米糠豆浆或原味豆浆与白面包共同摄入：对血糖和胰岛素反应的影响
2019年5月10日 更新者：JeyaKumar Henry、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
面包和米糠豆浆将对葡萄糖和胰岛素产生额外的有益影响拟议的研究项目很重要，因为它将首次通过测量亚洲人与高 GI 膳食共同消费对血糖和胰岛素血症反应的急性影响。
研究人员假设豆浆会降低白色反应的血糖和胰岛素反应。
这将对公共卫生产生重要影响，因为研究人员将更好地了解额外的膳食纤维如何改善通常具有高 GI 值的当地饮食。
最终，该项目的结果将有助于制定饮食建议，以更好地控制亚洲人的血糖。
研究概览
详细说明
该研究将招募 15-20 名年轻健康的亚裔华裔男性。
志愿者将访问临床营养研究中心 (CNRC) 5 次：一次用于同意和筛选程序（访问 1），另外四次，间隔至少 2 天，进行 3 小时的测试（访问 2-5） .
该研究旨在比较四种不同的测试膳食，白面包、白面包、米糠豆浆加白面包、豆浆加白面包，对血糖和胰岛素反应的影响。
访问 1（筛选）：对于筛选，潜在受试者将在禁食过夜后的早晨来。
在获得知情同意后，将进行一系列筛查测试，包括问卷调查（一般健康状况、身体活动和饮食行为）、人体测量（身高、体重、腰围和臀围）、血压、空腹血糖、HbA1c 和身体成分通过生物电阻抗分析。
访问 2 至 5（四次实验试验，随机顺序）：四次研究访问中的每一次都将在早上持续约 3 小时，期间将进行以下操作：在每次测试期间，受试者到达中心之间隔夜禁食后的早上 8:00 和 9:00，并被指示在测试前一天避免任何身体活动/锻炼和饮酒。
会议将首先由经过培训的人员在无菌环境中将留置导管插入前臂静脉。
导管将始终保持专利状态，并留在前臂上，直到会议结束。
然后将从插管和手指刺血中采集血样，以测量代谢物的基线水平。
手指采血将使用一次性的个人刺血针来完成，这可能会导致最小的不适。
获得基线血样后，受试者将在 15 分钟内食用测试餐。
食用测试餐后，将定期（前 90 分钟每 15 分钟一次，其余 90 分钟每 30 分钟一次）收集血样（来自插管和手指刺）。
在每个时间点，将抽取最多 5mL 的血液。
此外，在同一时间点，将采集指尖血样进行葡萄糖分析。
在 3 小时的测试结束时，导管将被移除，受试者可以自由离开实验室。
在整个测试期间，受试者必须保持休息并在实验室中。
将为受试者提供电视和工作空间。
在 4 个疗程中，作为本研究的一部分，将收集最多 200 mL 的血液（约 40 茶匙）。
获得的血液将用于测量葡萄糖和胰岛素等参数。
在本研究过程中获得的任何血液将被储存和分析用于本研究的目的，在本研究完成后不超过 3 年。
所有研究饮食都将在 CNRC 食品准备厨房准备，并将使用当地采购的食材和从当地超市和食品经销商处购买的食品。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、117599
- Clinical Nutrition Reseach Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 年龄在21-60岁之间
- 中国人种
- 体重指数在 18.5 - 29 kg/m2 之间
- 空腹血糖 < 7 mmol/L
- 正常血压 (<140/90 mmHg)
排除标准：
- 有代谢性疾病（如糖尿病、高血压等）
- 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 (G6PD) 缺乏症
- 目前正在服用可能影响新陈代谢的处方药
- 故意限制食物摄入量
- 对小麦面包、米糠和黄豆过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：控制 1
白面包
|
含有50克碳水化合物的白面包
|
|
其他：对照 2
白面包
|
含有50克碳水化合物的白面包
|
|
实验性的：米糠豆浆
米糠豆浆白面包195ml
|
米糠豆浆白面包
|
|
实验性的：豆浆
195毫升豆浆白面包
|
豆浆白面包
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
餐后血糖在 180 分钟内的变化
大体时间：180分钟
|
通过指尖采血，使用 Hemocue 分析仪进行分析。
|
180分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
180 分钟内餐后血浆胰岛素的变化
大体时间：180分钟
|
通过插管获取静脉血，使用 Cobas 分析仪进行分析。
|
180分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月2日
初级完成 (实际的)
2019年1月18日
研究完成 (实际的)
2019年1月18日
研究注册日期
首次提交
2018年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月21日
首次发布 (实际的)
2018年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月10日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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