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관절 교체 수술을 위한 자동 호버링

2019년 7월 18일 업데이트: University of Pennsylvania
이것은 고관절 또는 무릎 교체 수술 후 환자가 집으로 퇴원하도록 장려하기 위해 자동화된 호버링의 효과를 평가할 것입니다. 자동화된 호버링에는 활동 모니터를 통한 신체 활동 모니터링, 통증 점수 추적, 일일 피드백 및 동기 부여 메시지, 사회적 영향, 필요에 따라 임상의와의 연결이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 하지 관절 교체 수술(LEJR) 후 환자가 안전하게 집으로 퇴원하도록 장려하기 위한 자동 호버링 접근 방식을 테스트하는 것입니다. 조사관은 두 곳의 다른 장소에 있는 대규모 도시 병원 시스템에서 고관절 또는 무릎 교체 수술을 받는 환자를 대상으로 할 것입니다. 연구자의 목표는 환자에게 신체 활동 만보계, 양방향 문자 메시지를 통한 일일 통증 점수 추적, 회복을 위한 이정표 및 넛지 메시지, 사회적 영향 및 임상의와의 연결을 제공함으로써 집으로 퇴원하는 환자의 수를 늘리는 것입니다. 수술 후 6주 동안 필요에 따라 적격 참가자는 위험 평가 및 예측 도구(RAPT) 점수가 6-8점인 18-85세이며 하지 관절 교체 수술을 받을 예정입니다. 참가자는 일반 치료(1군)와 개입(2a 및 2b군)에 1:1로 무작위 배정됩니다. 모니터링 장치에 등록한 후 개입 그룹의 참가자는 Arm 2a(원격 모니터링) 또는 Arm 2b(원격 모니터링 + 목표 설정 및 사회적 지원)에 1:1로 무작위 배정됩니다. 두 개입군 모두 수술 후 6주 동안 개입을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자격 기준: 위험 평가 및 예측 도구(RAPT)가 6-8세이고 1차 하지 관절 교체 수술을 받을 예정인 18-85세 사이의 University of Pennsylvania Health System(UPHS) 환자.

제외 기준:

  • 포함 기준을 모두 충족하지 못하거나 양측 또는 재수술, 치매, 말기 신장 질환, 간경화, 전이성 암, 비영어권 또는 기타 신체 장애(ex. 절단)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 암 1: 컨트롤 암(일반 관리)
환자가 1군에 무작위 배정되면 접촉이 발생하지 않고 환자는 표준 및 일상적인 임상 치료를 받게 됩니다.
실험적: 팔 2a: 원격 모니터링
환자가 2a군에 무작위 배정되면 수술 후 6주 동안 원격 모니터링을 수행합니다.
행동: 원격 모니터링
LEJR 교체 수술 후 6주 동안 활동 추적기를 착용한 환자. 또한 수술 후 2주 동안 통증이 0에서 10까지의 척도에 대해 묻는 문자 메시지를 매일 받게 됩니다. 그들은 고통 점수로 텍스트에 답장하도록 요청받을 것입니다. 또한 회복에 대한 메시지, 해야 할 일에 대한 팁, 진행 상황에 대한 피드백을 가끔 받게 됩니다. 3일 동안 활동 추적기 사용을 중단하면 문자 메시지도 전송됩니다.
실험적: Arm 2b: 원격 모니터링과 목표 설정 및 사회적 지원
환자가 Arm 2b에 무작위 배정되면 수술 후 6주 동안 원격 모니터링과 사회적 지원 및 넛지 메시지를 받게 됩니다.
행동: 원격 모니터링과 목표 설정 및 사회적 지원
LEJR 수술 후 6주 동안 활동 추적기를 착용한 환자. 수술 후 2주 동안 매일 0에서 10까지 통증이 무엇인지 묻는 문자 메시지를 받고 문자로 답장을 요청합니다. 그들은 회복, 해야 할 일에 대한 팁, 진행 상황에 대한 피드백에 대한 메시지를 가끔 받게 됩니다. 3일 동안 활동 추적기 사용을 중단하면 문자 메시지도 전송됩니다. 환자는 지원 파트너 역할을 할 친구나 가족을 식별하도록 요청받을 것입니다. 이 연구는 지원 파트너와 진행 상황 업데이트를 공유하고 환자가 3일 이상 활동 추적기 착용을 중단하면 이 개인에게 연락합니다. 이 파트너는 또한 그들이 활동 목표를 달성하도록 격려하는 데 도움이 되는 지원 메시지를 제공할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집으로 퇴원
기간: 6주에 연구 완료를 통해 퇴원하는 날
집으로 퇴원하는 환자 %
6주에 연구 완료를 통해 퇴원하는 날
단계 증가
기간: 퇴원 후 6주
액티비티 트래커로 측정한 걸음 수 증가율(%)
퇴원 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집에서 보낸 일
기간: 퇴원 후 6주
퇴원 후 집에서 보낸 일수
퇴원 후 6주
TUG(Timed Up and Go) 점수
기간: 퇴원 후 6주
TUG 점수 변화율(%)
퇴원 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 828882

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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