米ぬか豆乳またはプレーン豆乳と白パンの共摂取:血糖およびインスリン分泌に対する影響
2019年5月10日 更新者:JeyaKumar Henry、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
提案された研究プロジェクトは、豆乳への米糠の添加の利点に関する証拠を初めて提供するため、重要です。アジア人における高GI食との共消費における血糖およびインスリン反応に対する急性効果。
研究者は、豆乳が白色反応の血糖反応およびインスリン反応を低下させるという仮説を立てています.
これは、研究者が食物繊維を追加することで、一般的にGI値が高い地元の食事をどのように改善できるかをよりよく理解するため、公衆衛生にとって重要な意味を持ちます.
最終的に、このプロジェクトの結果は、アジアの人々の血糖コントロールを改善するための食事の推奨事項の開発を可能にします。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、15 ~ 20 人の中国系の健康なアジア人男性を募集します。
ボランティアは 5 回、臨床栄養研究センター (CNRC) を訪問します。1 回は同意とスクリーニング手順 (訪問 1) で、さらに 4 回、最低 2 日間の間隔を空けて、3 時間のテスト セッション (訪問 2-5) を行います。 .
この研究の目的は、4 つの異なる試験食、白パン、白パン、米ぬか豆乳と白パン、豆乳と白パンの血糖およびインスリン反応に対する効果を比較することです。
訪問1(スクリーニング):スクリーニングのために、潜在的な被験者は一晩絶食した後の朝に来ます。
インフォームドコンセントを得た後、アンケート(一般的な健康状態、身体活動および摂食行動)、人体測定(身長、体重、胴囲および股関節周囲)、血圧、空腹時血糖、HbA1cおよび体組成を含む一連のスクリーニング検査が実施されます。生体電気インピーダンス分析による。
訪問 2 ~ 5 (ランダムな順序で 4 回の実験的試行): 4 回の研究訪問はそれぞれ午前中に約 3 時間続き、その間に次のことが行われます。一晩絶食した後の朝の8:00と9:00で、テストの前日に身体活動/運動とアルコールを避けるように指示されています.
セッションは、無菌環境で訓練を受けた担当者が前腕の静脈に留置カテーテルを配置することから始まります。
カテーテルは常に開存状態に保たれ、セッションが終了するまで前腕に装着されたままになります。
次に、血液サンプルをカニューレと指先から採取して、代謝物のベースライン レベルを測定します。
指の刺し傷は、不快感を最小限に抑えることができる使い捨ての個別のランセットを使用して行われます。
ベースラインの血液サンプルを採取した後、被験者には試験食が与えられ、15 分以内に消費されます。
試験食の摂取後、血液サンプル(カニューレと指の刺し傷から)を定期的に採取します(最初の 90 分間は 15 分ごと、残りの 90 分間は 30 分ごと)。
各時点で、最大 5 mL の血液が採取されます。
さらに、同じ時点で、指を刺して血液サンプルを採取し、グルコース分析を行います。
3 時間のテストが終了すると、カテーテルが取り外され、被験者は実験室を自由に離れることができます。
テストセッション全体を通して、被験者は安静にして実験室にいる必要があります。
テレビとワークスペースが被験者に提供されます。
この研究の一環として、合計 4 回のセッションで最大 200 mL (小さじ 40 杯) の血液が採取されます。
得られた血液は、グルコースやインスリンなどのパラメータを測定するために使用されます。
この研究の過程で得られた血液は、この研究の完了時に3年を超えない期間、この研究の目的のために保存および分析されます。
すべての研究食は CNRC の食品調理キッチンで調理され、地元の食材や地元のスーパーマーケットや食品流通業者から購入した食品を使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、117599
- Clinical Nutrition Reseach Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 21~60歳
- 中国人
- 体格指数 18.5 ~ 29 kg/m2
- 空腹時血糖値 < 7 mmol/L
- 正常血圧 (<140/90 mmHg)
除外基準:
- 代謝性疾患(糖尿病、高血圧など)がある
- グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ (G6PD) 欠損症がある
- 現在、代謝に影響を与える可能性のある処方薬を服用中
- 意図的に食物摂取を制限する
- 小麦パン、米ぬか、大豆アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:コントロール 1
白パン
|
糖質50gの食パン
|
他の:コントロール 2
白パン
|
糖質50gの食パン
|
実験的:米ぬか豆乳
米ぬか豆乳入り食パン 195ml
|
米ぬか豆乳食パン
|
実験的:豆乳
豆乳食パン 195ml
|
豆乳食パン
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
180分間の食後血糖値の変化
時間枠:180分
|
指を刺して採取した血液を Hemocue アナライザーで分析。
|
180分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
180分間にわたる食後血漿インスリンの変化
時間枠:180分
|
Cobas アナライザーを使用して分析された、カニューレを介して得られる静脈血。
|
180分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月2日
一次修了 (実際)
2019年1月18日
研究の完了 (実際)
2019年1月18日
試験登録日
最初に提出
2018年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月21日
最初の投稿 (実際)
2018年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月10日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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