Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместное употребление соевого молока из рисовых отрубей или обычного соевого молока с белым хлебом: влияние на гликемический и инсулинемический ответ

10 мая 2019 г. обновлено: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
хлеба и что соевое молоко с рисовыми отрубями окажет дополнительный положительный эффект на уровень глюкозы и инсулина. Предлагаемый исследовательский проект важен, поскольку он впервые предоставит доказательства преимуществ добавления рисовых отрубей к соевому молоку путем измерения острое влияние на гликемический и инсулинемический ответ при совместном потреблении с пищей с высоким гликемическим индексом у азиатов. Исследователи предполагают, что соевое молоко снизит гликемический и инсулинемический ответ белых. Это будет иметь важное значение для общественного здравоохранения, поскольку исследователи лучше поймут, как дополнительное пищевое волокно может улучшить местный рацион, который обычно имеет высокие значения ГИ. В конечном итоге результаты этого проекта позволят разработать диетические рекомендации для лучшего контроля гликемии у жителей Азии.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследовании примут участие 15-20 молодых здоровых мужчин азиатского происхождения китайского происхождения. Добровольцы посетят Центр исследований клинического питания (CNRC) 5 раз: один раз для процедур согласия и скрининга (посещение 1) и еще четыре раза с промежутком не менее 2 дней, чтобы пройти трехчасовую тестовую сессию (посещение 2-5). . Исследование направлено на сравнение влияния четырех различных тестовых блюд, белого хлеба, белого хлеба, соевого молока с рисовыми отрубями и белым хлебом, соевого молока с белым хлебом, на гликемический и инсулинемический ответ. Визит 1 (скрининг): Для скрининга потенциальные субъекты приходят утром после ночного голодания. После получения информированного согласия будет проведен ряд скрининговых тестов, включая опросники (общее состояние здоровья, физическая активность и пищевое поведение), антропометрию (рост, вес, окружность талии и бедер), артериальное давление, уровень глюкозы в крови натощак, HbA1c и состав тела. анализом биоимпеданса. Посещения со 2 по 5 (четыре экспериментальных испытания в случайном порядке): Каждое из четырех учебных посещений будет длиться примерно 3 часа утром, в течение которых будет происходить следующее: Во время каждой тестовой сессии испытуемый прибывает в центр между 8:00 и 9:00 утра после ночного голодания и проинструктированы избегать любой физической активности/упражнений и употребления алкоголя за день до теста. Сеанс начнется с установки постоянного катетера в вену на предплечье обученным персоналом в стерильной среде. Катетер должен оставаться открытым все время и оставаться на предплечье до конца сеанса. Образцы крови затем будут взяты из канюли и из пальца для измерения исходных уровней метаболитов. Проколы пальцев будут сделаны с использованием одноразовых индивидуальных ланцетов, которые могут вызвать минимальный дискомфорт. После получения исходных образцов крови испытуемому дается тестовая пища, которую он должен съесть в течение 15 минут. После употребления тестовой пищи образцы крови (из канюли и проколов пальца) будут собираться через определенные промежутки времени (каждые 15 минут в течение первых 90 минут и каждые 30 минут в течение оставшихся 90 минут). В каждый момент времени будет взято не более 5 мл крови. Кроме того, в эти же сроки будут взяты образцы крови из пальца для анализа на глюкозу. По истечении 3 часов тестирования катетер будет удален, и субъект сможет покинуть лабораторию. В течение всего тестового сеанса испытуемый должен будет оставаться в лаборатории в состоянии покоя. Субъекту будет предоставлено телевидение и рабочее место. Всего за 4 сеанса в рамках этого исследования будет собрано максимум 200 мл крови (примерно 40 чайных ложек). Полученная кровь будет использоваться для измерения таких параметров, как глюкоза и инсулин. Любая кровь, полученная в ходе этого исследования, будет храниться и анализироваться для целей этого исследования в течение периода, не превышающего 3 лет после завершения этого исследования. Все исследуемые диеты будут готовиться на кухне CNRC для приготовления пищи с использованием местных ингредиентов и продуктов, приобретенных в местных супермаркетах и ​​у дистрибьюторов продуктов питания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 117599
        • Clinical Nutrition Reseach Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • Возраст от 21 до 60 лет
  • китайская этническая принадлежность
  • Индекс массы тела от 18,5 до 29 кг/м2
  • Глюкоза крови натощак < 7 ммоль/л
  • Нормальное артериальное давление (<140/90 мм рт.ст.)

Критерий исключения:

  • имеют метаболические заболевания (такие как диабет, гипертония и т. д.)
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD)
  • В настоящее время принимает лекарства, отпускаемые по рецепту, которые могут повлиять на обмен веществ.
  • Намеренное ограничение приема пищи
  • Аллергия на пшеничный хлеб, рисовые отруби и соевые бобы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контроль 1
Белый хлеб
Белый хлеб, содержащий 50 г углеводов
Другой: Контроль 2
Белый хлеб
Белый хлеб, содержащий 50 г углеводов
Экспериментальный: Соевое молоко из рисовых отрубей
Белый хлеб с 195 мл рисовых отрубей, соевых бобов
Белый хлеб с рисовыми отрубями и соевым молоком
Экспериментальный: Соевое молоко
Белый хлеб с 195 мл соевого молока
Белый хлеб на соевом молоке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение постпрандиального уровня глюкозы в крови в течение 180 минут
Временное ограничение: 180 минут
Кровь, полученная из пальца, проанализирована с помощью анализатора Hemocue.
180 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение постпрандиального инсулина в плазме в течение 180 минут
Временное ограничение: 180 минут
Венозную кровь получают через канюлю, анализируют с помощью анализатора Cobas.
180 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/00286

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Клинические исследования Контроль

Подписаться