Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокопоточная назальная канюля по сравнению с традиционной кислородной терапией после экстубации при трансплантации печени

28 сентября 2021 г. обновлено: FERRONE GIULIANO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Эффекты высокопоточной назальной канюли по сравнению с обычной кислородной терапией после экстубации при трансплантации печени: исследование с согласованным контролем.

Увлажненная оксигенотерапия через назальные канюли с высоким потоком (HFNC) — это недавно доступный метод доставки нагретого и увлажненного кислорода с высоким потоком через простые назальные канюли. У иммунокомпетентных пациентов HFNC может помочь создать низкий уровень постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) из-за высокого потока свежего газа, улучшая комфорт и оксигенацию, а также ослабляя признаки дыхательной недостаточности по сравнению с кислородной маской без повторного дыхания, такой как маска Вентури. . Кроме того, считается, что HFNC имеет несколько физиологических преимуществ по сравнению с другими стандартными методами кислородной терапии, включая обеспечение положительного давления в конце выдоха (PEEP), постоянную долю кислорода на вдохе (FiO2) и хорошее увлажнение. Что еще более важно, это может уменьшить анатомическое мертвое пространство. Из-за его преимуществ перед обычной системой доставки кислорода у пациентов, перенесших абдоминальную операцию или торакоскопическую лобэктомию, исследователи в настоящее время и в соответствии с клинической практикой используют доставку кислорода HFNC при трансплантации печени после экстубации в нашем послеоперационном отделении интенсивной терапии (PICU).

Из-за в целом неудовлетворительного предоперационного клинического состояния реципиентов, обширного операционного поля и длительного времени операции, послеоперационные респираторные расстройства очень распространены после трансплантации печени и вносят значительный вклад в связанную с этим заболеваемость и смертность, как в остром послеоперационном периоде, так и в послеоперационном периоде. длительный срок. Несколько факторов вовлечены в возникновение послеоперационных легочных осложнений (ППО), и многие предоперационные и интраоперационные переменные были связаны с различной степенью тяжести респираторных нарушений после трансплантации печени. На ранних стадиях после трансплантации легочные осложнения могут увеличить время интубации и увеличить риск системных инфекционных осложнений. Длительная искусственная вентиляция легких из-за рефрактерной дыхательной недостаточности является крайне патологическим событием, поскольку это событие является маркером плохого восстановления реципиента, предрасполагает реципиента к длительной зависимости от аппарата ИВЛ и предсказывает дальнейшие осложнения.

В этом сопоставимом контрольном исследовании исследователи предполагают, что лечение HFNC может быть лучше, чем обычная оксигенотерапия с точки зрения послеоперационного газообмена и послеоперационных легочных осложнений у пациентов, перенесших трансплантацию печени после экстубации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Увлажненная оксигенотерапия через назальные канюли с высоким потоком (HFNC) — это недавно доступный метод доставки нагретого и увлажненного кислорода с высоким потоком через простые назальные канюли. ВФНК обеспечивает потоки нагретого воздуха до 60 л/мин и кислорода при постоянной доле вдыхаемого кислорода (FiO 2 ) до 1,0. Несколько исследований (1-3) продемонстрировали, что у иммунокомпетентных пациентов HFNC может помочь создать низкий уровень CPAP из-за высокого потока свежего газа, улучшая комфорт и оксигенацию, а также ослабляя признаки дыхательной недостаточности по сравнению с лицевой маской без повторного дыхания. Например, маска Вентури. Кроме того, считается, что HFNC имеет несколько физиологических преимуществ по сравнению с другими стандартными методами кислородной терапии, включая обеспечение положительного давления в конце выдоха (PEEP), постоянный FiO2 и хорошее увлажнение. Что еще более важно, это может уменьшить анатомическое мертвое пространство. В нескольких исследованиях (1-4) продемонстрирована эффективность HFNC в уменьшении признаков дыхательной недостаточности по сравнению с обычной подачей кислорода, такой как маска Вентури. Из-за его преимуществ перед обычной системой доставки кислорода у пациентов, перенесших абдоминальную операцию или торакоскопическую лобэктомию (5,6), исследователи в настоящее время и в соответствии с клинической практикой используют доставку кислорода HFNC при трансплантации печени после экстубации в нашем послеоперационном отделении интенсивной терапии ( ПИКУ).

Из-за в целом неудовлетворительного предоперационного клинического состояния реципиентов, обширного операционного поля и длительного времени операции, послеоперационные респираторные расстройства очень распространены после трансплантации печени и вносят значительный вклад в связанную с этим заболеваемость и смертность, как в остром послеоперационном периоде, так и в послеоперационном периоде. длительный срок. В возникновении послеоперационных легочных осложнений (ППО) участвуют несколько факторов, и многие предоперационные и интраоперационные переменные связаны с различной степенью тяжести респираторных нарушений после трансплантации печени (7). Хотя совершенствование хирургических методов, антимикробная профилактика, иммуносупрессия, анестезия и управление интенсивной терапией, скорее всего, изменили частоту и общий спектр респираторных заболеваний после трансплантации печени, они по-прежнему характерны для легочных инфильтратов, ателектазов, плевральных экссудатов и других рентгенологических заболеваний. аномалии, которые должны быть задокументированы на рентгенограмме грудной клетки в любое время пребывания пациента в отделении интенсивной терапии. Все эти респираторные расстройства могут повлиять на податливость легких и альвеолярный газообмен, а в тяжелых случаях могут потребовать интубации трахеи и искусственной вентиляции легких. На ранних стадиях после трансплантации легочные осложнения могут увеличить время интубации и увеличить риск системных инфекционных осложнений. Длительная искусственная вентиляция легких из-за рефрактерной дыхательной недостаточности является крайне патологическим событием, поскольку это событие является маркером плохого восстановления реципиента, предрасполагает реципиента к длительной зависимости от аппарата ИВЛ и предсказывает дальнейшие осложнения.

У этих пациентов с высоким риском ППК применение увеличенной скорости потока через HFNC может прогрессивно снижать инспираторное усилие и улучшать аэрацию легких, динамическую податливость и оксигенацию, как показано у пациентов с острой гипоксической дыхательной недостаточностью (8).

В этом сопоставимом контрольном исследовании исследователи предполагают, что лечение HFNC может быть лучше, чем обычная оксигенотерапия с точки зрения послеоперационного газообмена и послеоперационных легочных осложнений у пациентов, перенесших трансплантацию печени после экстубации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rome, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В соответствии с протоколом отлучения от искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии, исследователи будут проводить пробное отлучение и экстубацию после оценки следующих условий: 1) гемодинамическая стабильность; 2) минимальная поддержка ИВЛ (поддержка давлением ≤10 см вод. ст. с положительным давлением в конце выдоха ≤ 5 см вод. ст.); 3) адекватное спонтанное дыхание (ЧД < 25 дых.мин-1).

После успешного завершения отлучения пациенты будут экстубированы и получат увлажненный кислород с помощью HFNC с тем же FiO2, что и при инвазивной механической вентиляции с эндотрахеальной трубкой и скоростью потока 60 л/мин.

Описание

Критерии включения:

  • Операция по пересадке печени
  • Наличие критериев для начала испытания по отлучению от груди

Критерий исключения:

  • Пациент < 18 лет
  • Необходимость сердечно-сосудистой реанимации
  • Оценка комы Глазго ≤ 8
  • Гемодинамическая нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ВФНК
Исследователи проспективно включат 30 пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии с 13 койками после трансплантации печени и пролеченных с помощью доставки кислорода HFNC после экстубации.
Применение доставки кислорода HFNC после экстубации.
Контрольная группа
Для каждого пациента исследуемой группы из группы из 70 пациентов будет выбран соответствующий контрольный субъект (критерии соответствия: возраст ± 10%, PaO2/FiO2 ± 30, диагноз, модель терминальной стадии заболевания печени (MELD) ± 10%). лечились обычной подачей кислорода (маска Вентури) в течение предыдущих 2 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная оксигенация
Временное ограничение: Через 1 час после экстубации
Оценка послеоперационной оксигенации через 1 час после экстубации
Через 1 час после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота повторной интубации
Временное ограничение: 1 неделя после экстубации
Оценка частоты повторной интубации через 1 неделю после экстубации
1 неделя после экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Giuliano Ferrone, MD, Fondazione Policlinico Gemelli

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1701/18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Газообмен

Клинические исследования Группа ВФНК

Подписаться