Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A petefészek ciszták megfigyelése terhesség alatt

2018. február 28. frissítette: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Ennek a prospektív vizsgálatnak elsősorban az lesz a célja, hogy meghatározza, milyen monitorozás szükséges a petefészek-ciszták esetében, amikor terhességben diagnosztizálják őket, valamint milyen beavatkozásra van szükség, ha van ilyen. Célja továbbá, hogy azonosítsa a petefészek-ciszták prevalenciáját a terhesség alatt és e ciszták természetét, valamint a terhesség alatti természetes történetüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Royal College of Obstetricians and Gynecologists jelenleg irányelveket ad ki a petefészek-ciszták kezelésére mind a pre-, mind a posztmenopauzás nőknél. A premenopauzában lévő nőkre vonatkozó irányelvek nem tartalmazzák kifejezetten a terhes nőket, és korábbi kutatásokból is ismert, hogy a petefészek-ciszták jellemzői a terhesség során eltérőek lehetnek, így az ultrahangvizsgálaton is eltérőnek tűnhetnek. Ezenkívül, ahol beavatkozásra van szükség, az általában sebészeti beavatkozás, aminek nagy kockázata lehet a terhességre.

A vizsgálatot a St. Thomas' Kórház korai terhesség és akut nőgyógyászati ​​osztályán végzik. Minden olyan nőnek, akinél a terhesség korai szakaszában (kevesebb, mint 18 hét) jelentkeznek tünetek, transzvaginális ultrahangvizsgálatot ajánlanak fel. Ha a vizsgálat során petefészekcisztát találnak náluk, figyelembe veszik őket a vizsgálatban. Miután a petefészek-cisztát először diagnosztizálták, megerősítő vizsgálatot végez az egyik vizsgáló (pl. klinikai munkatárs, nőgyógyász tanácsadó vagy vezető szonográfus).

Ha a ciszta jóindulatú, és nem okoz akut tüneteket, az egyik vizsgáló további három transzvaginális vizsgálatot végez körülbelül a 12. és 20. héten (a nyaki áttetszőségi vizsgálattal és az anomália vizsgálattal összhangban), majd 6 héttel a szülés után. A tervek szerint ezeket a betegeket sebészeti beavatkozás nélkül kezelik.

Ha aggodalomra ad okot, hogy a ciszta rosszindulatú, a résztvevőt a már megállapított útvonalakon keresztül vizsgálják. Ha a résztvevőnek bármikor akut fájdalma van, és úgy gondolják, hogy ennek oka a ciszta, pl. petefészek-torzió vagy ciszta ruptura, akkor klinikai döntés születne a műtéti beavatkozásról.

A teljes tanulmányi időszak legfeljebb 16 hónap lesz. Ez magában foglal egy 6 hónapos toborzási időszakot, majd minden résztvevő nyomon követését a szülés utáni 6 hétig.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők (vizelet HCG-vel diagnosztizálták), akik a St. Thomas' Kórház korai terhességi osztályán vesznek részt, és korai terhességi ultrahangvizsgálaton esnek át. Ha a vizsgálat egy vagy több petefészek-cisztát is mutat, akkor a fenti kritériumok szerint alkalmasak a vizsgálatra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 16-50 év közötti terhes szkennelés a St. Thomas' Kórház korai terhes osztályán (akár sétaként a betegnél / osztályon fekvő betegnél / A&E-ből vagy más szakterületről beutaló) Legalább egy petefészek-ciszta (kivéve a sárgatestet)

Kizárási kritériumok:

- 16 év alatti életkor (a beleegyezéssel kapcsolatos problémák elkerülése érdekében / Gillick-kompetencia) Nem terhes (pl. akut nőgyógyászati ​​problémával vagy vetélés utáni nyomon követés az osztályon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az utolsó szkenneléskor (6 héttel a szülés után) még látható petefészekciszták aránya
Időkeret: 10 hónap
10 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A petefészek ciszták természete (azaz funkcionális/dermoid/endometrioma/borderline/rosszindulatú)
Időkeret: 10 hónap
10 hónap
Azon betegek aránya, akiknek más képalkotásra, valamint ultrahangvizsgálatra (pl. MRI) volt szükségük
Időkeret: 10 hónap
10 hónap
A petefészek-ciszták előfordulása a terhesség alatt
Időkeret: 16 hónap
16 hónap
Azon terhes nők aránya, akiknél a 20. héten még sárgatest van
Időkeret: 5 hónap
5 hónap
Sebészeti beavatkozást igénylő petefészekcisztában szenvedő terhes nők aránya
Időkeret: 10 hónap
10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine Magee, MBChB, Guys and St. Thomas' NHS Foundatiuon Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 239020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ultrahang vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel