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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03447080
쌀겨 두유 또는 흰빵과 함께 두유를 함께 섭취하면 혈당 및 인슐린 혈증 반응에 미치는 영향
2019년 5월 10일 업데이트: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
빵과 쌀겨 두유는 포도당과 인슐린에 추가적인 유익한 효과를 가질 것입니다. 제안된 연구 프로젝트는 처음으로 두유에 쌀겨를 첨가할 때의 이점에 대한 증거를 제공할 것이기 때문에 중요합니다. 아시아인의 높은 GI 식사와 함께 섭취할 때 혈당 및 인슐린혈증 반응에 대한 급성 효과.
연구자들은 두유가 백색 반응의 혈당 및 인슐린혈증 반응을 낮출 것이라고 가정합니다.
이것은 조사자들이 추가 식이 섬유가 일반적으로 높은 GI 값을 갖는 지역 식단을 개선할 수 있는 방법을 더 잘 이해할 것이기 때문에 공중 보건에 중요한 의미를 가질 것입니다.
궁극적으로 이 프로젝트의 결과는 아시아인의 더 나은 혈당 조절을 위한 식단 권장 사항 개발을 가능하게 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 15-20명의 건강한 중국계 아시아 남성을 모집합니다.
자원봉사자는 임상 영양 연구 센터(CNRC)를 5번 방문합니다: 동의 및 선별 절차를 위해 한 번(방문 1) 및 3시간 테스트 세션(방문 2-5)을 따르기 위해 최소 2일 간격으로 추가로 4번 방문합니다. .
이 연구는 혈당 및 인슐린 혈증 반응에 대한 4가지 시험 식사, 즉 흰 빵, 흰 빵, 쌀겨 두유와 흰 빵, 두유와 흰 빵의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
방문 1(스크리닝): 스크리닝을 위해 잠재적 피험자는 하룻밤 금식 후 아침에 올 것입니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 설문지(일반 건강, 신체 활동 및 식습관), 인체 측정(신장, 체중, 허리 및 엉덩이 둘레), 혈압, 공복 혈당, HbA1c 및 체성분을 포함한 일련의 선별 검사가 수행됩니다. 생체 전기 임피던스 분석에 의해.
방문 2~5(무작위 순서로 4번의 실험 시도): 4번의 연구 방문은 각각 아침에 약 3시간 동안 지속되며, 그 동안 다음이 수행됩니다. 하룻밤 금식 후 아침 8:00 및 9:00 그리고 검사 전날 신체 활동/운동 및 음주를 피하도록 지시 받았습니다.
이 세션은 무균 환경에서 숙련된 직원이 팔뚝의 정맥에 유치 카테터를 삽입하는 것으로 시작됩니다.
카테터는 항상 특허를 유지하고 세션이 끝날 때까지 팔뚝에 남겨 둡니다.
그런 다음 캐뉼라와 손가락 찌르기에서 혈액 샘플을 채취하여 대사 산물의 기본 수준을 측정합니다.
손가락 찌름은 불편함을 최소화할 수 있는 일회용 개인 란셋을 사용하여 수행됩니다.
기준선 혈액 샘플을 얻은 후, 피험자는 15분 이내에 소비할 테스트 식사를 받게 됩니다.
테스트 식사 섭취 후, 주기적 간격(처음 90분 동안 15분마다, 나머지 90분 동안 30분마다)으로 혈액 샘플(캐뉼라 및 손가락 찌름)을 수집합니다.
각 시점에서 최대 5mL의 혈액을 채취합니다.
또한, 동일한 시점에서 혈당 분석을 위해 손가락 채혈 혈액 샘플을 채취합니다.
3시간의 테스트가 끝나면 카테터가 제거되고 대상자는 자유롭게 실험실을 떠날 수 있습니다.
전체 테스트 세션 동안 피험자는 휴식을 취하고 실험실에 있어야 합니다.
텔레비전과 작업 공간이 피험자에게 제공됩니다.
총 4개의 세션에서 최대 200mL의 혈액(약 40티스푼)이 이 연구의 일부로 수집됩니다.
채취한 혈액은 포도당 및 인슐린과 같은 매개변수를 측정하는 데 사용됩니다.
이 연구 과정에서 채취한 모든 혈액은 이 연구 완료 후 3년을 초과하지 않는 기간 동안 이 연구의 목적을 위해 저장 및 분석됩니다.
모든 연구 식단은 CNRC 음식 준비 주방에서 준비되며 현지에서 조달한 재료와 현지 슈퍼마켓 및 식품 유통업체에서 구입한 식품을 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117599
- Clinical Nutrition Reseach Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 21-60세 사이의 연령
- 중국 민족
- 18.5 - 29kg/m2 사이의 체질량 지수
- 공복 혈당 < 7mmol/L
- 정상 혈압(<140/90mmHg)
제외 기준:
- 대사성 질환(당뇨, 고혈압 등)이 있는 경우
- 포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍
- 현재 신진대사에 영향을 미칠 수 있는 처방약 복용 중
- 의도적으로 음식 섭취를 제한
- 밀빵, 쌀겨 및 콩에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 컨트롤 1
흰 빵
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탄수화물 50g 함유 식빵
|
|
다른: 컨트롤 2
흰 빵
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탄수화물 50g 함유 식빵
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실험적: 쌀겨 두유
쌀겨 콩 밀 195ml의 흰 빵
|
쌀겨 두유를 넣은 흰빵
|
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실험적: 두유
두유 195ml의 식빵
|
두유를 넣은 흰빵
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
180분 동안의 식후 혈당 변화
기간: 180분
|
손가락을 찔러 채취한 혈액을 Hemocue 분석기로 분석했습니다.
|
180분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
180분 동안 식후 혈장 인슐린의 변화
기간: 180분
|
캐뉼라를 통해 얻은 정맥혈을 Cobas 분석기를 사용하여 분석합니다.
|
180분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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