- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03449264
Utveckling av klinisk och biologisk databas (BCBInstitut)
Utveckling av en monocentrisk och prospektiv klinisk och biologisk databas i matsmältningscancer, gynekologiska cancer, bröstcancer och sarkom
BCB är ett verktyg:
- för forskning inom analytisk och folkhälsopidemiologi, biologisk forskning och för utveckling av data som är användbara för klinisk forskning och terapeutiska studier;
- För att hjälpa forskare att förstå och förklara fenomen som sträcker sig från interaktionen mellan molekyler till organismens hela metabolism i normala och patologiska situationer;
- Att identifiera potentiella strategier för förebyggande, diagnos, hantering och analys av cancerundertyper.
Skapandet av en bred klinisk och biologisk prospektiv bas som ägnas åt olika typer av cancer är avgörande för utvecklingen av sådana projekt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Implementering av ett translationellt forskningsprojekt är en del av cancerplanen 2014-2019 och dess Axis 5 "som främjar klinisk och translationell forskning inom onkologi" och mer exakt åtgärd 5.1.
Den nationella hälsostrategin som lanseras av hälsoministeren och forskningsministern kommer att möjliggöra en bättre integration mellan forskning, innovation, medicin och vård till förmån för patienter och samhälle.
Dessutom är kunskap om mekanismer involverade i fenomenen tumörinvasion, metastaserande spridning, resistens mot behandling och följeslagare avgörande för uppkomsten av nya biomarkörer och terapeutisk innovation.
Studien av de tidigaste faserna av tumörgenes såväl som av de avancerade stadierna av sjukdomen är för närvarande begränsad av den låga tillgängligheten av blod- och vävnadsprover i kombination med kvalitet och pålitliga kliniska data.
För att uppfylla dessa krav måste forskningen sedan integrera databaser som är öppna för forskare och den pågående utvärderingen av projektens påverkan på cancerpatienternas hälsa.
Integrerad forskning i samband med biologisk forskning av hög kvalitet är garantin för medicinsk framsteg.
Den tvärvetenskapliga strukturen kring samlingar av biologiska resurser kommer att göra det möjligt för de olika aktörerna att harmonisera inte bara samlingen utan också delningen av deras data i syfte att göra dem tillgängliga för medicinska-vetenskapliga projekt vid en regional och nationell dimension. Den kliniska biologiska databasen (BCB) bör användas för att identifiera och karakterisera nya molekylära markörer för bättre diagnos och / eller behandling. Det bör också tillåta att optimera insamlingen av all denna information, deras integration och deras tvärgående exploatering av olika forskningsdiscipliner (epidemiologiska, grundläggande, translationella, kliniska).
BCB är ett verktyg:
- för forskning inom analytisk och folkhälsopidemiologi, biologisk forskning och för utveckling av data som är användbara för klinisk forskning och terapeutiska studier;
- För att hjälpa forskare att förstå och förklara fenomen som sträcker sig från interaktionen mellan molekyler till organismens hela metabolism i normala och patologiska situationer;
- Att identifiera potentiella strategier för förebyggande, diagnos, hantering och analys av cancerundertyper.
Skapandet av en bred klinisk och biologisk prospektiv bas som ägnas åt olika typer av cancer är avgörande för utvecklingen av sådana projekt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: david azria
- Telefonnummer: +33467613102
- E-post: david.azria@icm.unicancer.fr
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Rekrytering
- Institut regional du Cancer - Val d Aurelle
-
Kontakt:
- BLEUSE Jean-pierre, MHD
-
Huvudutredare:
- AZRIA David, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder> vid 18 år gammal,
- Patient med invasiv eller in situ tumörpatologi (beprövad eller misstänkt) varje scen förvirrad,
Patient i ICM vid diagnos
- en matsmältningscancer (matstrupen, mage, bukspottkörtel, kolon, ändtarmen, analkanalen) eller
- gynekologisk cancer (äggstock, endometrium, livmoderhals) eller
- bröstcancer eller
- sarkom.
- Naiv patient med någon behandling för nuvarande cancer,
- Patient som kräver behandling som involverar minst en (eller fler) tumörkirurgi (er)
- Patient som har accepterat kompletterande blodprover,
- Patienten har gett sitt informerade, skriftliga och uttryckliga samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Patient som inte är ansluten till ett socialt skyddssystem,
- Patient vars regelbundna uppföljning är en priori omöjlig av psykologiska, familjära, sociala eller geografiska skäl,
- Gravida och / eller ammande kvinnor,
- Ämne under handledning, kuratorskap eller skydd för rättvisa,
- Patient i en nödsituation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Biologisk insamling
Prover av olika naturer:
Parallellt med denna biologiska samling kommer standardiserade kliniska data att matas in i en databas |
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som samtycker till att delta i studien
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Andelen patienter som samtycker till att delta i studien bland de screenade patienterna
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsbedömning vid baslinjen för alla deltagare i studien
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Frågeformulärbedömning för att mäta livskvaliteten vid baslinjen
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: jean pierre Bleuse, Institut régional du Cancer de Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICM-URC2017/37
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på biologisk insamling
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Har inte rekryterat ännuCD19+ Återfall/refraktär B-ALL
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekryteringRektal neoplasmer | Kolonneoplasmer | Metagenom | MikrobiotaKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrytering
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
Terumo BCTAvslutadEnhetsvalidering av in-vivo-prestandaFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
Acorai ABAvslutadHjärtsviktFörenta staterna, Sverige, Storbritannien, Kanada, Danmark, Belgien