肝移植拔管后高流量鼻插管与传统氧疗的对比
肝移植拔管后高流量鼻插管与常规氧疗的效果：匹配对照研究。
通过高流量鼻插管 (HFNC) 进行加湿氧疗是最近可用的一种技术，通过简单的鼻塞输送加热和加湿的高流量氧气。 在免疫功能正常的患者中，由于新鲜气体的高流量，HFNC 可以帮助产生低水平的持续气道正压通气 (CPAP)，从而改善舒适度和氧合作用，并且与文丘里面罩等非再呼吸氧气面罩相比，它可以减轻呼吸窘迫的迹象. 此外，与其他标准氧气疗法相比，HFNC 被认为具有多项生理优势，包括提供呼气末正压 (PEEP)、恒定的吸气氧分数 (FiO2) 和良好的湿化。 更重要的是，它可以减少解剖死腔。 由于其在接受腹部手术或胸腔镜肺叶切除术的患者中优于传统氧气输送系统的优势，研究人员目前并根据临床实践，在我们的术后重症监护病房 (PICU) 中，在拔管后的肝移植中使用 HFNC 氧气输送。
由于受者术前临床条件普遍较差、手术范围广、手术时间长，肝移植术后呼吸系统疾病非常常见，无论是在术后急性期还是术后后期，呼吸系统疾病都是相关并发症和死亡率的重要原因。长期。 术后肺部并发症 (PPC) 的发生涉及多个因素，许多术前和术中变量与肝移植后不同程度的呼吸损伤严重程度相关。 在移植后的早期阶段，肺部并发症可能会延长插管时间并增加全身感染并发症的风险。 由于难治性呼吸衰竭而导致的长时间机械通气是一种极其病态的事件，因为这种事件是接受者恢复不良的标志，使接受者容易长期依赖呼吸机，并预示着进一步的并发症。
在这项匹配的对照研究中，研究人员假设 HFNC 治疗在拔管后接受肝移植的患者的术后气体交换和术后肺部并发症方面可能优于常规氧疗。
研究概览
详细说明
通过高流量鼻插管 (HFNC) 进行加湿氧疗是最近可用的一种技术，通过简单的鼻塞输送加热和加湿的高流量氧气。 HFNC 提供流量高达 60 L/min 的加热空气和氧气，吸入氧气 (FiO 2 ) 的恒定比例高达 1.0。 几项研究 (1-3) 表明，在免疫功能正常的患者中，由于新鲜气体的高流量，HFNC 可以帮助产生低水平的 CPAP，从而改善舒适度和氧合作用，并且与非再呼吸氧气面罩相比，它可以减轻呼吸窘迫的迹象如文丘里面罩。 此外，与其他标准氧疗相比，HFNC 被认为具有多项生理优势，包括提供呼气末正压 (PEEP)、恒定的 FiO2 和良好的湿化。 更重要的是，它可以减少解剖死腔。 几项研究 (1-4) 证明了与文丘里面罩等传统氧气输送相比，HFNC 在减少呼吸窘迫症状方面的功效。 由于其在接受腹部手术或胸腔镜肺叶切除术 (5,6) 的患者中优于传统氧气输送系统的优势，研究人员目前并根据临床实践在拔管后的肝移植中使用 HFNC 氧气输送，在我们的术后重症监护室 (重症监护病房）。
由于受者术前临床条件普遍较差、手术范围广、手术时间长，肝移植术后呼吸系统疾病非常常见，无论是在术后急性期还是术后后期，呼吸系统疾病都是相关并发症和死亡率的重要原因。长期。 术后肺部并发症 (PPC) 的发生涉及多个因素，许多术前和术中变量与肝移植后不同程度的呼吸损伤严重程度相关 (7)。 尽管手术技术、抗生素预防、免疫抑制、麻醉和重症监护管理的改进很可能改变了肝移植后呼吸系统疾病的发生频率和总体范围，但肺部浸润、肺不张、胸膜渗出液和其他放射学疾病仍然很常见患者在重症监护病房逗留期间的任何时间都要通过胸部 X 光检查记录异常情况。 所有这些呼吸系统疾病都会影响肺顺应性和肺泡气体交换，严重时可能需要气管插管和机械通气。 在移植后的早期阶段，肺部并发症可能会延长插管时间并增加全身感染并发症的风险。 由于难治性呼吸衰竭而导致的长时间机械通气是一种极其病态的事件，因为这种事件是接受者恢复不良的标志，使接受者容易长期依赖呼吸机，并预示着进一步的并发症。
在这种 PPC 高风险患者中，通过 HFNC 增加流速可以逐渐减少吸气努力并改善肺通气、动态顺应性和氧合，正如急性低氧性呼吸衰竭患者所证明的 (8)。
在这项匹配的对照研究中，研究人员假设 HFNC 治疗在拔管后接受肝移植的患者的术后气体交换和术后肺部并发症方面可能优于常规氧疗。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Rome、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
根据 PICU 机械通气脱机方案，研究者将在评估以下条件后进行脱机试验和拔管： 1）血流动力学稳定性； 2) 最小呼吸机支持（压力支持≤10 cm H2O，呼气末正压≤ 5 cm H2O）； 3）足够的自主呼吸（呼吸频率<25 breath.min-1）。
顺利完成脱机试验，患者将拔管，接受HFNC加湿氧疗，氧浓度与气管插管有创机械通气相同，流量60 L.min
描述
纳入标准：
- 肝移植手术
- 存在开始断奶试验的标准
排除标准：
- 患者 < 18 岁
- 需要心血管复苏
- 格拉斯哥昏迷评分 ≤ 8
- 血流动力学不稳定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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HFNC集团
研究人员将前瞻性地纳入 30 名肝移植后入住 13 床 PICU 并在拔管后接受 HFNC 氧气输送治疗的患者。
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拔管后HFNC输氧的应用。
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控制组
对于每个研究组患者，将从 70 名患者中选择一名匹配对照受试者（匹配标准：年龄 ± 10%、PaO2/FiO2 ± 30、诊断、终末期肝病模型 (MELD) ± 10%）在过去 2 年内接受过常规氧气输送（文丘里面罩）治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后氧合
大体时间：拔管后1小时
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拔管后 1 小时测量的术后氧合评估
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拔管后1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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再插管率
大体时间：拔管后1周
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拔管后1周再插管发生率评价
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拔管后1周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Giuliano Ferrone, MD、Fondazione Policlinico Gemelli
出版物和有用的链接
一般刊物
- Corley A, Rickard CM, Aitken LM, Johnston A, Barnett A, Fraser JF, Lewis SR, Smith AF. High-flow nasal cannulae for respiratory support in adult intensive care patients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 30;5(5):CD010172. doi: 10.1002/14651858.CD010172.pub2.
- Mauri T, Turrini C, Eronia N, Grasselli G, Volta CA, Bellani G, Pesenti A. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula in Acute Hypoxemic Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 1;195(9):1207-1215. doi: 10.1164/rccm.201605-0916OC.
- Futier E, Paugam-Burtz C, Godet T, Khoy-Ear L, Rozencwajg S, Delay JM, Verzilli D, Dupuis J, Chanques G, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; OPERA study investigators. Effect of early postextubation high-flow nasal cannula vs conventional oxygen therapy on hypoxaemia in patients after major abdominal surgery: a French multicentre randomised controlled trial (OPERA). Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1888-1898. doi: 10.1007/s00134-016-4594-y. Epub 2016 Oct 22.
- Gaspari R, Spinazzola G, Ferrone G, Soave PM, Pintaudi G, Cutuli SL, Avolio AW, Conti G, Antonelli M. High-Flow Nasal Cannula Versus Standard Oxygen Therapy After Extubation in Liver Transplantation: A Matched Controlled Study. Respir Care. 2020 Jan;65(1):21-28. doi: 10.4187/respcare.06866. Epub 2019 Jul 3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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