Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rizskorpás szójatej vagy sima szójatej egyidejű fogyasztása fehér kenyérrel: A glikémiás és inzulinemiás válaszreakciók hatása

2019. május 10. frissítette: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
kenyér és hogy a rizskorpa szójatej további jótékony hatással lesz a glükózra és az inzulinra A javasolt kutatási projekt azért fontos, mert most először fog bizonyítékot szolgáltatni a rizskorpa szójatejhez való hozzáadásának előnyeiről a akut hatás a glikémiás és inzulinaemiás válaszra magas GI-értékű étkezéssel történő együttfogyasztás esetén ázsiaiaknál. A kutatók azt feltételezik, hogy a szójatej csökkenti a fehér válasz glikémiás és inzulinaemiás válaszát. Ez fontos hatással lesz a közegészségügyre, mivel a kutatók jobban megértik, hogyan javíthatja a további élelmi rost a helyi étrendet, amely jellemzően magas GI-értékkel rendelkezik. Végső soron a projekt eredményei lehetővé teszik étrendi ajánlások kidolgozását az ázsiai emberek jobb glikémiás kontrollja érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatba 15-20 fiatal, egészséges, kínai származású ázsiai férfit vesznek fel. Az önkéntesek 5 alkalommal keresik fel a Klinikai Táplálkozási Kutatóközpontot (CNRC): egyszer beleegyezési és szűrési eljárások céljából (1. látogatás), és további négy alkalommal, legalább 2 napos időközönként, hogy kövessenek egy 3 órás tesztet (2-5. látogatás) . A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa négy különböző tesztétkezés – fehér kenyér, fehér kenyér, rizskorpás szójatej fehér kenyérrel, szójatej fehér kenyérrel – glikémiás és inzulinnémiás válaszreakcióját. 1. látogatás (szűrés): A szűrésre a potenciális alanyok az éjszakai böjt után reggel érkeznek. A tájékozott beleegyezés megszerzése után szűrővizsgálatok sorozatát végzik el, beleértve a kérdőíveket (általános egészségi állapot, fizikai aktivitás és étkezési magatartás), antropometriát (magasság, súly, derék- és csípőkörfogat), vérnyomást, éhgyomri vércukorszintet, HbA1c-t és testösszetételt. bioelektromos impedanciaanalízissel. 2-5. látogatás (négy kísérleti vizsgálat, véletlenszerű sorrendben): A négy tanulmányi látogatás mindegyike körülbelül délelőtt 3 óráig tart, amely során a következőkre kerül sor: Minden teszt alkalmával az alany a központba érkezik Reggel 8:00 és 9:00-kor egy éjszakai böjt után, és arra utasították, hogy a vizsgálatot megelőző napon kerüljön minden fizikai tevékenységet/edzést és alkoholt. A foglalkozás úgy kezdődik, hogy egy bennmaradó katétert helyeznek be az alkaron lévő vénába, amelyet képzett személyzet steril környezetben helyez el. A katétert folyamatosan nyitott állapotban kell tartani, és az alkaron kell hagyni a kezelés végéig. Ezután vérmintát vesznek a kanülből és egy ujjbegyből, hogy megmérjék a metabolitok kiindulási szintjét. Az ujjszúrásokat eldobható egyedi lándzsákkal végezzük, amelyek minimális kényelmetlenséget okozhatnak. A kiindulási vérminták vétele után az alanynak 15 percen belül el kell fogyasztania a tesztételt. A próbaétkezés elfogyasztását követően rendszeres időközönként (az első 90 percben 15 percenként, a fennmaradó 90 percben 30 percenként) vérmintát veszünk (a kanülből és az ujjszúrásokból). Minden időpontban legfeljebb 5 ml vért vesznek. Ezenkívül ugyanabban az időpontban ujjszúrásos vérmintákat vesznek a glükóz elemzéshez. A 3 órás vizsgálat végén a katétert eltávolítják, és az alany szabadon elhagyhatja a laboratóriumot. A vizsgálat teljes ideje alatt az alanynak pihenve és a laboratóriumban kell maradnia. Televíziót és munkaterületet biztosítanak az alanynak. A 4 alkalom során összesen legfeljebb 200 ml vért (körülbelül 40 teáskanál) gyűjtenek a vizsgálat részeként. A kapott vért olyan paraméterek mérésére használják fel, mint a glükóz és az inzulin. A vizsgálat során nyert vért a vizsgálat befejezését követően legfeljebb 3 évig tároljuk és elemezzük e vizsgálat céljából. Az összes tanulmányi étrendet a CNRC ételkészítő konyhájában készítik el, és helyi forrásból származó összetevőket, valamint a helyi szupermarketektől és élelmiszer-forgalmazóktól vásárolt élelmiszereket használnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 117599
        • Clinical Nutrition Reseach Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • Életkor 21-60 év között
  • Kínai etnikum
  • Testtömegindex 18,5 - 29 kg/m2 között
  • Éhgyomri vércukorszint < 7 mmol/l
  • Normál vérnyomás (<140/90 Hgmm)

Kizárási kritériumok:

  • anyagcsere-betegsége van (például cukorbetegség, magas vérnyomás stb.)
  • glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiánya van
  • Jelenleg vényköteles gyógyszer, amely befolyásolhatja az anyagcserét
  • Szándékosan korlátozza a táplálékfelvételt
  • Allergiás a búzakenyérre, rizskorpára és szójababra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Vezérlés 1
Fehér kenyér
50 g szénhidrátot tartalmazó fehér kenyér
Egyéb: Vezérlés 2
Fehér kenyér
50 g szénhidrátot tartalmazó fehér kenyér
Kísérleti: Rizskorpa szójabab tej
Fehér kenyér 195 ml rizskorpával szójabab mil
Fehér kenyér rizskorpával szójabab tejjel
Kísérleti: Szójatej
Fehér kenyér 195 ml szójatejjel
Fehér kenyér szójabab tejjel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni vércukorszint változása 180 perc alatt
Időkeret: 180 perc
Ujjszúrással vett vér, Hemocue analizátorral elemzett.
180 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni plazma inzulin változása 180 perc alatt
Időkeret: 180 perc
Vénás vért kapunk kanülön keresztül, amelyet Cobas analizátorral elemeznek.
180 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/00286

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Iratkozz fel