Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurivirtaus nenäkanyyli verrattuna tavanomaiseen happihoitoon ekstuboinnin jälkeen maksasiirrossa

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: FERRONE GIULIANO, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Suuren virtauksen nenäkanyylin vaikutukset verrattuna tavanomaiseen happihoitoon ekstuboinnin jälkeen maksansiirrossa: Matched Control Study.

Kostutettu happihoito korkean virtauksen nenäkanyylin (HFNC) kautta on äskettäin saatavilla oleva tekniikka, joka toimittaa lämmitettyä ja kostutettua korkeavirtaushappia yksinkertaisten nenäkärkien kautta. Immunokompetenteilla potilailla HFNC voi auttaa tuottamaan alhaisen jatkuvan positiivisen hengitystien paineen (CPAP) korkean tuorekaasun virtauksen vuoksi, mikä parantaa mukavuutta ja hapetusta, ja se vaimentaa hengitysvaikeuden merkkejä verrattuna ei-uudelleenhengittäviin happikasvomaskiin, kuten Venturi-naamioon. . Lisäksi HFNC:llä katsotaan olevan useita fysiologisia etuja verrattuna muihin tavanomaisiin happihoitoihin, mukaan lukien positiivisen uloshengityspaineen (PEEP), jatkuvan sisäänhengityksen happifraktion (FiO2) tarjoaminen ja hyvä kostutus. Vielä tärkeämpää on, että se voi vähentää anatomista kuollutta tilaa. Sen edut verrattuna tavanomaiseen hapensyöttöjärjestelmään potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus tai thoracoscopic Lobectomy, tutkijat käyttävät tällä hetkellä ja kliinisen käytännön mukaan HFNC-hapen siirtoa maksansiirrossa ekstuboinnin jälkeen postoperatiivisessa tehohoitoyksikössämme (PICU).

Vastaanottajien yleisesti huonoista preoperatiivisista kliinisistä olosuhteista, laajasta leikkauskentästä ja pitkistä leikkausajoista johtuen leikkauksen jälkeiset hengityshäiriöt ovat erittäin yleisiä maksansiirron jälkeen ja ne lisäävät merkittävästi niihin liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä akuutissa postoperatiivisessa vaiheessa että pitkäaikainen. Useat tekijät ovat osallisena postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) puhkeamiseen, ja monet preoperatiiviset ja intraoperatiiviset muuttujat on liitetty maksansiirron jälkeiseen hengitysvajeen eri vakavuusasteisiin. Elinsiirron jälkeisissä alkuvaiheissa keuhkokomplikaatiot voivat pidentää intubaatioaikaa ja lisätä systeemisten infektiokomplikaatioiden riskiä. Pitkittynyt mekaaninen ventilaatio refraktaarisen hengitysvajauksen vuoksi on erittäin sairas tapahtuma, koska tämä tapahtuma on merkki vastaanottajan huonosta toipumisesta, altistaa vastaanottajan pitkäaikaiselle ventilaattoririippuvuudelle ja ennustaa lisäkomplikaatioita.

Tässä sovitetussa kontrollitutkimuksessa tutkijat olettavat, että HFNC-hoito saattaa olla parempi kuin perinteinen happihoito leikkauksen jälkeisen kaasunvaihdon ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden suhteen potilailla, joille tehdään maksansiirto ekstuboinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kostutettu happihoito korkean virtauksen nenäkanyylin (HFNC) kautta on äskettäin saatavilla oleva tekniikka, joka toimittaa lämmitettyä ja kostutettua korkeavirtaushappia yksinkertaisten nenäkärkien kautta. HFNC tuottaa jopa 60 l/min lämmitettyä ilmaa ja happea jatkuvalla sisäänhengitetyn hapen (FiO 2 ) osuudella 1,0 asti. Useat tutkimukset (1-3) ovat osoittaneet, että HFNC voi auttaa luomaan alhaisia ​​CPAP-tasoja immunokompetenteilla potilailla tuorekaasun suuren virtauksen vuoksi, parantaen mukavuutta ja hapetusta, ja se vaimentaa hengitysvaikeuden merkkejä verrattuna ei-uudelleenhengittävään happinaamariin. kuten Venturi-naamio. Lisäksi HFNC:llä katsotaan olevan useita fysiologisia etuja verrattuna muihin tavanomaisiin happihoitoihin, mukaan lukien positiivisen uloshengityspaineen (PEEP), jatkuvan FiO2:n ja hyvän kostutuksen tarjoaminen. Vielä tärkeämpää on, että se voi vähentää anatomista kuollutta tilaa. Useat tutkimukset (1-4) osoittivat HFNC:n tehokkuuden vähentämään hengitysvaikeuden merkkejä verrattuna tavanomaiseen hapensyöttöön, kuten Venturi-naamioon. Sen edut verrattuna tavanomaiseen hapensyöttöjärjestelmään potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus tai torakoskooppinen lobektomia (5, 6), tutkijat käyttävät tällä hetkellä ja kliinisen käytännön mukaisesti HFNC-hapensyöttöä maksansiirrossa ekstuboinnin jälkeen leikkauksen jälkeisessä tehohoitoyksikössämme ( PICU).

Vastaanottajien yleisesti huonoista preoperatiivisista kliinisistä olosuhteista, laajasta leikkauskentästä ja pitkistä leikkausajoista johtuen leikkauksen jälkeiset hengityshäiriöt ovat erittäin yleisiä maksansiirron jälkeen ja ne lisäävät merkittävästi niihin liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä akuutissa postoperatiivisessa vaiheessa että pitkäaikainen. Useat tekijät ovat osallisena postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) puhkeamiseen, ja monet preoperatiiviset ja intraoperatiiviset muuttujat on liitetty maksansiirron jälkeiseen hengitysvajeen eri vakavuusasteisiin (7). Vaikka kirurgisten tekniikoiden, antimikrobisen ennaltaehkäisyn, immunosuppression, anestesian ja tehohoidon parannukset ovat todennäköisesti muuttaneet maksansiirron jälkeisten hengityssairauksien esiintymistiheyttä ja yleistä kirjoa, se on edelleen yleistä keuhkoinfiltraateille, atelektaasiin, keuhkopussin eritteisiin ja muihin radiologisiin sairauksiin. poikkeavuudet, jotka on dokumentoitava keuhkojen röntgenkuvauksessa milloin tahansa potilaan tehohoidossa oleskelun aikana. Kaikki nämä hengityssairaudet voivat vaikuttaa keuhkojen mukautumiseen ja alveolaariseen kaasunvaihtoon, ja vaikeina ne voivat vaatia henkitorven intubaatiota ja mekaanista ventilaatiota. Elinsiirron jälkeisissä alkuvaiheissa keuhkokomplikaatiot voivat pidentää intubaatioaikaa ja lisätä systeemisten infektiokomplikaatioiden riskiä. Pitkittynyt mekaaninen ventilaatio refraktaarisen hengitysvajauksen vuoksi on erittäin sairas tapahtuma, koska tämä tapahtuma on merkki vastaanottajan huonosta toipumisesta, altistaa vastaanottajan pitkäaikaiselle ventilaattoririippuvuudelle ja ennustaa lisäkomplikaatioita.

Näillä potilailla, joilla on korkea PPC-riski, suurentuneiden virtausnopeuksien käyttö HFNC:n kautta voisi asteittain vähentää sisäänhengitysponnistusta ja parantaa keuhkojen ilmastusta, dynaamista myöntymistä ja hapetusta, kuten on osoitettu potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus (8).

Tässä sovitetussa kontrollitutkimuksessa tutkijat olettavat, että HFNC-hoito saattaa olla parempi kuin perinteinen happihoito leikkauksen jälkeisen kaasunvaihdon ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden suhteen potilailla, joille tehdään maksansiirto ekstuboinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rome, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PICU Weaning -protokollan mukaan mekaanisesta ventilaatiosta tutkijoille suoritetaan vieroituskoe ja ekstubaatio seuraavien olosuhteiden arvioinnin jälkeen: 1) hemodynaaminen stabiilius; 2) minimaalinen hengityslaitteen tuki (painetuki ≤10 cm H2O positiivisella uloshengityspaineella ≤ 5 cm H2O); 3) riittävä spontaani hengitys (hengitystaajuus < 25 hengitys.min-1).

Kun vieroituskoe on saatu päätökseen, potilaat ekstuboidaan ja he saavat kostutettua happea HFNC:llä samalla FiO2:lla kuin invasiivinen mekaaninen ventilaatio endotrakeaaliputkella ja virtausnopeus 60 l.min.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maksansiirtoleikkaus
  • Kriteerien olemassaolo vieroituskokeen aloittamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas < 18 vuotta
  • Sydän- ja verisuonielvytyksen tarve
  • Glasgow Coma -pisteet ≤ 8
  • Hemodynaaminen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HFNC ryhmä
Tutkijoiden joukossa on mahdollisesti 30 potilasta, jotka joutuvat maksansiirron jälkeen 13-vuotiseen PICU-hoitoon ja joita hoidetaan HFNC-hapella ekstuboinnin jälkeen.
HFNC-hapen annostelun käyttö ekstuboinnin jälkeen.
Ohjausryhmä
Jokaiselle tutkimusryhmän potilaalle valitaan vertailukohde (vastaavuuskriteerit: ikä ± 10 %, PaO2/FiO2 ± 30, diagnoosi, loppuvaiheen maksasairauden malli (MELD) ± 10 %) 70 potilaan ryhmästä. käsitelty tavanomaisella happiannostelulla (Venturi Mask) edellisten 2 vuoden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen hapetus
Aikaikkuna: 1 tunti ekstubatonin jälkeen
Leikkauksen jälkeisen hapetuksen arviointi mitattuna 1 tunti ekstuboinnin jälkeen
1 tunti ekstubatonin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Re-intubaationopeus
Aikaikkuna: 1 viikko ekstubatonin jälkeen
Uudelleenintuboinnin esiintymistiheyden arviointi 1 viikon kuluttua ekstubaatiosta
1 viikko ekstubatonin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Giuliano Ferrone, MD, Fondazione Policlinico Gemelli

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1701/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaasunvaihto

Kliiniset tutkimukset HFNC ryhmä

Tilaa