临床和生物数据库的开发 (BCBInstitut)
2025年2月11日 更新者：Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
在消化癌，妇科癌症，乳腺癌和肉瘤中开发单中心和前瞻性临床和生物数据库
BCB是一种工具：
- 用于分析和公共卫生流行病学，生物学研究以及用于临床研究和治疗试验有用的数据的研究；
- 帮助科学家理解和解释从分子的相互作用到在正常和病理情况下生物体的整体代谢等现象；
- 确定癌症亚型的预防，诊断，管理和分析的潜在策略。
创建专门针对不同类型癌症的广泛临床和生物前瞻性基础对于此类项目的发展至关重要。
研究概览
详细说明
翻译研究项目的实施是2014 - 2019年癌症计划的一部分及其轴5“肿瘤学的临床和转化研究”，以及更精确的行动5.1。
由卫生部长和研究部长制定的国家卫生战略将允许患者和社会的利益之间更好地整合研究，创新，医学和护理。
此外，了解参与肿瘤侵袭现象，转移性传播，对治疗的抵抗和伴随测试现象的机制的知识至关重要。
然而，目前对肿瘤发生的最早阶段以及该疾病晚期阶段的研究受到血液和组织样品的可用性低，结合了质量和可靠的临床数据的限制。
为了满足这些需求，研究必须将数据库的创建整合给研究人员开放，并对项目对癌症患者健康的影响进行持续评估。
与质量生物学研究相关的综合研究是医疗进步的保证。
围绕生物资源集合的多学科结构将使各种参与者不仅能够协调集合，还可以协调其数据的共享，以期使它们在区域和国家维度上可用于医疗机构项目。 应使用临床生物数据库（BCB）来识别和表征新的分子标记，以更好地诊断和 /或治疗。 它还应该允许优化所有这些信息的收集，它们的整合以及它们通过不同的研究学科（流行病学，基本，转化，临床）的横向剥削。
BCB是一种工具：
- 用于分析和公共卫生流行病学，生物学研究以及用于临床研究和治疗试验有用的数据的研究；
- 帮助科学家理解和解释从分子的相互作用到在正常和病理情况下生物体的整体代谢等现象；
- 确定癌症亚型的预防，诊断，管理和分析的潜在策略。
创建专门针对不同类型癌症的广泛临床和生物学的前瞻性基础对于此类项目的发展至关重要
研究类型
介入性
注册 (估计的)
4000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：david azria
- 电话号码：+33467613102
- 邮箱：david.azria@icm.unicancer.fr
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34298
- 招聘中
- Institut regional du Cancer - Val d Aurelle
-
接触：
- BLEUSE Jean-pierre, MHD
-
首席研究员：
- AZRIA David, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄> 18岁，
- 患有侵入性或原位肿瘤病理学（经过证明或怀疑）的患者混淆，
ICM的患者诊断
- 消化癌（食道，胃，胰腺，结肠，直肠，肛门管）或
- 妇科癌（卵巢，子宫内膜，子宫颈）或
- 乳腺癌或
- 肉瘤。
- 对当前癌症的任何治疗患者幼稚，
- 需要至少涉及一项（或更多）肿瘤手术治疗的患者（S）
- 接受补充血液样本的患者，
- 患者给予了知情，书面和明确同意。
排除标准：
- 患者不隶属于社会保护计划，
- 对于心理，家族，社会或地理原因而言，定期随访的患者是不可能的，
- 怀孕和 /或护理妇女，
- 在指导，策展人或司法保障的情况下进行主题
- 在紧急情况下患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生物收藏
不同本质的样本：
与该生物收藏的同时，标准化的临床数据将输入数据库 |
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
同意参加研究的患者比例
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
同意参加研究的患者的比例
|
通过学习完成，平均1年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究中所有参与者的生活质量评估
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
问卷评估以衡量基线生活质量
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：jean pierre Bleuse、Institut régional du Cancer de Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月27日
初级完成 (估计的)
2027年11月1日
研究完成 (估计的)
2037年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月27日
首次发布 (实际的)
2018年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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