisk aktivitet, daglig spårning av smärtpoäng genom dubbelriktade textmeddelanden, milstolpar och nudge-meddelanden för återhämtning, socialt inflytande och anslutning till läkare. efter behov i 6 veckor efter operationen. Kvalificerade deltagare är i åldern 18-85 år, med ett Risk Assessment and Prediction Tool (RAPT)-poäng på 6-8 och är planerade att genomgå ledproteskirurgi i nedre extremiteter. Deltagarna kommer att randomiseras 1:1 till vanlig vård (arm 1) och intervention (arm 2a och 2b). Efter inskrivning med övervakningsapparaten kommer deltagarna i interventionsgruppen att randomiseras 1:1 till arm 2a (fjärrövervakning) eller arm 2b (fjärrövervakning + målsättning och socialt stöd). Båda interventionsarmarna kommer att få interventionen i 6 veckor efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behörighetskriterier: Patienter från University of Pennsylvania Health System (UPHS) i åldrarna 18-85 med ett Risk Assessment and Prediction Tool (RAPT) på 6-8 och planerade att genomgå primära nedre extremitetsledbytesoperationer.

Exklusions kriterier:

  • Patienter kommer att exkluderas om de inte uppfyller alla inklusionskriterier, eller om de har bilateral operation eller revisionskirurgi, demens, njursjukdom i slutstadiet, cirros, metastaserande cancer, icke-engelsktalande eller annan fysisk funktionsnedsättning (t.ex. amputation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Arm 1: Kontrollarm (vanlig skötsel)
Om patienten randomiseras till arm 1 kommer ingen kontakt att ske, patienten kommer att få standard och rutinmässig klinisk vård
Experimentell: Arm 2a: Fjärrövervakning
Om patienten randomiseras till arm 2a kommer de att fjärrövervakas i 6 veckor efter operationen
Beteende: Fjärrövervakning
Patienter som fick en aktivitetsmätare att bära i 6 veckor efter LEJR-ersättningsoperation. Under 2 veckor efter operationen kommer de också att få ett dagligt sms där de frågar vad deras smärta är på en skala från 0 till 10. De kommer att bli ombedda att svara på texten med sin smärtpoäng. De kommer också att få enstaka meddelanden om deras tillfrisknande, tips om vad de ska göra och feedback om deras framsteg. De kommer också att få ett sms om de slutar använda sin aktivitetsspårare under 3 dagar.
Experimentell: Arm 2b: Fjärrövervakning plus målsättning och socialt stöd
Om patienten randomiseras till arm 2b kommer de att få en fjärrövervakning plus socialt stöd och nudge-meddelanden under 6 veckor efter operationen
Beteende: Fjärrövervakning plus målsättning och socialt stöd
Patienter som fick aktivitetsmätare att bära i 6 veckor efter LEJR-operation. Under 2 veckor efter operationen kommer de att få ett dagligt sms där de frågar vad deras smärta är på en skala från 0 till 10 och ombeds att svara via sms. De kommer då och då att få meddelanden om sin återhämtning, tips om vad de ska göra och feedback om deras framsteg. De kommer också att få ett sms om de slutar använda sin aktivitetsspårare under 3 dagar. Patienterna kommer att uppmanas att identifiera en vän eller familjemedlem för att fungera som stödpartner. Studien kommer att dela framstegsuppdateringar med supportpartnern och kontakta denna person om patienten slutar bära aktivitetsmätaren i över 3 dagar. Denna partner kommer också att kunna ge stödjande budskap för att uppmuntra dem att nå sina aktivitetsmål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utskriven till hemmet
Tidsram: Utskrivningsdag genom avslutad studie vid 6 veckor
% av patienterna skrivs ut till hemmet
Utskrivningsdag genom avslutad studie vid 6 veckor
Steghöjning
Tidsram: 6 veckor efter utskrivning
% av stegökningen mätt med aktivitetsspåraren
6 veckor efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar tillbringade hemma
Tidsram: 6 veckor efter utskrivning
Antal dagar tillbringade hemma efter utskrivning
6 veckor efter utskrivning
Timed Up and Go (TUG) poäng
Tidsram: 6 veckor efter utskrivning
% förändring i TUG-poäng
6 veckor efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

12 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Första postat (Faktisk)

19 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 828882

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ledsjukdom

Kliniska prövningar på Fjärrövervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera