Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av klinisk och biologisk databas (BCBInstitut)

Utveckling av en monocentrisk och prospektiv klinisk och biologisk databas i matsmältningscancer, gynekologiska cancer, bröstcancer och sarkom

BCB är ett verktyg:

  • för forskning inom analytisk och folkhälsopidemiologi, biologisk forskning och för utveckling av data som är användbara för klinisk forskning och terapeutiska studier;
  • För att hjälpa forskare att förstå och förklara fenomen som sträcker sig från interaktionen mellan molekyler till organismens hela metabolism i normala och patologiska situationer;
  • Att identifiera potentiella strategier för förebyggande, diagnos, hantering och analys av cancerundertyper.

Skapandet av en bred klinisk och biologisk prospektiv bas som ägnas åt olika typer av cancer är avgörande för utvecklingen av sådana projekt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Implementering av ett translationellt forskningsprojekt är en del av cancerplanen 2014-2019 och dess Axis 5 "som främjar klinisk och translationell forskning inom onkologi" och mer exakt åtgärd 5.1.

Den nationella hälsostrategin som lanseras av hälsoministeren och forskningsministern kommer att möjliggöra en bättre integration mellan forskning, innovation, medicin och vård till förmån för patienter och samhälle.

Dessutom är kunskap om mekanismer involverade i fenomenen tumörinvasion, metastaserande spridning, resistens mot behandling och följeslagare avgörande för uppkomsten av nya biomarkörer och terapeutisk innovation.

Studien av de tidigaste faserna av tumörgenes såväl som av de avancerade stadierna av sjukdomen är för närvarande begränsad av den låga tillgängligheten av blod- och vävnadsprover i kombination med kvalitet och pålitliga kliniska data.

För att uppfylla dessa krav måste forskningen sedan integrera databaser som är öppna för forskare och den pågående utvärderingen av projektens påverkan på cancerpatienternas hälsa.

Integrerad forskning i samband med biologisk forskning av hög kvalitet är garantin för medicinsk framsteg.

Den tvärvetenskapliga strukturen kring samlingar av biologiska resurser kommer att göra det möjligt för de olika aktörerna att harmonisera inte bara samlingen utan också delningen av deras data i syfte att göra dem tillgängliga för medicinska-vetenskapliga projekt vid en regional och nationell dimension. Den kliniska biologiska databasen (BCB) bör användas för att identifiera och karakterisera nya molekylära markörer för bättre diagnos och / eller behandling. Det bör också tillåta att optimera insamlingen av all denna information, deras integration och deras tvärgående exploatering av olika forskningsdiscipliner (epidemiologiska, grundläggande, translationella, kliniska).

BCB är ett verktyg:

  • för forskning inom analytisk och folkhälsopidemiologi, biologisk forskning och för utveckling av data som är användbara för klinisk forskning och terapeutiska studier;
  • För att hjälpa forskare att förstå och förklara fenomen som sträcker sig från interaktionen mellan molekyler till organismens hela metabolism i normala och patologiska situationer;
  • Att identifiera potentiella strategier för förebyggande, diagnos, hantering och analys av cancerundertyper.

Skapandet av en bred klinisk och biologisk prospektiv bas som ägnas åt olika typer av cancer är avgörande för utvecklingen av sådana projekt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

4000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Rekrytering
        • Institut regional du Cancer - Val d Aurelle
        • Kontakt:
          • BLEUSE Jean-pierre, MHD
        • Huvudutredare:
          • AZRIA David, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder> vid 18 år gammal,
  • Patient med invasiv eller in situ tumörpatologi (beprövad eller misstänkt) varje scen förvirrad,
  • Patient i ICM vid diagnos

    • en matsmältningscancer (matstrupen, mage, bukspottkörtel, kolon, ändtarmen, analkanalen) eller
    • gynekologisk cancer (äggstock, endometrium, livmoderhals) eller
    • bröstcancer eller
    • sarkom.
  • Naiv patient med någon behandling för nuvarande cancer,
  • Patient som kräver behandling som involverar minst en (eller fler) tumörkirurgi (er)
  • Patient som har accepterat kompletterande blodprover,
  • Patienten har gett sitt informerade, skriftliga och uttryckliga samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Patient som inte är ansluten till ett socialt skyddssystem,
  • Patient vars regelbundna uppföljning är en priori omöjlig av psykologiska, familjära, sociala eller geografiska skäl,
  • Gravida och / eller ammande kvinnor,
  • Ämne under handledning, kuratorskap eller skydd för rättvisa,
  • Patient i en nödsituation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Biologisk insamling

Prover av olika naturer:

  • Vävnadsprover (tumörvävnad och frisk vävnad) frysta och säkrade i paraffin som samlats in under operationen.
  • Blodprover tagna vid olika tidpunkter. Under blodprover som tagits för diagnos och / eller behandling kommer ytterligare prover för forskningsändamål att genomföras.

Parallellt med denna biologiska samling kommer standardiserade kliniska data att matas in i en databas

  • Vävnadsprover (tumörvävnad och frisk vävnad) frysta och säkrade i paraffin som samlats in under operationen.
  • Blodprover tagna vid olika tidpunkter. Under de blodprover som tagits för diagnos och / eller behandling kommer ytterligare prover för forskningsändamål att genomföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som samtycker till att delta i studien
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Andelen patienter som samtycker till att delta i studien bland de screenade patienterna
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsbedömning vid baslinjen för alla deltagare i studien
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Frågeformulärbedömning för att mäta livskvaliteten vid baslinjen
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: jean pierre Bleuse, Institut régional du Cancer de Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2037

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på biologisk insamling

Prenumerera