Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SCIT по сравнению с TAR для амбулаторных пациентов с шизофренией

20 февраля 2018 г. обновлено: Guillermo Lahera, University of Alcala

Сравнительная эффективность программы обучения социальному познанию и взаимодействию (SCIT) по сравнению с программой обучения распознаванию аффектов (TAR) для амбулаторных пациентов с шизофренией.

Настоящая работа состоит из рандомизированного клинического исследования, сравнивающего эффективность двух вмешательств, основанных на обучении социальным познаниям у амбулаторных пациентов с шизофренией. Исследователи стремились сравнить влияние «целевого» (TAR) и «широкого» (SCIT) вмешательства на показатели пациентов с шизофренией в распознавании аффектов лица, теории сознания и атрибутивном стиле. Во-вторых, исследователи сравнивают влияние на симптоматику, общее познание и функционирование. Основная гипотеза заключалась в том, что группа пациентов, получающих TAR, будет демонстрировать большее улучшение показателей распознавания эмоций при оценке после вмешательства по сравнению с пациентами, получающими SCIT, и, наоборот, пациенты, получающие SCIT, будут демонстрировать больший эффект в ToM и атрибутивном стиле. Чтобы оценить устойчивость этих эффектов, показатели социального познания, основных когнитивных функций, симптоматики и функциональной способности оценивались до (Т0), после лечения (Т1) и через 3 месяца (Т2).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В последние годы появился интерес к разработке интервенционных программ, направленных на социальное познание людей с шизофренией (Andres et al., 2001; Penn et al., 2005). На сегодняшний день было проведено не менее пяти обзоров и один метаанализ, которые демонстрируют многообещающие результаты эффективности таких вмешательств в отношении социального когнитивного дефицита и функциональных исходов (Tan et al., 2016; Choi et al., 2009; Horan et al. ., 2008; Kurtz and Richardson, 2012; Statucka and Walder, 2013; Wolwer et al., 2010). Некоторые подходы сосредоточены на одной конкретной области социального познания («целевые» вмешательства, такие как обучение распознаванию аффектов (TAR, Wolwer et al., 2005), а другие включают несколько областей для создания более сложных, эклектичных программ («широкие вмешательства, такие как тренинг социального познания и взаимодействия (SCIT; Penn et al., 2007; Kurtz & Richardson, 2012).

TAR (Frommann et al., 2003) является одним из вмешательств в социальное познание с большей эмпирической поддержкой (Statucka & Walder, 2016), и было показано, что он эффективно ослабляет дефицит распознавания эмоций на лице у пациентов с шизофренией (Wölwer et al. 2005; Wölwer и Фромманн, 2011 г., Сакс и др., 2012 г., Лукхаус и др., 2013 г.). TAR обучает стратегиям компенсации, используя принципы безошибочного обучения, положительного подкрепления, абстрагирования признаков, самообучения и, что наиболее важно, вербализации характерных черт лицевого аффекта. В рандомизированном контролируемом исследовании группа TAR добилась значительных улучшений в распознавании лицевых эмоций, в частности в распознавании грустных лиц, и в социальных отношениях в области качества жизни. Кроме того, обучение TAR способствовало улучшению некоторых аспектов когнитивного функционирования и негативных симптомов (Sachs et al, 2012). С другой стороны, SCIT представляет собой мануальное групповое лечение из 24 сеансов, включающее элементы когнитивно-поведенческой терапии и тренировки социальных навыков. Он предназначен для людей с расстройствами шизофренического спектра, чтобы улучшить социальное функционирование за счет улучшения социального познания. Различные исследования и исследовательские группы также показали, что SCIT улучшает восприятие эмоций, теорию разума (ToM) и социальное функционирование (Bartholomeusz et al., 2013; Combs et al., 2007; Hasson-Ohayon, 2014; Parker). и др., 2013; Пенн и др., 2007; Робертс и Пенн, 2009; Робертс и др., 2010; Робертс и др., 2014, 2016; Ван и др., 2013).

Эффективность обоих вмешательств была продемонстрирована в рандомизированных контролируемых исследованиях по сравнению с «обычным лечением», эрготерапией или когнитивной ремедиацией (Kurtz et al., 2016), но на сегодняшний день ни одно исследование не сравнило эффективность двух различных социальных когнитивных вмешательств (прямое сравнительный дизайн). Необходимы более точные знания о влиянии каждого вмешательства на 4 основные области социального познания (распознавание аффекта, теория сознания, атрибутивный стиль и социальное восприятие), и это позволит определить потенциальных кандидатов для каждой программы.

Настоящая работа состоит из рандомизированного клинического исследования, сравнивающего эффективность двух вмешательств, основанных на обучении социальным познаниям у амбулаторных пациентов с шизофренией. Исследователи стремились сравнить влияние «целевого» (TAR) и «широкого» (SCIT) вмешательства на показатели пациентов с шизофренией в распознавании аффектов лица, теории сознания и атрибутивном стиле. Во-вторых, исследователи сравнивают влияние на симптоматику, общее познание и функционирование. Основная гипотеза заключалась в том, что группа пациентов, получающих TAR, будет демонстрировать большее улучшение показателей распознавания эмоций при оценке после вмешательства по сравнению с пациентами, получающими SCIT, и, наоборот, пациенты, получающие SCIT, будут демонстрировать больший эффект в ToM и атрибутивном стиле. Чтобы оценить устойчивость этих эффектов, показатели социального познания, основных когнитивных функций, симптоматики и функциональной способности оценивались до (Т0), после лечения (Т1) и через 3 месяца (Т2).

2. Методы

2.1. Участники. В исследование были включены амбулаторные пациенты, которые соответствовали критериям DSM-IV для шизофрении и шизоаффективного расстройства (SCID-P; First et al., 1994) со стабильными симптомами в диапазоне от 18 до 65 лет. Пациенты были набраны из 4 центров психического здоровья в Мадриде, Барселоне, Сарагосе и Теруэле (Испания). Все были клинически стабильны, без каких-либо психиатрических госпитализаций за последние 3 месяца, с одним и тем же антипсихотическим препаратом в течение предыдущих 6 недель и без запланированного изменения режима приема лекарств в течение следующих 3 месяцев. Критериями исключения были: 1. Расстройства, отличные от шизофрении или шизоаффективного расстройства, согласно диагностическим критериям DSM-IV; 2. Дополнительная диагностика оси-I или оси-II; 3. Зависимость от алкоголя или других наркотиков (кроме никотина); 4. Серьезные соматические расстройства или органические поражения головного мозга; 5. Умственная отсталость или трудности с речью или пониманием испанского языка.

Исследование было одобрено комитетом по этике Ловаля, и все участники дали свое информированное согласие. Всего 100 участников были рандомизированы либо в группу TAR (n = 49), либо в группу SCIT (n = 51) (диаграмма Consort, рисунок 1).

2.1.1. Уход

TAR — это 12-сеансовый тренинг по распознаванию лицевых эмоций в течение 6 недель. Лечение включает одного терапевта (психиатра или клинического психолога) и 2 пациентов. Он включает нейропсихологические стратегии, такие как реституция и компенсация, а также принципы безошибочного обучения, прямого положительного подкрепления, вербализации и самообучения (Frommann et al., 2003; Wölwer et al., 2005). Программа разделена на три блока, при этом каждый блок состоит из 4 занятий: в ходе первого блока пациенты учатся идентифицировать и различать прототипические мимические признаки шести основных эмоций (счастья, печали, страха, отвращения, гнева и удивления). Следующий блок направлен на более целостный режим обработки с быстрыми решениями, основанный на первом впечатлении, невербальной обработке и распознавании выражений лица с небольшой интенсивностью. Третий блок касается роли лицевых эмоций в социальном, поведенческом и ситуативном контексте. Исходные оценки (T0 = до лечения) проводились после включения в исследование, а оценки после лечения (T1 = после лечения) после окончания периода обучения (Sachs et al. 2012).

SCIT — это групповое вмешательство, основанное на ручном обучении, которое проводится в течение 20–24 часовых сеансов в неделю. Группы включают двух клиницистов и от шести до десяти пациентов. SCIT использует комбинацию психообразования, отработки навыков и повторения, стратегических игр, эвристических репетиций и домашних заданий для устранения недостатков и уменьшения предубеждений в социальном познании. Каждому участнику группы SCIT было предложено найти «партнера по практике», члена семьи или знакомого, который был бы готов практиковать навыки SCIT с участником еженедельно вместо или в дополнение к традиционной домашней работе. Клиницисты SCIT пытались каждую неделю связываться по телефону с партнерами по практике, чтобы регистрироваться и давать рекомендации в своих усилиях по поддержке обучения участников SCIT (Roberts et al. 2014).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациенты, соответствующие критериям шизофрении и шизоаффективного расстройства DSM-IV (SCID-P; First et al., 1994).
  • Клиническая стабильность: без каких-либо госпитализаций в психиатрические учреждения за последние 3 месяца, с тем же антипсихотическим препаратом в течение предыдущих 6 недель и без запланированного изменения режима приема лекарств в течение следующих 3 месяцев.
  • Возраст в диапазоне от 18 до 65 лет

Критерий исключения:

  1. Расстройства, отличные от шизофрении или шизоаффективного расстройства, в соответствии с критериями диагностики DSM-IV;
  2. Дополнительная диагностика оси-I или оси-II;
  3. Зависимость от алкоголя или других наркотиков (кроме никотина);
  4. Серьезные соматические расстройства или органические поражения головного мозга;
  5. Умственная отсталость или трудности с речью или пониманием испанского языка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SCIT Социальное познание интерактивное
Психосоциальное вмешательство, основанное на испанском переводе оригинального руководства по обучению SCIT (Обучение социальному познанию и взаимодействию) (Combs & Penn; Lahera & Benito, в печати).
SCIT – это 18 еженедельных занятий продолжительностью 45-60 минут каждое. В группу войдут 8-12 пациентов, 2 терапевта. Содержание занятий основано на испанском переводе оригинального руководства по SCIT (обучение социальному познанию и взаимодействию) (Combs, Adams, et al., 2007); (Г. Лахера и др., 2013). Руководство по программе, разработанной для улучшения навыков эмоционального восприятия, атрибутивного стиля и теории сознания у больных шизофренией.
Активный компаратор: TAR Обучение распознаванию аффектов
Тренинг по распознаванию аффектов — это 12-сеансовый тренинг по распознаванию аффектов лица в течение 6 недель.
TAR — это 12-сеансовый тренинг по распознаванию лицевых эмоций в течение 6 недель. Лечение включает одного терапевта (психиатра или клинического психолога) и 2 пациентов. Он включает нейропсихологические стратегии, такие как реституция и компенсация, а также принципы безошибочного обучения, прямого положительного подкрепления, вербализации и самообучения (Frommann et al., 2003; Wölwer et al., 2005).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распознавание эмоций по лицу
Временное ограничение: 24 недели
Распознавание эмоций измерялось с помощью задания Penn Emotion Recognition-40 (ER40), в котором участников просили по одному оценить, какая эмоция изображена на серии из 40 лиц (Kohler et al, 2003).
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Теория разума
Временное ограничение: 24 недели
Теория разума оценивалась с помощью испанской версии задания на подсказки (Corcoran et al., 1995; Gil et al., 2012), состоящего из 10 кратких виньеток, содержащих социальные намеки, которые респондент должен интерпретировать. Испытания оцениваются от 0 до 2, при этом более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
24 недели
Атрибуционный стиль
Временное ограничение: 24 недели
Атрибуционный стиль оценивался с использованием опросника неоднозначных намерений и враждебности (AIHQ, Combs et al., 2007). Оцененные виньетки состоят из ситуаций, в которых намерения персонажей виньетки неоднозначны. Участников просят оценить по шкале Лайкерта, почему, по их мнению, главный герой действует таким образом (подшкала AIHQHB, предвзятость враждебности), совершил ли другой человек действие намеренно (подшкала AIHQIS, оценка преднамеренности) и в какой степени они стали бы его винить. /her (подшкала AIHQBS, оценка вины). Точно так же они оценивают, насколько ситуация их разозлит (AIHQAS, оценка гнева) и как они отреагируют на эту ситуацию (AIHQAB, склонность к агрессивности). Более высокие баллы отражают более враждебные, негативные, личные и агрессивные атрибуции.
24 недели
Функционирование
Временное ограничение: 24 недели
Глобальное функционирование измерялось по шкале личной и социальной эффективности (PSP) PSP (Morosini et al, 2000; испанская проверка García-Portilla et al, 2012): это кратко. Оцененный клиницистами, надежный, достоверный и чувствительный инструмент для измерения функционирования у амбулаторных пациентов с шизофренией. После структурированного интервью клиницисты оценивают 4 домена в соответствии с установленными критериями по шкале Лайкерта от 1 (отсутствие функциональных нарушений) до 6 (тяжелые).
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SCIT-TAR2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования SCIT

Подписаться