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精神分裂症门诊患者的 SCIT 与 TAR

2018年2月20日 更新者:Guillermo Lahera、University of Alcala

精神分裂症门诊患者社会认知和互动训练计划 (SCIT) 与情感识别计划 (TAR) 训练的比较效果。

目前的工作包括一项随机临床试验,比较两种基于社会认知训练的干预措施对门诊精神分裂症患者的有效性。 研究人员试图比较“针对性”(TAR) 和“广泛”(SCIT) 干预对精神分裂症患者在面部情感识别、心理理论和归因风格方面表现的影响。 其次,研究人员比较了对症状学、一般认知和功能的影响。 主要假设是,与接受 SCIT 的患者相比,接受 TAR 的患者组在干预后评估中会表现出更大的情绪识别表现改善,相反,接受 SCIT 的患者会在 ToM 和归因风格方面表现出更大的效果。 为了评估这些影响的持久性,在治疗前 (T0)、治疗后 (T1) 和 3 个月后 (T2) 评估了社会认知、基本认知功能、症状学和功能能力的表现。

研究概览

详细说明

近年来,人们对开发侧重于精神分裂症患者社会认知的干预计划产生了兴趣(Andres 等人,2001 年;P Penn 等人,2005 年)。 迄今为止,至少进行了五项综述和一项荟萃分析,证明了此类干预措施对社会认知缺陷和功能结果的有效性取得了可喜的结果(Tan 等人;2016 年;Choi 等人,2009 年;Horan 等人., 2008 年;Kurtz 和 Richardson,2012 年;Statucka 和 Walder,2013 年;Wolwer 等人,2010 年)。 一些方法专注于社会认知的一个特定领域(“有针对性的”干预,例如情感识别训练(TAR,Wolwer 等,2005),而其他方法则结合多个领域来创建更复杂、折衷的程序(“广泛的”基于”的干预措施,例如社会认知和互动训练(SCIT;Penn et al. 2007;Kurtz & Richardson,2012)。

TAR(Frommann 等人,2003 年)是一种社会认知干预措施,具有更大的实证支持(Statucka 和 Walder,2016 年),并已被证明可以有效减轻精神分裂症患者的面部情感识别缺陷(Wölwer 等人,2005 年;Wölwer和 Frommann,2011 年;Sachs 等人,2012 年;Luckhaus 等人,2013 年)。 TAR 使用无错误学习原则、积极强化、特征抽象、自我指导以及最重要的面部情感特征的语言化来教授补偿策略。 在一项随机对照试验中,TAR 小组在面部情感识别方面取得了显着改善 - 特别是在识别悲伤面孔方面 - 以及生活质量领域的社会关系。 此外,TAR 培训有助于增强认知功能和负面症状的某些方面(Sachs 等,2012)。 另一方面,SCIT 是一个 24 节课的基于手册的团体治疗,包括认知行为治疗和社交技能培训的要素。 它专为精神分裂症谱系障碍患者设计,通过增强社会认知来改善社会功能。 在不同的研究和研究小组中,SCIT 还被证明可以改善情绪感知、心智理论 (ToM) 和社会功能(Bartholomeusz 等人,2013 年;Combs 等人,2007 年;Hasson-Ohayon,2014 年;Parker等人,2013 年;佩恩等人,2007 年;罗伯茨和佩恩,2009 年;罗伯茨等人,2010 年;罗伯茨等人,2014 年、2016 年;王等人,2013 年)。

与“照常治疗”、职业治疗或认知矫正相比,这两种干预措施的疗效已在随机对照试验中得到证实(Kurtz 等人,2016 年),但迄今为止尚无研究比较两种不同的社会认知干预措施(直接比较设计)。 需要更准确地了解每种干预措施对社会认知的 4 个主要领域(影响识别、心智理论、归因风格和社会感知)的影响,这将有助于确定每个项目的潜在候选人。

目前的工作包括一项随机临床试验,比较两种基于社会认知训练的干预措施对门诊精神分裂症患者的有效性。 研究人员试图比较“针对性”(TAR) 和“广泛”(SCIT) 干预对精神分裂症患者在面部情感识别、心理理论和归因风格方面表现的影响。 其次,研究人员比较了对症状学、一般认知和功能的影响。 主要假设是,与接受 SCIT 的患者相比,接受 TAR 的患者组在干预后评估中会表现出更大的情绪识别表现改善,相反,接受 SCIT 的患者会在 ToM 和归因风格方面表现出更大的效果。 为了评估这些影响的持久性,在治疗前 (T0)、治疗后 (T1) 和 3 个月后 (T2) 评估了社会认知、基本认知功能、症状学和功能能力的表现。

2.方法

2.1. 参与者符合 DSM-IV 精神分裂症和分裂情感障碍标准 (SCID-P; First et al. 1994) 且症状在 18 至 65 岁范围内稳定的门诊患者被纳入本研究。 患者从马德里、巴塞罗那、萨拉戈萨和特鲁埃尔(西班牙)的 4 个心理健康中心招募。 所有患者均临床稳定,在过去 3 个月内没有任何精神病住院史,在前 6 周内使用相同的抗精神病药物,并且在接下来的 3 个月内没有计划改变药物治疗方案。 排除标准为: 1. 根据 DSM-IV 诊断标准,精神分裂症或分裂情感障碍以外的疾病; 2.附加axis-I或axis-II诊断; 3.对酒精或其他药物(尼古丁除外)的依赖; 4.严重的躯体疾病或器质性脑损伤; 5. 精神发育迟滞或难以说或理解西班牙语。

该研究得到了爱德华伦理委员会的批准,所有参与者都签署了知情同意书。 总共 100 名参与者被随机分配到 TAR 组 (n = 49) 或 SCIT 组 (n = 51)(Consort 图,图 1)。

2.1.1.治疗

TAR 是为期 6 周的 12 节面部情感识别培训。 治疗包括一名治疗师(精神科医生或临床心理学家)和两名患者。 它涉及神经心理学策略,例如恢复和补偿,以及无错误学习、直接正强化、语言化和自我指导的原则(Frommann 等人,2003 年;Wölwer 等人,2005 年)。 该计划分为三个区块,而每个区块由 4 个会话组成:在第一个区块中,患者学习识别和区分六种基本情绪(快乐、悲伤、恐惧、厌恶、愤怒和惊讶)的典型面部标志。 下一个模块旨在建立一种更全面的快速决策处理模式,依赖于第一印象、非语言处理和低强度面部表情识别。 第三块涉及面部情绪在社会、行为和情境背景中的作用。 基线评估(T0=治疗前)在参加研究后进行,治疗后评估(T1=治疗后)在培训期结束后进行(Sachs 等人,2012 年)。

SCIT 是一种基于手动的小组干预,每 20-24 周一次,时长一小时。 小组包括两名临床医生和六到十名患者。 SCIT 结合使用心理教育、训练和重复技能练习、策略游戏、启发式排练和家庭作业来补救缺陷并减少社会认知中的偏见。 每个 SCIT 小组参与者都被鼓励确定一个“实践伙伴”,一个愿意每周与参与者一起练习 SCIT 技能的家庭成员或熟人,以代替或补充传统的家庭作业。 SCIT 临床医生试图每周通过电话联系实践合作伙伴进行登记并提供指导,以支持 SCIT 参与者的学习(Roberts 等人,2014 年)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合 DSM-IV 精神分裂症和分裂情感障碍标准的门诊患者 (SCID-P; First et al. 1994)
  • 临床稳定性:在过去 3 个月内没有任何精神病住院,在过去 6 周内使用过相同的抗精神病药物,并且在接下来的 3 个月内没有计划改变药物治疗方案。
  • 年龄在 18 至 65 岁之间

排除标准:

  1. 根据 DSM-IV 诊断标准,精神分裂症或分裂情感障碍以外的疾病;
  2. 附加轴 I 或轴 II 诊断;
  3. 对酒精或其他药物(尼古丁除外)的依赖;
  4. 严重的躯体疾病或器质性脑损伤;
  5. 精神发育迟滞或难以说或理解西班牙语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SCIT社会认知互动
基于原始 SCIT(社会认知和互动训练)指导手册(Combs & Penn;Lahera & Benito,印刷中)的西班牙语翻译的社会心理干预。
SCIT 每周 18 节课,每节课持续 45-60 分钟。 该小组将包括 8-12 名患者和 2 名治疗师。 课程内容基于原始 SCIT(社会认知和互动训练)指导手册的西班牙语翻译(Combs, Adams, et al., 2007); (G。 Lahera 等人,2013 年)。 为改善精神分裂症患者的情绪感知技能、归因方式和心理理论而开发的程序手册。
有源比较器:TAR 情感识别培训
情感识别培训 这是为期 6 周的 12 节面部情感识别培训。
TAR 是为期 6 周的 12 节面部情感识别培训。 治疗包括一名治疗师(精神科医生或临床心理学家)和两名患者。 它涉及神经心理学策略,例如恢复和补偿,以及无错误学习、直接正强化、语言化和自我指导的原则(Frommann 等人,2003 年;Wölwer 等人,2005 年)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人脸情绪识别
大体时间:24周
情绪识别是通过 Penn Emotion Recognition-40 (ER40) 任务来测量的,在该任务中,参与者被要求一次判断一组 40 张面孔上显示的是哪种情绪(Kohler 等人,2003 年)。
24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理理论
大体时间:24周
心理理论是通过西班牙语版的提示任务(Corcoran 等人,1995 年;Gil 等人,2012 年)进行评估的,该任务由 10 个简短的小插曲组成,其中包含受访者必须解释的社会暗示。 试验从 0 到 2 打分,分数越高表示性能越好。
24周
归因风格
大体时间:24周
使用模棱两可的意图敌意问卷(AIHQ,Combs 等,2007)评估归因风格。 计分小插曲包括小插曲角色的意图不明确的情况。 参与者被要求在李克特量表上评价为什么他们认为主角会这样做(AIHQHB 子量表,敌意偏见),其他人是否故意执行该动作(AIHQIS 子量表,意向性得分)以及他们会在多大程度上责怪他/her(AIHQBS 子量表,责备分数)。 同样,他们评估这种情况会让他们感到多愤怒(AIHQAS,愤怒分数)以及他们将如何应对这种情况(AIHQAB,攻击性偏见)。 较高的分数反映了更多的敌意、消极、个人和攻击性归因。
24周
运作中
大体时间:24周
全球功能由个人和社会绩效量表 (PSP) PSP(Morosini 等人,2000 年;西班牙验证 García-Portilla 等人,2012 年)衡量:它很简短。 临床医生评定的、可靠、有效和灵敏的仪器,用于测量门诊精神分裂症患者的功能。 经过结构化访谈后,临床医生根据既定标准使用从 1(无功能障碍)到 6(严重)的李克特量表对 4 个领域进行评分。
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年10月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月20日

首次发布 (实际的)

2018年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月20日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SCIT-TAR2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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科学技术委员会的临床试验

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