Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společné požití sójového mléka z rýžových otrub nebo čistého sójového mléka s bílým chlebem: Účinky na glykemickou a inzulinemickou odezvu

10. května 2019 aktualizováno: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
chléb a sójové mléko z rýžových otrub bude mít další příznivý účinek na glukózu a inzulín Navrhovaný výzkumný projekt je důležitý, protože poprvé poskytne důkazy o výhodách přidání rýžových otrub do sójového mléka měřením akutní účinek na glykemickou a inzulinemickou odpověď při společné konzumaci s jídlem s vysokým GI u Asiatů. Výzkumníci předpokládají, že sójové mléko sníží glykemickou a inzulinemickou odpověď bílé odpovědi. To bude mít důležité důsledky pro veřejné zdraví, protože výzkumníci lépe porozumí tomu, jak může dodatečná dietní vláknina zlepšit místní stravu, která má obvykle vysoké hodnoty GI. Výsledky tohoto projektu nakonec umožní vyvinout dietní doporučení pro lepší kontrolu glykémie u Asiatů.

Přehled studie

Detailní popis

Do studie bude přijato 15–20 mladých zdravých asijských mužů čínského původu. Dobrovolníci navštíví Centrum pro výzkum klinické výživy (CNRC) při 5 příležitostech: jednou za účelem získání souhlasu a screeningových procedur (1. návštěva) a čtyřikrát navíc, s odstupem minimálně 2 dnů, aby následovali 3hodinové testovací sezení (návštěva 2-5). . Cílem studie je porovnat účinky čtyř různých testovacích jídel, bílého chleba, bílého chleba, sójového mléka z rýžových otrub s bílým chlebem, sójového mléka s bílým chlebem, na glykemickou a inzulinemickou odpověď. Návštěva 1 (screening): Pro screening přijdou potenciální subjekty ráno po celonočním půstu. Po získání informovaného souhlasu bude provedena řada screeningových testů, včetně dotazníků (celkový zdravotní stav, fyzická aktivita a stravovací návyky), antropometrie (výška, váha, obvod pasu a boků), krevní tlak, glykémie nalačno, HbA1c a složení těla. analýzou bioelektrické impedance. Návštěvy 2 až 5 (čtyři experimentální pokusy, v náhodném pořadí): Každá ze čtyř studijních návštěv bude trvat přibližně 3 hodiny ráno, během nichž proběhne následující: Během každého testovacího sezení se subjekt dostane do středu mezi 8:00 a 9:00 ráno po celonočním půstu a byl instruován, aby se v den před testem vyhnul jakékoli fyzické aktivitě/cvičení a alkoholu. Sezení začne zavedením zavedeného katétru do žíly na předloktí vyškoleným personálem ve sterilním prostředí. Katétr bude neustále viditelný a ponechán na předloktí až do konce sezení. Poté budou odebrány vzorky krve z kanyly a z píchnutí do prstu pro měření základních hladin metabolitů. Píchání do prstů bude provedeno pomocí jednorázových samostatných lancet, které mohou způsobit minimální nepohodlí. Po získání základních krevních vzorků dostane subjekt testovací jídlo ke konzumaci do 15 minut. Po konzumaci testovacího jídla budou v pravidelných intervalech (prvních 90 minut každých 15 minut a zbývajících 90 minut každých 30 minut) odebírány vzorky krve (z kanyly a vpichů do prstů). V každém časovém bodě bude odebráno maximálně 5 ml krve. Kromě toho budou ve stejných časových bodech odebrány vzorky krve z prstu pro analýzu glukózy. Na konci 3 hodin testování bude katetr odstraněn a subjekt bude moci opustit laboratoř. Během celého testovacího sezení bude muset subjekt zůstat v klidu a v laboratoři. Subjektu bude poskytnuta televize a pracovní prostor. Celkem během 4 sezení bude v rámci této studie odebráno maximálně 200 ml krve (přibližně 40 čajových lžiček). Získaná krev bude použita k měření parametrů, jako je glukóza a inzulín. Jakákoli krev získaná v průběhu této studie bude uchovávána a analyzována pro účely této studie po dobu nepřesahující 3 roky po dokončení této studie. Všechny studijní diety budou připravovány v kuchyni pro přípravu jídel CNRC a budou používat suroviny z místních zdrojů a potraviny zakoupené od místních supermarketů a distributorů potravin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Reseach Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Věk mezi 21-60 lety
  • Čínské etnikum
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 - 29 kg/m2
  • Glykémie nalačno < 7 mmol/l
  • Normální krevní tlak (<140/90 mmHg)

Kritéria vyloučení:

  • trpíte metabolickými onemocněními (diabetes, hypertenze atd.)
  • mají nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD).
  • V současné době na předpis léků, které mohou ovlivnit metabolismus
  • Záměrně omezit příjem potravy
  • Alergický na pšeničný chléb, rýžové otruby a sójové boby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ovládání 1
Bílý chléb
Bílý chléb obsahující 50 g sacharidů
Jiný: Ovládání 2
Bílý chléb
Bílý chléb obsahující 50 g sacharidů
Experimentální: Rýžové otruby sójové mléko
Bílý chléb se 195 ml rýžových otrub sojové mil
Bílý chléb se sójovým mlékem z rýžových otrub
Experimentální: Sojové mléko
Bílý chléb se 195 ml sójového mléka
Bílý chléb se sojovým mlékem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postprandiální hladiny glukózy v krvi během 180 minut
Časové okno: 180 minut
Krev získaná z prstu, analyzovaná pomocí analyzátoru Hemocue.
180 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postprandiálního plazmatického inzulínu během 180 minut
Časové okno: 180 minut
Venózní krev získaná kanylou, analyzovaná pomocí analyzátoru Cobas.
180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017/00286

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Řízení

Předplatit