Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High-Flow neuscanule versus conventionele zuurstoftherapie na extubatie bij levertransplantatie

28 september 2021 bijgewerkt door: FERRONE GIULIANO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Effecten van high-flow neuscanule versus conventionele zuurstoftherapie na extubatie bij levertransplantatie: gematchte controlestudie.

Bevochtigde zuurstoftherapie via high-flow neuscanule (HFNC) is een recent beschikbare techniek die verwarmde en bevochtigde high-flow zuurstof levert via eenvoudige neustanden. Bij immunocompetente patiënten kan HFNC helpen bij het genereren van lage niveaus van continue positieve luchtwegdruk (CPAP) vanwege de hoge stroom vers gas, waardoor het comfort en de oxygenatie worden verbeterd, en het vermindert tekenen van ademnood in vergelijking met niet-herinademende zuurstofmaskers zoals een Venturi-masker . Bovendien wordt aangenomen dat HFNC verschillende fysiologische voordelen heeft in vergelijking met andere standaard zuurstoftherapieën, waaronder het verschaffen van positieve eind-expiratoire druk (PEEP), constante inspiratoire zuurstoffractie (FiO2) en goede bevochtiging. Wat nog belangrijker is, het kan de anatomische dode ruimte verminderen. Vanwege de voordelen ten opzichte van een conventioneel zuurstoftoedieningssysteem bij patiënten die een buikoperatie of thoracoscopische lobectomie ondergaan, gebruiken de onderzoekers momenteel en volgens de klinische praktijk HFNC-zuurstoftoediening bij levertransplantatie na extubatie, in onze Post-Operative Intensive Care Unit (PICU).

Vanwege de over het algemeen slechte preoperatieve klinische toestand van de ontvangers, het uitgebreide chirurgische veld en de lange operatietijden, komen postoperatieve ademhalingsstoornissen zeer vaak voor na levertransplantatie en dragen ze aanzienlijk bij tot de gerelateerde morbiditeit en mortaliteit, zowel in de acute postoperatieve fase als in de langetermijn. Er zijn verschillende factoren betrokken bij het ontstaan ​​van postoperatieve pulmonale complicaties (PPC's), en veel preoperatieve en intraoperatieve variabelen zijn in verband gebracht met verschillende graden van ernst van ademhalingsstoornissen na levertransplantatie. In de vroege stadia na transplantatie kunnen longcomplicaties de intubatietijd verlengen en het risico op systemische infectieuze complicaties verhogen. Langdurige mechanische beademing als gevolg van refractaire respiratoire insufficiëntie is een uiterst ziekelijke gebeurtenis, aangezien deze gebeurtenis een teken is van slecht herstel van de ontvanger, een ontvanger vatbaar maakt voor langdurige afhankelijkheid van beademingsapparatuur en verdere complicaties voorspelt.

In deze gematchte controlestudie veronderstellen de onderzoekers dat HFNC-behandeling superieur zou kunnen zijn aan conventionele zuurstoftherapie in termen van postoperatieve gasuitwisseling en postoperatieve longcomplicaties voor patiënten die na extubatie een levertransplantatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bevochtigde zuurstoftherapie via high-flow neuscanule (HFNC) is een recent beschikbare techniek die verwarmde en bevochtigde high-flow zuurstof levert via eenvoudige neustanden. HFNC levert stromen tot 60 l/min verwarmde lucht en zuurstof bij een constante fractie ingeademde zuurstof (FiO 2 ) tot 1,0. Verschillende onderzoeken (1-3) hebben aangetoond dat HFNC bij immunocompetente patiënten kan helpen bij het genereren van lage CPAP-niveaus vanwege de hoge stroom vers gas, waardoor het comfort en de zuurstoftoevoer worden verbeterd, en dat het tekenen van ademnood verzacht in vergelijking met niet-herinademende zuurstofgezichtsmaskers zoals een Venturi-masker. Bovendien wordt aangenomen dat HFNC verschillende fysiologische voordelen heeft in vergelijking met andere standaard zuurstoftherapieën, waaronder het verschaffen van positieve eind-expiratoire druk (PEEP), constante FiO2 en goede bevochtiging. Wat nog belangrijker is, het kan de anatomische dode ruimte verminderen. Verschillende onderzoeken (1-4) hebben de werkzaamheid van HFNC aangetoond bij het verminderen van tekenen van ademnood in vergelijking met conventionele zuurstoftoediening zoals een Venturi-masker. Vanwege de voordelen ten opzichte van een conventioneel zuurstoftoedieningssysteem bij patiënten die een buikoperatie of thoracoscopische lobectomie ondergaan (5,6), gebruiken de onderzoekers momenteel en volgens de klinische praktijk HFNC-zuurstoftoediening bij levertransplantatie na extubatie, in onze postoperatieve intensive care-afdeling ( PICU).

Vanwege de over het algemeen slechte preoperatieve klinische toestand van de ontvangers, het uitgebreide chirurgische veld en de lange operatietijden, komen postoperatieve ademhalingsstoornissen zeer vaak voor na levertransplantatie en dragen ze aanzienlijk bij tot de gerelateerde morbiditeit en mortaliteit, zowel in de acute postoperatieve fase als in de langetermijn. Er zijn verschillende factoren betrokken bij het ontstaan ​​van postoperatieve pulmonale complicaties (PPC's), en veel preoperatieve en intraoperatieve variabelen zijn in verband gebracht met verschillende graden van ernst van ademhalingsstoornissen na levertransplantatie (7). Hoewel verfijningen in chirurgische technieken, antimicrobiële profylaxe, immunosuppressie, anesthesie en intensive care-behandeling hoogstwaarschijnlijk de frequentie en het algehele spectrum van ademhalingsstoornissen na levertransplantatie hebben veranderd, komen longinfiltraten, atelectase, pleurale exsudaten en andere radiologische aandoeningen nog steeds vaak voor. afwijkingen die op elk moment tijdens het verblijf van een patiënt op een intensive care-afdeling op röntgenfoto's van de borst moeten worden gedocumenteerd. Al deze ademhalingsstoornissen kunnen de longcompliantie en alveolaire gasuitwisseling beïnvloeden en, indien ernstig, kunnen tracheale intubatie en mechanische beademing noodzakelijk zijn. In de vroege stadia na transplantatie kunnen longcomplicaties de intubatietijd verlengen en het risico op systemische infectieuze complicaties verhogen. Langdurige mechanische beademing als gevolg van refractaire respiratoire insufficiëntie is een uiterst ziekelijke gebeurtenis, aangezien deze gebeurtenis een teken is van slecht herstel van de ontvanger, een ontvanger vatbaar maakt voor langdurige afhankelijkheid van beademingsapparatuur en verdere complicaties voorspelt.

Bij deze patiënten met een hoog risico op PPC's zou de toepassing van verhoogde stroomsnelheden via HFNC de inspiratoire inspanning geleidelijk kunnen verminderen en de longbeluchting, dynamische compliantie en oxygenatie kunnen verbeteren, zoals aangetoond bij patiënten met acuut hypoxemisch ademhalingsfalen (8).

In deze gematchte controlestudie veronderstellen de onderzoekers dat HFNC-behandeling superieur zou kunnen zijn aan conventionele zuurstoftherapie in termen van postoperatieve gasuitwisseling en postoperatieve longcomplicaties voor patiënten die na extubatie een levertransplantatie ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rome, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volgens het PICU-ontwenningsprotocol van mechanische beademing, zullen de onderzoekers een ontwenningsproef en extubatie uitvoeren na evaluatie van de volgende aandoeningen: 1) hemodynamische stabiliteit; 2) minimale ventilatorondersteuning (drukondersteuning ≤10 cm H2O met positieve eindexpiratoire druk ≤ 5 cm H2O); 3) voldoende spontane ademhaling (ademhalingsfrequentie < 25 adem.min-1).

De ontwenningsproef is met succes voltooid, de patiënten worden geëxtubeerd en krijgen bevochtigde zuurstof door HFNC met dezelfde FiO2 als de invasieve mechanische beademing met endotracheale tube en stroomsnelheid 60 L.min

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Levertransplantatie operatie
  • Aanwezigheid van criteria om een ​​speenproef te starten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt < 18 jaar
  • Behoefte aan cardiovasculaire reanimatie
  • Glasgow-comascore ≤ 8
  • Hemodynamische instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HFNC-groep
De onderzoekers zullen prospectief 30 patiënten includeren die zijn opgenomen op de 13-bed PICU na levertransplantatie en behandeld met HFNC-zuurstoftoediening na extubatie.
Toepassing van HFNC-zuurstoftoediening na extubatie.
Controlegroep
Voor elke studiegroeppatiënt zal een match-controleproefpersoon (overeenkomende criteria: leeftijd ± 10%, PaO2/FiO2 ± 30, diagnose, model voor leverziekte in het eindstadium (MELD) ± 10%) worden gekozen uit een groep van 70 patiënten behandeld met conventionele zuurstoftoediening (Venturi-masker) gedurende de voorgaande 2 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve oxygenatie
Tijdsspanne: 1 uur na extubaton
Evaluatie van postoperatieve oxygenatie gemeten 1 uur na extubatie
1 uur na extubaton

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Re-intubatie tarief
Tijdsspanne: 1 week na extubaton
Evaluatie van de incidentie van herintubatie 1 week na extubatie
1 week na extubaton

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giuliano Ferrone, MD, Fondazione Policlinico Gemelli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1701/18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gasuitwisseling

Klinische onderzoeken op HFNC-groep

Abonneren