Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Automatizált lebegés ízületi pótlási műtéthez

2019. július 18. frissítette: University of Pennsylvania
Ez értékeli az automatizált lebegés hatékonyságát, hogy a betegeket csípő- vagy térdprotézis műtét után hazaengedjék. Az automatizált lebegés magában foglalja a fizikai aktivitás figyelését aktivitásfigyelővel, a fájdalompontszámok nyomon követését, a napi visszajelzéseket és motivációs üzeneteket, a társadalmi befolyást, valamint szükség esetén a klinikusokkal való kapcsolattartást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az automatizált lebegés megközelítését, amely arra ösztönzi a betegeket, hogy az alsó végtagi ízületprotézis műtét (LEJR) után biztonságosan hazaengedjenek. A kutatók a csípő- vagy térdprotézis műtéten átesett betegeket veszik célba egy nagy városi kórházrendszerben, két különböző helyen. A kutatók célja, hogy növeljék a hazabocsátott betegek számát azáltal, hogy a betegeket fizikai aktivitás lépésszámlálóval, napi fájdalompontszám-követéssel kétirányú szöveges üzenetekkel, mérföldkő- és bökkenő üzenetekkel biztosítják a gyógyulás, a társadalmi befolyásolás és a klinikusokkal való kapcsolat érdekében. szükség szerint a műtét után 6 hétig. A jogosult résztvevők 18-85 év közöttiek, a kockázatértékelési és előrejelző eszköz (RAPT) pontszáma 6-8, és a tervek szerint alsó végtag ízületi műtéten esnek át. A résztvevőket 1:1 arányban randomizálják a szokásos ellátásra (1. kar) és beavatkozásra (2a. és 2b. kar). A megfigyelőeszközzel való beiratkozást követően a beavatkozási csoport résztvevőit 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a 2a (távfelügyelet) vagy a 2b (távfelügyelet + célmeghatározás és szociális támogatás) karba. Mindkét beavatkozási kar a műtét után 6 hétig kap beavatkozást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alkalmassági feltételek: A University of Pennsylvania Egészségügyi Rendszerében (UPHS) 18 és 85 év közötti betegek, akiknek kockázatértékelési és előrejelző eszköze (RAPT) 6-8 év között van, és elsődleges alsó végtagi ízületi pótláson esnek át.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek kizárásra kerülnek, ha nem felelnek meg az összes felvételi kritériumnak, vagy ha kétoldali vagy revíziós műtéten, demencián, végstádiumú vesebetegségben, májzsugorban, áttétes rákban, angolul nem beszélő vagy egyéb testi károsodásban szenvednek (pl. amputálás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. kar: Vezérlőkar (szokásos kezelés)
Ha a pácienst az 1. karba véletlenszerűen besorolják, nem történik érintkezés, a beteg szokásos és rutin klinikai ellátásban részesül
Kísérleti: 2a kar: Távfelügyelet
Ha a beteget véletlenszerűen besorolják a 2a karba, akkor a műtét után 6 hétig távfelügyeletet végeznek
Viselkedési: Távfelügyelet
A LEJR csereműtét után 6 hétig viselhető aktivitásmérőt kaptak a betegek. A műtét után 2 hétig napi SMS-t is kapnak, amelyben 0-tól 10-ig terjedő skálán megkérdezik, hogy mi a fájdalmuk. Megkérik őket, hogy válaszoljanak a szövegre a fájdalom pontszámával. Időnként üzeneteket is küldenek nekik a felépülésükről, tippeket a teendőkről és visszajelzést a fejlődésükről. Szöveges üzenetet is küldenek nekik, ha 3 napig nem használják tevékenységkövetőjüket.
Kísérleti: 2b kar: Távfelügyelet plusz célmeghatározás és szociális támogatás
Ha a pácienst véletlenszerűen besorolják a 2b karba, távfelügyeletet, valamint szociális támogatást és bökkenő üzenetet kap a műtét után 6 hétig.
Viselkedési: Távfelügyelet plusz célmeghatározás és szociális támogatás
A betegek aktivitásmérőt kaptak, amelyet 6 hétig viseltek a LEJR műtét után. A műtét után 2 hétig naponta kapnak egy SMS-t, amelyben 0-tól 10-ig terjedő skálán kérdezik, hogy milyen fájdalmat okoznak, és SMS-ben válaszoljanak. Időnként üzeneteket küldenek nekik a felépülésükről, tippeket a teendőkről és visszajelzést a fejlődésükről. Szöveges üzenetet is küldenek nekik, ha 3 napig nem használják tevékenységkövetőjüket. A betegeket meg kell kérni, hogy azonosítsanak egy barátot vagy családtagot, hogy támogató partnerként lépjenek fel. A tanulmány megosztja az előrehaladásról szóló frissítéseket a támogató partnerrel, és felveszi a kapcsolatot ezzel a személlyel, ha a beteg 3 napon túl nem használja az aktivitásmérőt. Ez a partner képes lesz támogató üzenetekkel is segíteni őket tevékenységi céljaik elérésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hazaengedve
Időkeret: Elbocsátás napja a vizsgálat befejezéséig a 6. héten
A hazabocsátott betegek %-a
Elbocsátás napja a vizsgálat befejezéséig a 6. héten
Lépésnövelés
Időkeret: 6 héttel az elbocsátás után
A lépésnövekedés %-a tevékenységkövetővel mérve
6 héttel az elbocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Otthon töltött napok
Időkeret: 6 héttel az elbocsátás után
Az elbocsátás után otthon töltött napok száma
6 héttel az elbocsátás után
Timed Up and Go (TUG) pontszám
Időkeret: 6 héttel az elbocsátás után
%-os változás a TUG pontszámában
6 héttel az elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 828882

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Távfelügyelet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel