Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatizované vznášení pro operaci kloubní náhrady

18. července 2019 aktualizováno: University of Pennsylvania
Tím se vyhodnotí účinnost automatického vznášení, které povzbudí pacienty k propuštění domů po operaci náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu. Automatizované vznášení zahrnuje sledování fyzické aktivity pomocí monitoru aktivity, sledování skóre bolesti, denní zpětnou vazbu a motivační zprávy, sociální vliv a spojení s klinickými lékaři podle potřeby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je otestovat přístup automatizovaného vznášení s cílem povzbudit pacienty k bezpečnému propuštění domů po operaci kloubní náhrady dolních končetin (LEJR). Vyšetřovatelé se zaměří na pacienty podstupující operaci náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu ve velkém městském nemocničním systému na dvou různých místech. Cílem vyšetřovatelů je zvýšit počet pacientů, kteří jsou propuštěni domů, tím, že pacientům poskytnou krokoměr fyzické aktivity, denní sledování skóre bolesti prostřednictvím obousměrných textových zpráv, milníkových a pošťuchovacích zpráv pro zotavení, sociální vliv a spojení s klinickými lékaři. podle potřeby po dobu 6 týdnů po operaci. Způsobilí účastníci jsou ve věku 18–85 let, se skórem 6–8 nástrojem hodnocení rizik a predikcí (RAPT) a mají podstoupit operaci náhrady kloubu dolních končetin. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 k obvyklé péči (rameno 1) a intervence (arma 2a a 2b). Po zařazení do monitorovacího zařízení budou účastníci intervenční skupiny randomizováni 1:1 do Arm 2a (dálkové monitorování) nebo Arm 2b (dálkové monitorování + stanovení cílů a sociální podpora). Obě intervenční ramena budou intervenovat po dobu 6 týdnů po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria způsobilosti: Pacienti se zdravotním systémem University of Pennsylvania (UPHS) ve věku 18-85 let s nástrojem pro hodnocení a predikci rizik (RAPT) ve výši 6-8 let, u nichž je plánována primární operace náhrady kloubu dolních končetin.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud nesplňují všechna zařazovací kritéria, nebo pokud mají bilaterální nebo revizní operaci, demenci, konečné stádium onemocnění ledvin, cirhózu, metastatický karcinom, nemluví anglicky nebo jiné fyzické postižení (např. amputace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Rameno 1: Ovládací rameno (obvyklá péče)
Pokud je pacient randomizován do ramene 1, nedojde ke kontaktu, pacientovi bude poskytnuta standardní a rutinní klinická péče
Experimentální: Rameno 2a: Dálkové monitorování
Pokud je pacient randomizován do ramene 2a, bude dálkově monitorovat po dobu 6 týdnů po operaci
Behaviorální: Vzdálené sledování
Pacienti dostali sledovač aktivity, který měli nosit po dobu 6 týdnů po operaci náhrady LEJR. Po dobu 2 týdnů po operaci budou také denně dostávat textové zprávy s dotazem, jaká je bolest na stupnici od 0 do 10. Budou požádáni, aby na text odpověděli svým skóre bolesti. Budou jim také občas zaslány zprávy o jejich uzdravení, tipy, co dělat, a zpětná vazba o jejich pokroku. Také jim bude zaslána textová zpráva, pokud přestanou používat sledování aktivity na 3 dny.
Experimentální: Rameno 2b: Vzdálené monitorování plus stanovení cílů a sociální podpora
Pokud je pacient randomizován do ramene 2b, obdrží vzdálené monitorování plus sociální podporu a pošťuchovací zprávy po dobu 6 týdnů po operaci
Behaviorální: Vzdálené monitorování plus stanovování cílů a sociální podpora
Pacienti, kteří měli po operaci LEJR nosit sledovač aktivity po dobu 6 týdnů. Po dobu 2 týdnů po operaci budou denně dostávat textové zprávy s dotazem, jaká je bolest na stupnici od 0 do 10, a požádáni, aby odpověděli textovou zprávou. Budou jim občas zaslány zprávy o jejich uzdravení, tipy, co dělat, a zpětná vazba o jejich pokroku. Také jim bude zaslána textová zpráva, pokud přestanou používat sledování aktivity na 3 dny. Pacienti budou požádáni, aby identifikovali přítele nebo člena rodiny, který bude působit jako podpůrný partner. Studie bude sdílet aktuální informace o průběhu s partnerem podpory a kontaktovat tohoto jednotlivce, pokud pacient přestane nosit sledovač aktivity déle než 3 dny. Tento partner bude také schopen poskytovat podpůrné zprávy, které jim pomohou povzbudit je k dosažení jejich cílů činnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propuštěn domů
Časové okno: Den propuštění do ukončení studie v 6 týdnech
% pacientů propuštěných domů
Den propuštění do ukončení studie v 6 týdnech
Krok zvýšení
Časové okno: 6 týdnů po propuštění
% nárůstu kroku měřeného pomocí sledování aktivity
6 týdnů po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny strávené doma
Časové okno: 6 týdnů po propuštění
Počet dní strávených doma po propuštění
6 týdnů po propuštění
Skóre Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: 6 týdnů po propuštění
% změny ve skóre TUG
6 týdnů po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 828882

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění kloubů

Klinické studie na Vzdálené sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit