Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Автоматизированное зависание для операции по замене сустава

18 июля 2019 г. обновлено: University of Pennsylvania
Это позволит оценить эффективность автоматического зависания, чтобы побудить пациентов выписаться домой после операции по замене тазобедренного или коленного сустава. Автоматическое зависание включает в себя мониторинг физической активности с помощью монитора активности, отслеживание показателей боли, ежедневную обратную связь и мотивационные сообщения, социальное влияние и связь с врачами по мере необходимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — протестировать подход автоматического зависания, чтобы побудить пациентов к безопасной выписке домой после операции по замене суставов нижних конечностей (LEJR). Исследователи будут ориентироваться на пациентов, перенесших операцию по замене тазобедренного или коленного сустава в крупной городской больничной системе в двух разных местах. Целью исследователей является увеличение числа пациентов, выписанных домой, путем предоставления пациентам шагомера физической активности, ежедневного отслеживания показателей боли с помощью двунаправленного обмена текстовыми сообщениями, сообщений о вехах и подталкиваниях для выздоровления, социального влияния и связи с клиницистами. по мере необходимости в течение 6 недель после операции. Приемлемые участники в возрасте 18-85 лет, с оценкой Инструмента оценки и прогнозирования рисков (RAPT) 6-8 и должны пройти операцию по замене суставов нижних конечностей. Участники будут рандомизированы 1:1 для обычного ухода (группа 1) и вмешательства (группы 2a и 2b). После регистрации с помощью устройства для мониторинга участники группы вмешательства будут рандомизированы 1: 1 в группу 2a (дистанционный мониторинг) или группу 2b (дистанционный мониторинг + постановка целей и социальная поддержка). Обе группы вмешательства будут подвергаться вмешательству в течение 6 недель после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии приемлемости: пациенты системы здравоохранения Пенсильванского университета (UPHS) в возрасте от 18 до 85 лет с Инструментом оценки и прогнозирования рисков (RAPT) 6–8, которым запланирована первичная операция по замене суставов нижних конечностей.

Критерий исключения:

  • Пациенты будут исключены, если они не соответствуют всем критериям включения, или если у них есть двустороннее или ревизионное хирургическое вмешательство, деменция, терминальная стадия почечной недостаточности, цирроз, метастатический рак, неговорящие по-английски или другие физические нарушения (например, ампутация)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рычаг 1: Рычаг управления (обычный уход)
Если пациент рандомизирован в группу 1, контакта не будет, пациент получит стандартную и обычную клиническую помощь.
Экспериментальный: Рукав 2а: Удаленный мониторинг
Если пациент рандомизирован в группу 2a, он будет находиться под дистанционным мониторингом в течение 6 недель после операции.
Поведенческий: Удаленное наблюдение
Пациентам дали трекер активности для ношения в течение 6 недель после операции по замене LEJR. В течение 2 недель после операции они также будут получать ежедневные текстовые сообщения с вопросами о том, какова их боль по шкале от 0 до 10. Им будет предложено ответить на текст с их оценкой боли. Им также будут время от времени отправляться сообщения об их выздоровлении, советы о том, что делать, и отзывы об их прогрессе. Им также будет отправлено текстовое сообщение, если они перестанут использовать свой трекер активности в течение 3 дней.
Экспериментальный: Рука 2b: Удаленный мониторинг плюс постановка целей и социальная поддержка
Если пациент будет рандомизирован в группу Arm 2b, он получит удаленный мониторинг, а также социальную поддержку и обмен сообщениями в течение 6 недель после операции.
Поведенческий: Удаленный мониторинг плюс постановка целей и социальная поддержка
Пациентам дали трекер активности для ношения в течение 6 недель после операции LEJR. В течение 2 недель после операции они будут получать ежедневные текстовые сообщения с вопросами о боли по шкале от 0 до 10 и просьбой ответить текстом. Время от времени им будут приходить сообщения об их выздоровлении, советы о том, что делать, и отзывы об их прогрессе. Им также будет отправлено текстовое сообщение, если они перестанут использовать свой трекер активности в течение 3 дней. Пациентов попросят указать друга или члена семьи, который будет выступать в качестве партнера по поддержке. Исследование будет делиться новостями о прогрессе с партнером по поддержке и свяжется с этим лицом, если пациент перестанет носить трекер активности более 3 дней. Этот партнер также сможет предоставить поддерживающие сообщения, чтобы помочь им достичь целей своей деятельности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выписан домой
Временное ограничение: День выписки после завершения исследования через 6 недель
% пациентов, выписанных домой
День выписки после завершения исследования через 6 недель
Шаг увеличения
Временное ограничение: 6 недель после выписки
% увеличения шага, измеренного трекером активности
6 недель после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни, проведенные дома
Временное ограничение: 6 недель после выписки
Количество дней, проведенных дома после выписки
6 недель после выписки
Оценка Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 6 недель после выписки
% изменение оценки TUG
6 недель после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 828882

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Удаленное наблюдение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться