Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samintag av riskli sojamjölk eller vanlig sojamjölk med vitt bröd: effekter på det glykemiska och insulinkemiska svaret

10 maj 2019 uppdaterad av: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
bröd och att ris-kli-sojamjölk kommer att ha en ytterligare gynnsam effekt på glukos och insulin. Det föreslagna forskningsprojektet är viktigt eftersom det för första gången kommer att ge bevis på fördelarna med att tillsätta riskli till sojamjölk genom att mäta akut effekt på det glykemiska och insulinemiska svaret vid samtidig konsumtion med en måltid med högt GI hos asiater. Utredare antar att sojamjölk kommer att sänka det glykemiska och insulinemiska svaret av vitt svar. Detta kommer att ha en viktig implikation för folkhälsan eftersom utredare kommer att förstå bättre hur ytterligare kostfiber kan förbättra den lokala kosten som vanligtvis har höga GI-värden. I slutändan kommer resultaten från detta projekt att möjliggöra utvecklingen av kostrekommendationer för bättre glykemisk kontroll hos asiatiska människor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att rekrytera 15-20 unga friska asiatiska män av kinesisk härkomst. Volontärer kommer att besöka Clinical Nutrition Research Center (CNRC) vid 5 tillfällen: en gång för samtycke och screeningprocedurer (besök 1) och ytterligare fyra gånger, med minst 2 dagars mellanrum, för att följa en 3 timmar lång testsession (besök 2-5) . Studien syftar till att jämföra effekterna av fyra olika testmåltider, vitt bröd, vitt bröd, sojamjölk från riskli med vitt bröd, sojamjölk med vitt bröd, på det glykemiska och insulinemiska svaret. Besök 1 (screening): För screening kommer potentiella försökspersoner på morgonen efter en fasta över natten. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer en serie screeningtester att genomföras, inklusive frågeformulär (allmän hälsa, fysisk aktivitet och ätbeteende), antropometri (längd, vikt, midje- och höftomkrets), blodtryck, fasteblodsocker, HbA1c och kroppssammansättning genom bioelektrisk impedansanalys. Besök 2 till 5 (fyra experimentella försök, i slumpmässig ordning): Vart och ett av de fyra studiebesöken kommer att pågå i cirka 3 timmar på morgonen, under vilka följande kommer att ske:Under varje testtillfälle kommer försökspersonen till centrum mellan kl. 8.00 och 9.00 på morgonen efter en nattfasta och har fått instruktioner om att undvika all fysisk aktivitet/motion och alkohol dagen före provet. Sessionen börjar med att en innestående kateter placeras i en ven i underarmen av utbildad personal i en steril miljö. Katetern kommer att hållas patenterad hela tiden och lämnas på underarmen till slutet av sessionen. Blodprover kommer sedan att tas från kanylen och från ett fingerstick för att mäta baslinjenivåer av metaboliter. Fingerstick kommer att göras med individuella engångslansetter som kan orsaka minimalt obehag. Efter att ha erhållit baslinjeblodprover kommer försökspersonen att få testmåltiden att konsumera inom 15 minuter. Efter intag av testmåltiden kommer blodprover (från kanylen och fingersticken) att samlas in med jämna mellanrum (var 15:e minut under de första 90 minuterna och var 30:e minut under de återstående 90 minuterna). Vid varje tidpunkt kommer maximalt 5 ml blod att tas ut. Vid samma tidpunkter kommer dessutom blodprover från fingerstick att tas för glukosanalys. Efter 3 timmars testning kommer katetern att tas bort och försökspersonen kommer att vara fri att lämna laboratoriet. Under hela testpasset måste försökspersonen stanna utvilad och i laboratoriet. TV och en arbetsplats kommer att tillhandahållas till ämnet. Totalt under de 4 sessionerna kommer maximalt 200 ml blod (cirka 40 teskedar) att samlas in som en del av denna studie. Det erhållna blodet kommer att användas för att mäta parametrar som glukos och insulin. Allt blod som erhållits under denna studie kommer att lagras och analyseras för denna studies syfte under en period som inte överstiger 3 år efter avslutad studie. Alla studiedieter kommer att tillagas i CNRC:s matlagningskök och kommer att använda lokalt framställda ingredienser och mat köpt från lokala stormarknader och livsmedelsdistributörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Reseach Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Ålder mellan 21-60 år
  • kinesisk etnicitet
  • Kroppsmassaindex mellan 18,5 - 29 kg/m2
  • Fastande blodsocker < 7 mmol/L
  • Normalt blodtryck (<140/90 mmHg)

Exklusions kriterier:

  • har metabola sjukdomar (som diabetes, högt blodtryck etc.)
  • har glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD)-brist
  • För närvarande på receptbelagd medicin som kan påverka ämnesomsättningen
  • Avsiktligt begränsa matintaget
  • Allergisk mot vetebröd, riskli och sojaböna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontroll 1
Vitt bröd
Vitt bröd som innehåller 50g kolhydrater
Övrig: Kontroll 2
Vitt bröd
Vitt bröd som innehåller 50g kolhydrater
Experimentell: Riskli sojamjölk
Vitt bröd med 195 ml riskli sojabönmil
Vitt bröd med sojamjölk från riskli
Experimentell: Sojabönsmjölk
Vitt bröd med 195 ml sojamjölk
Vitt bröd med sojamjölk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i postprandialt blodsocker under 180 minuters period
Tidsram: 180 minuter
Blod erhållet genom fingerstick, analyserat med hjälp av Hemocue-analysator.
180 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av postprandialt plasmainsulin under 180 minuters period
Tidsram: 180 minuter
Venöst blod erhålls genom kanyl, analyserat med Cobas analysator.
180 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

18 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Första postat (Faktisk)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Kontrollera

Prenumerera