妊娠中の卵巣嚢腫のモニタリング
調査の概要
詳細な説明
王立産科婦人科学会は現在、閉経前および閉経後の女性における卵巣嚢腫の管理に関するガイドラインを発行しています。 閉経前の女性のためのガイドラインは特に妊娠中の女性を含んでおらず、以前の研究から、妊娠中の卵巣嚢腫の特徴が異なる可能性があり、したがって超音波スキャンで異なるように見えることが知られています. また、介入が必要な場合、それは通常外科的であり、妊娠に高いリスクをもたらす可能性があります.
この研究は、セントトーマス病院の妊娠初期および急性婦人科部門で実施されます。 妊娠初期 (18 週未満) に症状を呈する女性には、経膣超音波スキャンが提供されます。 このスキャンで卵巣嚢腫が見つかった場合は、研究の対象となります。 卵巣嚢腫が最初に診断されると、調査員の 1 人 (すなわち、臨床フェロー、コンサルタント婦人科医、または上級超音波検査技師) によって確認スキャンが実行されます。
嚢胞が本質的に良性であり、急性症状の原因ではない場合、約 12 週目と 20 週目に研究者の 1 人がさらに 3 回の経膣スキャンを実施します (項部半透明性スキャンと異常スキャンに沿って)。産後6週間。 これらの患者はすべて、外科的介入なしで管理されることを意図しています。
嚢胞が悪性であるという懸念がある場合、参加者はすでに確立されている経路を介して調査されます。 参加者がいずれかの時点で急性の痛みを感じており、嚢胞がその原因であると考えられている場合。 卵巣捻転または嚢胞破裂の場合は、外科的介入に関する臨床的決定が下されます。
合計学習期間は最大 16 か月です。 これには、6 か月の募集期間が含まれ、その後、出産後 6 週間まで各参加者をフォローアップします。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 16-50 歳 妊娠中 セント トーマス病院の早期妊娠ユニットでスキャン (ウォークイン患者 / 病棟入院患者 / A&E または別の専門分野からの紹介のいずれか) 少なくとも 1 つの卵巣嚢胞 (黄体を除く)
除外基準:
- 16 歳未満 (同意/ギリック能力に関する問題を避けるため) 妊娠していない (つまり. 産婦人科の急性の問題または流産後のフォローアップのためにユニットに参加する）超音波スキャンでのみ黄体嚢胞に同意する能力がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最終スキャン時（産後6週間）に卵巣嚢腫が残っている割合
時間枠：10ヶ月
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10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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卵巣嚢胞の性質（すなわち、機能性/類皮腫/子宮内膜腫/境界性/悪性）
時間枠：10ヶ月
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10ヶ月
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他の画像検査や超音波スキャン（MRIなど）が必要な患者の割合
時間枠：10ヶ月
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10ヶ月
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妊娠中の卵巣嚢腫の有病率
時間枠：16ヶ月
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16ヶ月
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妊娠20週でまだ黄体がある妊婦の割合
時間枠：5ヶ月
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5ヶ月
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外科的介入を必要とする卵巣嚢腫の妊婦の割合
時間枠：10ヶ月
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10ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Catherine Magee, MBChB、Guys and St. Thomas' NHS Foundatiuon Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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