监测妊娠期卵巢囊肿
研究概览
详细说明
皇家妇产科学院目前发布了绝经前和绝经后妇女卵巢囊肿管理指南。 绝经前妇女的指南并没有特别包括孕妇，而且从以前的研究中得知，卵巢囊肿的特征在怀孕期间可能会有所不同，因此在超声扫描中会有所不同。 此外，在需要干预的情况下，通常是手术，这对怀孕有很高的风险。
该研究将在圣托马斯医院的早期妊娠和急性妇科病房进行。 任何在怀孕早期（不到 18 周）出现症状的女性都需要进行经阴道超声扫描。 如果在这次扫描中发现他们有卵巢囊肿，他们将被考虑参加研究。 一旦初步诊断出卵巢囊肿，将由其中一名研究人员（即临床研究员、妇科医生顾问或高级超声技师）进行确认扫描。
如果囊肿本质上是良性的，而不是急性症状的原因，则其中一名研究人员将在大约 12 周和 20 周时再进行 3 次经阴道扫描（与颈部半透明层扫描和异常扫描一致），然后在产后6周。 所有这些患者都将在没有手术干预的情况下得到治疗。
如果担心囊肿是恶性的，将通过已经建立的途径对参与者进行调查。 如果参与者在任何时候出现急性疼痛并且囊肿被认为是造成这种疼痛的原因，例如。 卵巢扭转或囊肿破裂，然后将做出关于手术干预的临床决定。
总学习时间将长达16个月。 这包括 6 个月的招募期，然后跟进每个参与者直到分娩后 6 周。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在 16-50 岁之间的孕妇在圣托马斯医院的早孕科进行了扫描（作为住院病人/病房住院病人/从 A&E 或其他专科转诊）至少一个卵巢囊肿（不包括黄体）
排除标准：
- 年龄 <16（以避免同意/吉利克能力问题）未怀孕（即。 参加有急性妇科问题或流产后随访的单位）缺乏仅在超声扫描时同意黄体囊肿的能力
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在最终扫描（产后 6 周）时仍然可见的卵巢囊肿比例
大体时间：10个月
|
10个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
卵巢囊肿的性质（即功能性/皮样/子宫内膜异位症/交界性/恶性）
大体时间：10个月
|
10个月
|
|
需要其他成像和超声扫描（例如 MRI）的患者比例
大体时间：10个月
|
10个月
|
|
妊娠期卵巢囊肿的患病率
大体时间：16个月
|
16个月
|
|
20周时仍有黄体的孕妇比例
大体时间：5个月
|
5个月
|
|
需要手术干预的卵巢囊肿孕妇比例
大体时间：10个月
|
10个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Catherine Magee, MBChB、Guys and St. Thomas' NHS Foundatiuon Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
超声波扫描的临床试验
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完全的
-
Fujian Medical University尚未招聘
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中