肝移植における抜管後の高流量鼻カニューレと従来の酸素療法の比較
肝移植における抜管後の高流量鼻カニューレと従来の酸素療法の効果: マッチドコントロール研究。
高流量鼻カニューレ (HFNC) による加湿酸素療法は、単純な鼻プロングを通じて加熱および加湿された高流量酸素を供給する最近利用可能な技術です。 免疫正常患者の場合、HFNC は新鮮ガスの大量流量により低レベルの持続気道陽圧 (CPAP) の生成を助け、快適さと酸素供給を改善し、ベンチュリ マスクなどの非再呼吸酸素フェイス マスクと比較して呼吸困難の兆候を軽減します。 。 さらに、HFNC は、他の標準的な酸素療法と比較して、呼気終末陽圧 (PEEP)、一定の吸気酸素分率 (FiO2)、および適切な加湿の提供など、いくつかの生理学的利点があると考えられています。 さらに重要なのは、解剖学的デッドスペースを減らすことができることです。 腹部手術や胸腔鏡下肺葉切除術を受ける患者における従来の酸素送達システムよりも利点があるため、研究者らは現在、臨床実践に従って、当院の術後集中治療室(PICU)で抜管後の肝移植にHFNC酸素送達を使用しています。
レシピエントの術前臨床状態が一般的に不良で、手術範囲が広範囲で手術時間が長いため、肝移植後は術後呼吸障害が非常に多く発生し、術後急性期と術後急性期の両方で関連する罹患率と死亡率に大きく寄与しています。長期。 術後肺合併症 (PPC) の発症にはいくつかの要因が関与しており、多くの術前および術中の変数が肝移植後の呼吸障害の重症度の程度に関連しています。 移植後の初期段階では、肺合併症により挿管時間が延長され、全身性の感染性合併症のリスクが高まる可能性があります。 難治性呼吸不全による長期にわたる人工呼吸は、レシピエントの回復不良のマーカーであり、レシピエントを長期の人工呼吸器依存症に陥りやすくし、さらなる合併症を予測するため、極めて病的な出来事である。
この対照対照研究において、研究者らは、抜管後に肝移植を受ける患者の術後のガス交換と術後肺合併症の点で、HFNC治療が従来の酸素療法よりも優れている可能性があるという仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
高流量鼻カニューレ (HFNC) による加湿酸素療法は、単純な鼻プロングを通じて加熱および加湿された高流量酸素を供給する最近利用可能な技術です。 HFNC は、吸入酸素の一定割合 (FiO 2 ) が最大 1.0 の加熱空気と酸素を最大 60 L/min の流量で供給します。 いくつかの研究 (1-3) は、免疫正常患者において、HFNC は新鮮ガスの多量流により低レベルの CPAP の生成を助け、快適さと酸素化を改善し、非再呼吸酸素フェイスマスクと比較して呼吸窮迫の兆候を軽減することを実証しています。ベンチュリマスクなど。 さらに、HFNC は、他の標準的な酸素療法と比較して、呼気終末陽圧 (PEEP)、一定の FiO2、良好な加湿の提供など、いくつかの生理学的利点があると考えられています。 さらに重要なのは、解剖学的デッドスペースを減らすことができることです。 いくつかの研究 (1-4) は、ベンチュリ マスクなどの従来の酸素供給と比較して、呼吸困難の兆候を軽減する HFNC の有効性を実証しました。 腹部手術や胸腔鏡下肺葉切除術を受ける患者における従来の酸素供給システムに比べてその利点があるため (5,6)、研究者らは現在、臨床実践に従って当院の術後集中治療室で抜管後の肝移植に HFNC 酸素供給を使用しています (ピキュ)。
レシピエントの術前臨床状態が一般的に不良で、手術範囲が広範囲で手術時間が長いため、肝移植後は術後呼吸障害が非常に多く発生し、術後急性期と術後急性期の両方で関連する罹患率と死亡率に大きく寄与しています。長期。 術後肺合併症 (PPC) の発症にはいくつかの要因が関与しており、多くの術前および術中の変数が肝移植後の呼吸障害の重症度の程度に関連しています (7)。 外科技術、抗菌薬による予防法、免疫抑制、麻酔、集中治療管理の改良により、肝移植後の呼吸器疾患の頻度と全体的な範囲が変化した可能性が高いものの、肺浸潤、無気肺、胸水滲出液、その他の放射線疾患では依然として一般的です。患者が集中治療室に入院している間、いつでも胸部 X 線写真で異常を記録する必要があります。 これらの呼吸器疾患はすべて、肺のコンプライアンスや肺胞のガス交換に影響を与える可能性があり、重篤な場合には気管挿管や人工呼吸器が必要になる場合があります。 移植後の初期段階では、肺合併症により挿管時間が延長され、全身性の感染性合併症のリスクが高まる可能性があります。 難治性呼吸不全による長期にわたる人工呼吸は、レシピエントの回復不良のマーカーであり、レシピエントを長期の人工呼吸器依存症に陥りやすくし、さらなる合併症を予測するため、極めて病的な出来事である。
PPC のリスクが高いこの患者では、急性低酸素血症性呼吸不全の患者で実証されているように、HFNC による流量の増加を適用すると、吸気努力が徐々に減少し、肺の通気、動的コンプライアンス、および酸素化が改善される可能性があります (8)。
この対照対照研究において、研究者らは、抜管後に肝移植を受ける患者の術後のガス交換と術後肺合併症の点で、HFNC治療が従来の酸素療法よりも優れている可能性があるという仮説を立てている。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Gemelli
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
PICU の人工呼吸器からの離脱プロトコールに従って、研究者は次の条件を評価した後、人工呼吸器からの離脱トライアルと抜管を実施します。1) 血行力学的安定性。 2) 最小限の人工呼吸器サポート (呼気終末陽圧 ≤ 5 cm H2O で圧力サポート ≤ 10 cm H2O)。 3) 適切な自発呼吸 (呼吸数 < 25 呼吸.分-1)。
ウィーニング試験が正常に完了すると、患者は抜管され、気管内チューブによる侵襲的人工呼吸器と同じ FiO2、流量 60 L.min で HFNC による加湿酸素を受けることになります。
説明
包含基準:
- 肝移植手術
- 離乳試験を開始するための基準の存在
除外基準:
- 患者 < 18 歳
- 心血管蘇生の必要性
- グラスゴー昏睡スコア ≤ 8
- 血行動態の不安定性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HFNCグループ
研究者らは、肝移植後に 13 床の PICU に入院し、抜管後に HFNC 酸素供給による治療を受けた 30 人の患者を前向きに含めることになる。
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抜管後の HFNC 酸素供給の応用。
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対照群
各研究グループの患者について、70 人の患者のグループから一致対照被験者 (一致基準: 年齢 ± 10%、PaO2/FiO2 ± 30、診断、末期肝疾患モデル (MELD) ± 10%) が選択されます。過去 2 年間に従来の酸素供給 (ベンチュリ マスク) で治療を受けていた。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の酸素化
時間枠:抜管後1時間
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抜管後 1 時間で測定した術後酸素化の評価
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抜管後1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再挿管率
時間枠:抜管後1週間
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抜管後1週間における再挿管率の評価
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抜管後1週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Giuliano Ferrone, MD、Fondazione Policlinico Gemelli
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Corley A, Rickard CM, Aitken LM, Johnston A, Barnett A, Fraser JF, Lewis SR, Smith AF. High-flow nasal cannulae for respiratory support in adult intensive care patients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 30;5(5):CD010172. doi: 10.1002/14651858.CD010172.pub2.
- Mauri T, Turrini C, Eronia N, Grasselli G, Volta CA, Bellani G, Pesenti A. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula in Acute Hypoxemic Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 1;195(9):1207-1215. doi: 10.1164/rccm.201605-0916OC.
- Futier E, Paugam-Burtz C, Godet T, Khoy-Ear L, Rozencwajg S, Delay JM, Verzilli D, Dupuis J, Chanques G, Bazin JE, Constantin JM, Pereira B, Jaber S; OPERA study investigators. Effect of early postextubation high-flow nasal cannula vs conventional oxygen therapy on hypoxaemia in patients after major abdominal surgery: a French multicentre randomised controlled trial (OPERA). Intensive Care Med. 2016 Dec;42(12):1888-1898. doi: 10.1007/s00134-016-4594-y. Epub 2016 Oct 22.
- Gaspari R, Spinazzola G, Ferrone G, Soave PM, Pintaudi G, Cutuli SL, Avolio AW, Conti G, Antonelli M. High-Flow Nasal Cannula Versus Standard Oxygen Therapy After Extubation in Liver Transplantation: A Matched Controlled Study. Respir Care. 2020 Jan;65(1):21-28. doi: 10.4187/respcare.06866. Epub 2019 Jul 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ガス交換の臨床試験
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Shanghai Jiatan Pharmatech Co., Ltd募集
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完了
HFNCグループの臨床試験
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Poitiers University Hospital完了
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Lahore General Hospitalわからない
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The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...わからない
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Poitiers University Hospital完了
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Southeast University, ChinaThe Second Hospital of Nanjing Medical University; Second Affiliated Hospital of Suzhou University と他の協力者わからない