Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van de klinische en biologische database (BCBInstitut)

11 februari 2025 bijgewerkt door: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Ontwikkeling van een monocentrische en prospectieve klinische en biologische database in spijsverteringskanker, gynaecologische kankers, borstkanker en sarcomen

De BCB is een hulpmiddel:

  • voor onderzoek in analytische en volksgezondheidsepidemiologie, biologisch onderzoek en voor de ontwikkeling van gegevens die nuttig zijn voor klinisch onderzoek en therapeutische onderzoeken;
  • Om wetenschappers te helpen fenomenen te begrijpen en uit te leggen, variërend van de interactie van moleculen tot het gehele metabolisme van het organisme in normale en pathologische situaties;
  • om potentiële strategieën voor preventie, diagnose, beheer en analyse van kankersubtypen te identificeren.

Het creëren van een brede klinische en biologische prospectieve basis gewijd aan verschillende soorten kanker is essentieel voor de ontwikkeling van dergelijke projecten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Implementatie van een translationeel onderzoeksproject maakt deel uit van het Cancer Plan 2014-2019 en de Axis 5 "Advancing Clinical and Translational Research in Oncology", en meer precies actie 5.1.

De nationale gezondheidsstrategie die wordt gelanceerd door de minister van Volksgezondheid en de minister van Onderzoek, zal een betere integratie mogelijk maken tussen onderzoek, innovatie, geneeskunde en zorg ten behoeve van patiënten en de samenleving.

Bovendien is kennis van mechanismen die betrokken zijn bij de fenomenen van tumorinvasie, metastatische verspreiding, resistentie tegen behandeling en begeleidende testen cruciaal voor de opkomst van nieuwe biomarkers en therapeutische innovatie.

De studie van de vroegste fasen van tumorigenese en van de gevorderde stadia van de ziekte wordt echter momenteel beperkt door de lage beschikbaarheid van bloed- en weefselmonsters in combinatie met kwaliteit en betrouwbare klinische gegevens.

Om aan deze eisen te voldoen, moet het onderzoek vervolgens de creatie van databases integreren die openstaan ​​voor onderzoekers en de voortdurende evaluatie van de impact van projecten op de gezondheid van kankerpatiënten.

Geïntegreerd onderzoek geassocieerd met kwaliteitsbiologisch onderzoek is de garantie voor medische vooruitgang.

De multidisciplinaire structuur rond collecties van biologische bronnen stelt de verschillende actoren in staat om niet alleen de verzameling te harmoniseren, maar ook het delen van hun gegevens met het oog op het beschikbaar stellen van medisch-wetenschappelijke projecten bij een regionale en nationale dimensie. De klinische biologische database (BCB) moet worden gebruikt om nieuwe moleculaire markers te identificeren en te karakteriseren voor een betere diagnose en / of behandeling. Het moet ook toestaan ​​om de verzameling van al deze informatie, hun integratie en hun transversale uitbuiting door verschillende onderzoeksdisciplines te optimaliseren (epidemiologisch, fundamenteel, translationeel, klinisch).

De BCB is een hulpmiddel:

  • voor onderzoek in analytische en volksgezondheidsepidemiologie, biologisch onderzoek en voor de ontwikkeling van gegevens die nuttig zijn voor klinisch onderzoek en therapeutische onderzoeken;
  • Om wetenschappers te helpen fenomenen te begrijpen en uit te leggen, variërend van de interactie van moleculen tot het gehele metabolisme van het organisme in normale en pathologische situaties;
  • om potentiële strategieën voor preventie, diagnose, beheer en analyse van kankersubtypen te identificeren.

Het creëren van een brede klinische en biologische potentiële basis die is gewijd aan verschillende soorten kanker is essentieel voor de ontwikkeling van dergelijke projecten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

4000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34298
        • Werving
        • Institut regional du Cancer - Val d Aurelle
        • Contact:
          • BLEUSE Jean-pierre, MHD
        • Hoofdonderzoeker:
          • AZRIA David, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd> op 18 -jarige leeftijd,
  • Patiënt met invasieve of in situ tumorpathologie (bewezen of vermoedelijk) elk stadium verward,

  • Patiënt bij ICM bij diagnose

    • een spijsverteringskanker (slokdarm, maag, alvleesklier, dikke darm, rectum, anaal kanaal) of
    • gynaecologische kanker (eierstok, endometrium, baarmoederhals) of
    • borstkanker of
    • sarcoom.
  • Naïeve patiënt van elke behandeling voor de huidige kanker,
  • Patiënt die een behandeling nodig heeft met ten minste één (of meer) tumorchirurgie (s)
  • Patiënt die aanvullende bloedmonsters heeft geaccepteerd,
  • Patiënt die zijn geïnformeerde, geschreven en uitdrukkelijke toestemming heeft gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die niet is aangesloten bij een schema voor sociale bescherming,
  • Patiënt wiens regelmatige follow-up a priori onmogelijk is voor psychologische, familiale, sociale of geografische redenen,
  • Zwangere en / of verpleegkundige vrouwen,
  • Onderwerp onder voogdij, curatorship of bescherming van rechtvaardigheid,
  • Patiënt in een noodsituatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Biologische verzameling

monsters van verschillende aard:

  • Weefselmonsters (tumorweefsel en gezond weefsel) ingevroren en beveiligd in paraffine verzameld tijdens de operatie.
  • Bloedmonsters op verschillende tijdstippen genomen. Tijdens de bloedmonsters die worden genomen voor diagnose en / of behandeling zullen aanvullende monsters voor onderzoeksdoeleinden worden uitgevoerd.

Parallel aan deze biologische verzameling zullen gestandaardiseerde klinische gegevens worden ingevoerd in een database
Biologisch: biologische verzameling
  • Weefselmonsters (tumorweefsel en gezond weefsel) ingevroren en beveiligd in paraffine verzameld tijdens de operatie.
  • Bloedmonsters op verschillende tijdstippen genomen. Tijdens de bloedmonsters die worden genomen voor diagnose en / of behandeling zullen aanvullende monsters voor onderzoeksdoeleinden worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel patiënten dat instemt om deel te nemen aan het onderzoek
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Het aandeel patiënten dat instemt om deel te nemen aan het onderzoek bij de gescreende patiënten
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van levensbeoordeling bij aanvang voor alle deelnemers aan het onderzoek
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Vragenlijstbeoordeling om de kwaliteit van leven te meten bij aanvang
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Onderzoekers

  • Studie stoel: jean pierre Bleuse, Institut régional du Cancer de Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICM-URC2017/37

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sarcoom

Klinische onderzoeken op biologische verzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren