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Pairar Automatizado para Cirurgia de Substituição de Articulações

18 de julho de 2019 atualizado por: University of Pennsylvania
Isso avaliará a eficácia do pairar automatizado para incentivar os pacientes a receberem alta para casa após a cirurgia de substituição do quadril ou joelho. O pairar automatizado inclui o monitoramento da atividade física com um monitor de atividade, rastreamento de pontuações de dor, feedback diário e mensagens motivacionais, influência social e conexão com os médicos conforme necessário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é testar a abordagem de pairar automatizado para encorajar os pacientes a receber alta para casa com segurança após a cirurgia de substituição da articulação da extremidade inferior (LEJR). Os investigadores terão como alvo os pacientes submetidos à cirurgia de substituição do quadril ou do joelho em um grande sistema hospitalar urbano em dois locais diferentes. O objetivo dos investigadores é aumentar o número de pacientes que recebem alta para casa, fornecendo aos pacientes um pedômetro de atividade física, rastreamento diário de pontuação de dor por meio de mensagens de texto bidirecionais, mensagens de marco e nudge para recuperação, influência social e conexão com os médicos. conforme necessário por 6 semanas após a cirurgia. Os participantes elegíveis têm entre 18 e 85 anos de idade, com pontuação de 6 a 8 na Ferramenta de Avaliação e Previsão de Risco (RAPT) e estão programados para passar por uma cirurgia de substituição da articulação dos membros inferiores. Os participantes serão randomizados 1:1 para cuidados habituais (braço 1) e intervenção (braços 2a e 2b). Após a inscrição com o dispositivo de monitoramento, os participantes do grupo de intervenção serão randomizados 1:1 para o Braço 2a (monitoramento remoto) ou Braço 2b (monitoramento remoto + estabelecimento de metas e suporte social). Ambos os braços de intervenção receberão a intervenção por 6 semanas após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de elegibilidade: Pacientes do Sistema de Saúde da Universidade da Pensilvânia (UPHS) com idades entre 18 e 85 anos com uma Ferramenta de Avaliação e Previsão de Risco (RAPT) de 6 a 8 e programados para passar por cirurgia primária de substituição da articulação da extremidade inferior.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes serão excluídos se não atenderem a todos os critérios de inclusão, ou se tiverem cirurgia bilateral ou de revisão, demência, doença renal terminal, cirrose, câncer metastático, não falante de inglês ou outra deficiência física (ex. amputação)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço 1: Braço de Controle (Cuidado usual)
Se o paciente for randomizado para o braço 1, nenhum contato ocorrerá, o paciente receberá cuidados clínicos padrão e de rotina
Experimental: Braço 2a: monitoramento remoto
Se o paciente for randomizado para o braço 2a, ele será monitorado remotamente por 6 semanas após a cirurgia
Comportamental: Monitoramento remoto
Os pacientes receberam um rastreador de atividade para usar por 6 semanas após a cirurgia de substituição do LEJR. Durante 2 semanas após a cirurgia, eles também receberão mensagens de texto diárias perguntando qual é a dor em uma escala de 0 a 10. Eles serão solicitados a responder ao texto com sua pontuação de dor. Eles também receberão mensagens ocasionais sobre sua recuperação, dicas sobre o que fazer e feedback sobre seu progresso. Eles também receberão uma mensagem de texto se pararem de usar o rastreador de atividades por 3 dias.
Experimental: Braço 2b: Monitoramento remoto mais definição de metas e suporte social
Se o paciente for randomizado para o braço 2b, ele receberá monitoramento remoto, suporte social e mensagens de incentivo por 6 semanas após a cirurgia
Comportamental: Monitoramento remoto mais definição de metas e suporte social
Os pacientes receberam rastreador de atividade para usar por 6 semanas após a cirurgia LEJR. Durante 2 semanas após a cirurgia, eles receberão mensagens de texto diárias perguntando qual é a dor em uma escala de 0 a 10 e serão solicitadas a responder por texto. Eles receberão mensagens ocasionais sobre sua recuperação, dicas sobre o que fazer e feedback sobre seu progresso. Eles também receberão uma mensagem de texto se pararem de usar o rastreador de atividades por 3 dias. Os pacientes serão solicitados a identificar um amigo ou membro da família para atuar como parceiro de apoio. O estudo compartilhará atualizações de progresso com o parceiro de suporte e entrará em contato com esse indivíduo se o paciente parar de usar o rastreador de atividade por mais de 3 dias. Esse parceiro também poderá fornecer mensagens de apoio para ajudar a incentivá-los a atingir suas metas de atividade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alta para casa
Prazo: Dia da alta até a conclusão do estudo em 6 semanas
% de pacientes com alta para casa
Dia da alta até a conclusão do estudo em 6 semanas
Aumento de passo
Prazo: 6 semanas após a alta
% de aumento de passo conforme medido pelo rastreador de atividade
6 semanas após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias passados ​​em casa
Prazo: 6 semanas após a alta
Número de dias passados ​​em casa após a alta
6 semanas após a alta
Pontuação Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 6 semanas após a alta
% de alteração na pontuação do TUG
6 semanas após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

12 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

12 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 828882

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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