Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automatisoitu leijuminen nivelleikkaukseen

torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tämä arvioi automatisoidun leijumisen tehokkuuden rohkaisemaan potilaita kotiuttamaan lonkan tai polven tekonivelleikkauksen jälkeen. Automaattiseen leijumiseen kuuluu fyysisen aktiivisuuden seuranta aktiivisuusmittarilla, kipupisteiden seuranta, päivittäiset palautteet ja motivaatioviestit, sosiaalinen vaikuttaminen ja tarvittaessa yhteys kliinikkoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata automaattisen leijumisen lähestymistapaa, joka rohkaisee potilaita kotiutumaan turvallisesti alaraajojen nivelleikkauksen (LEJR) jälkeen. Tutkijat keskittyvät potilaisiin, joille tehdään lonkan tai polven tekonivelleikkaus suuressa kaupunkisairaalajärjestelmässä kahdessa eri paikassa. Tutkijoiden tavoitteena on lisätä kotiin päästettyjen potilaiden määrää tarjoamalla potilaille fyysisen aktiivisuuden askelmittari, päivittäinen kipupisteiden seuranta kaksisuuntaisen tekstiviestin avulla, virstanpylväs- ja tönäysviestit toipumisen, sosiaalisen vaikuttamisen ja kliinikkojen yhteyden saamiseksi. tarpeen mukaan 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen. Osallistumiskelpoisia ovat 18–85-vuotiaat, riskinarviointi- ja ennustustyökalun (RAPT) pistemäärä 6–8, ja heille on määrä tehdä alaraajojen nivelleikkaus. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 tavalliseen hoitoon (käsivarsi 1) ja interventioon (käsivarret 2a ja 2b). Valvontalaitteen kanssa ilmoittautumisen jälkeen interventioryhmän osallistujat satunnaistetaan 1:1 käsivarteen 2a (etävalvonta) tai käsivarteen 2b (etävalvonta + tavoitteiden asettaminen ja sosiaalinen tuki). Molemmat interventiohaarat saavat interventiota 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kelpoisuusehdot: 18–85-vuotiaat UPHS-yliopiston potilaat, joilla on 6–8-vuotiaat riskinarviointi- ja ennustustyökalu (RAPT) ja joille on määrä tehdä ensisijainen alaraajojen nivelleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos he eivät täytä kaikkia sisällyttämiskriteerejä tai jos heillä on kahdenvälinen tai korjausleikkaus, dementia, loppuvaiheen munuaissairaus, kirroosi, metastaattinen syöpä, ei englantia puhuva tai muu fyysinen vamma (esim. amputaatio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Varsi 1: Ohjausvarsi (tavallinen hoito)
Jos potilas satunnaistetaan haaraan 1, kontaktia ei tapahdu, potilas saa normaalia ja rutiinihoitoa
Kokeellinen: Varsi 2a: Kaukovalvonta
Jos potilas satunnaistetaan käsivarteen 2a, häntä seurataan etänä 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen
Käyttäytyminen: Etävalvonta
Potilaille annettiin aktiivisuusmittari käytettäväksi 6 viikon ajan LEJR-korvausleikkauksen jälkeen. Kahden viikon ajan leikkauksen jälkeen he saavat myös päivittäin tekstiviestejä, joissa kysytään, mikä heidän kipunsa on asteikolla 0-10. Heitä pyydetään vastaamaan tekstiin kipupisteillään. Heille lähetetään myös satunnaisia ​​viestejä toipumisestaan, vinkkejä siitä, mitä tehdä, ja palautetta edistymisestä. Heille lähetetään myös tekstiviesti, jos he lopettavat aktiivisuusmittarin käytön 3 päiväksi.
Kokeellinen: Käsivarsi 2b: Etävalvonta sekä tavoitteiden asettaminen ja sosiaalinen tuki
Jos potilas satunnaistetaan käsivarteen 2b, hän saa etäseurantaa sekä sosiaalista tukea ja töksähdysviestejä 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Etävalvonta sekä tavoitteiden asettaminen ja sosiaalinen tuki
Potilaille annettiin aktiivisuusmittaria käytettäväksi 6 viikon ajan LEJR-leikkauksen jälkeen. Kahden viikon ajan leikkauksen jälkeen he saavat päivittäin tekstiviestejä, joissa kysytään, mikä heidän kipunsa on asteikolla 0-10, ja pyydetään vastaamaan tekstiviestillä. Heille lähetetään satunnaisia ​​viestejä toipumisestaan, vinkkejä siitä, mitä tehdä, ja palautetta edistymisestä. Heille lähetetään myös tekstiviesti, jos he lopettavat aktiivisuusmittarin käytön 3 päiväksi. Potilaita pyydetään tunnistamaan ystävä tai perheenjäsen toimimaan tukikumppanina. Tutkimus jakaa edistymispäivitykset tukikumppanin kanssa ja ottaa yhteyttä tähän henkilöön, jos potilas lopettaa aktiivisuusmittarin käytön yli 3 päiväksi. Tämä kumppani pystyy myös tarjoamaan tukevia viestejä kannustaakseen heitä saavuttamaan toimintatavoitteensa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Purettu kotiin
Aikaikkuna: Kotiutuspäivä tutkimuksen päättymisen jälkeen 6 viikon kohdalla
% potilaista kotiutuneita
Kotiutuspäivä tutkimuksen päättymisen jälkeen 6 viikon kohdalla
Vaiheen lisäys
Aikaikkuna: 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen
% askellisäyksestä aktiivisuusmittarilla mitattuna
6 viikkoa kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotona vietetyt päivät
Aikaikkuna: 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Kotona vietetyt päivät kotiutuksen jälkeen
6 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Timed Up and Go (TUG) -pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen
% muutos TUG-pisteissä
6 viikkoa kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 828882

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelsairaus

Kliiniset tutkimukset Etävalvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa