Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelijktijdige inname van sojamelk met rijstzemelen of gewone sojamelk met witbrood: effecten op de glycemische en insulinerespons

10 mei 2019 bijgewerkt door: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
brood en dat sojamelk met rijstzemelen een bijkomend gunstig effect zal hebben op de glucose en insuline. Het voorgestelde onderzoeksproject is belangrijk omdat het voor het eerst bewijs zal leveren over de voordelen van de toevoeging van rijstzemelen aan sojamelk door de acuut effect op de glycemische en insulinerespons bij gelijktijdige consumptie met een maaltijd met een hoge GI bij Aziaten. Onderzoekers veronderstellen dat sojamelk de glycemische en insuline-emische respons van witte respons zal verlagen. Dit zal een belangrijke implicatie hebben voor de volksgezondheid, aangezien onderzoekers beter zullen begrijpen hoe extra voedingsvezels het lokale dieet, dat doorgaans hoge GI-waarden heeft, kan verbeteren. Uiteindelijk zullen de resultaten van dit project de ontwikkeling van voedingsaanbevelingen voor een betere glykemische controle bij Aziatische mensen mogelijk maken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal 15-20 jonge, gezonde Aziatische mannen van Chinese afkomst rekruteren. Vrijwilligers bezoeken het Clinical Nutrition Research Centre (CNRC) vijf keer: een keer voor toestemmings- en screeningprocedures (bezoek 1) en vier extra keren, met een tussenpoos van minimaal 2 dagen, om een ​​testsessie van 3 uur te volgen (bezoek 2-5) . De studie heeft tot doel de effecten van vier verschillende testmaaltijden, Witbrood, Witbrood, Sojamelk met rijstzemelen en witbrood, Sojamelk met witbrood, op de glycemische en insulinerespons te vergelijken. Bezoek 1 (screening): voor screening komen potentiële proefpersonen 's ochtends na een nacht vasten. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming zal een reeks screeningstests worden uitgevoerd, waaronder vragenlijsten (algemene gezondheid, fysieke activiteit en eetgedrag), antropometrie (lengte, gewicht, middel- en heupomtrek), bloeddruk, nuchtere bloedglucose, HbA1c en lichaamssamenstelling door bio-elektrische impedantieanalyse. Bezoeken 2 t/m 5 (vier experimentele trials, in willekeurige volgorde): Elk van de vier studiebezoeken duurt 's ochtends ongeveer 3 uur, waarin het volgende plaatsvindt: Tijdens elke testsessie komt de proefpersoon tussen 8:00 en 9:00 in de ochtend na een nacht vasten en heeft de instructie gekregen om elke fysieke activiteit/oefening en alcohol te vermijden op de dag voorafgaand aan de test. De sessie begint met het plaatsen van een verblijfskatheter in een ader in de onderarm door getraind personeel in een steriele omgeving. De katheter blijft te allen tijde patent en blijft tot het einde van de sessie op de onderarm zitten. Vervolgens worden er bloedmonsters genomen uit de canule en uit een vingerprik om de basislijnwaarden van metabolieten te meten. Vingerprikken worden gedaan met wegwerpbare individuele lancetten die minimaal ongemak kunnen veroorzaken. Na het verkrijgen van basisbloedmonsters, krijgt de proefpersoon de testmaaltijd die binnen 15 minuten moet worden geconsumeerd. Na consumptie van de testmaaltijd worden bloedmonsters (van de canule en vingerprikken) met periodieke tussenpozen verzameld (elke 15 minuten gedurende de eerste 90 minuten en elke 30 minuten gedurende de resterende 90 minuten). Op elk tijdstip wordt maximaal 5 ml bloed afgenomen. Daarnaast wordt er op dezelfde tijdstippen met een vingerprik bloed afgenomen voor glucoseanalyse. Na 3 uur testen wordt de katheter verwijderd en kan de proefpersoon het laboratorium verlaten. Gedurende de hele testsessie moet de proefpersoon uitgerust en in het laboratorium blijven. Er wordt televisie en een werkruimte voorzien voor het vak. In totaal wordt gedurende de 4 sessies maximaal 200 ml bloed (ongeveer 40 theelepels) verzameld als onderdeel van dit onderzoek. Het verkregen bloed wordt gebruikt om parameters zoals glucose en insuline te meten. Al het bloed dat in de loop van dit onderzoek wordt verkregen, zal worden bewaard en geanalyseerd voor de doeleinden van dit onderzoek gedurende een periode van maximaal 3 jaar na voltooiing van dit onderzoek. Alle studiediëten worden bereid in de CNRC-keuken voor voedselbereiding en gebruiken lokaal geproduceerde ingrediënten en voedsel dat is gekocht bij lokale supermarkten en voedseldistributeurs.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Reseach Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Leeftijd tussen 21-60 jaar
  • Chinese etniciteit
  • Body mass index tussen 18,5 - 29 kg/m2
  • Nuchtere bloedglucose < 7 mmol/L
  • Normale bloeddruk (<140/90 mmHg)

Uitsluitingscriteria:

  • stofwisselingsziekten heeft (zoals diabetes, hypertensie enz.)
  • glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD)-deficiëntie hebben
  • Momenteel voorgeschreven medicijnen die de stofwisseling kunnen beïnvloeden
  • Beperk de voedselinname opzettelijk
  • Allergisch voor tarwebrood, rijstzemelen en sojabonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle 1
Witbrood
Witbrood met 50g koolhydraten
Ander: Controle 2
Witbrood
Witbrood met 50g koolhydraten
Experimenteel: Rijstzemelen sojamelk
Witbrood met 195 ml rijstzemelen sojabonen mil
Witbrood met sojamelk van rijstzemelen
Experimenteel: Sojabonen melk
Witbrood met 195 ml sojabonenmelk
Witbrood met sojamelk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in postprandiale bloedglucose gedurende een periode van 180 minuten
Tijdsspanne: 180 minuten
Bloed verkregen via vingerprik, geanalyseerd met Hemocue analyser.
180 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in postprandiale plasma-insuline gedurende een periode van 180 minuten
Tijdsspanne: 180 minuten
Veneus bloed verkregen via canule, geanalyseerd met Cobas-analysator.
180 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/00286

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Controle

Abonneren